Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiot, jotka edistävät ainutlaatuista imetystä

torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Farid Adán Pacheco Y Orozco, Asociacion Mexicana de Nacimiento Respetado, A.C.

Viivästynyt johdon puristaminen ja varhainen ihokosketus keisarileikkauksessa interventioina, jotka edistävät ainutlaatuista imettämistä

Viivästynyt napanuoran kiinnitys sekä välitön ihokosketus äidin ja vastasyntyneen välillä ovat uusia käytäntöjä dokumentoitujen hyötyjen vuoksi. Keisarileikkauksissa se ei kuitenkaan ole yleistä.

Tutkijat arvioivat kaksikymmentäneljä paria terveistä äideistä-vastasyntyneistä, joissa on viivästynyt kiinnitys ja välitön iho-ihokosketus syntymän jälkeen keisarinleikkauksella (interventioryhmä), verrattuna samaan määrään pareja, joihin sama lääkäreiden ryhmä osallistui perinteisillä tekniikoilla. (kontrolliryhmä). Molemmissa ryhmissä sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä yksinimetystä arvioitiin vähintään 6 kuukauden ajan. Interventioryhmän potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja protokollan hyväksyi eettinen toimikunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTAA: Viivästynyt napanuoran kiinnittäminen sekä välitön ihokosketus äidin ja vastasyntyneen välillä ovat nousevia käytäntöjä dokumentoidun äidin ja lapsen binomiaalin hyötyjen vuoksi. American Academy of Pediatrics katsoo vastasyntyneiden elvytysohjelman kautta, että myöhäinen kiinnitys pitäisi olla yleinen käytäntö kaikissa terveissä vauvoissa, mutta riskiryhmään kuuluvan vauvan tapauksessa se suosittelee napanuoran katkaisua aikaisin ja vastasyntyneen hoitoa säteilylämmittimellä. elvytys. Keisarileikkausta pidetään riskitekijänä.

Meksikossa ja monissa muissa maissa varhainen kosketus äidin ja lapsen välillä ei ole yleistä keisarinleikkauksissa.

Maailman terveysjärjestö (WHO) edistää useiden imetystä edistävien strategioiden joukossa iho-ihokontaktia syntymän yhteydessä, toisin sanoen: "Asettaa vauvat äitiensä luo syntymästä lähtien vähintään tunnin ajan tai kunnes vauva on syötetty äidille. rinta". Eri julkaisut ovat määrittäneet, että ihanteellinen aika imetyksen vahvistamiseen vastaa elämän ensimmäisiä minuutteja eikä ylitä kahta ensimmäistä tuntia. Koska on tavallista hoitaa vauvaa säteilevässä lämpimässä, poissa äidistään, keisarileikkauksissa, näitä suosituksia ei yleensä noudateta.

Tutkiessaan napanuoran viivästyneen katkaisun etuja tutkijat alkoivat laittaa terveitä vauvoja äitinsä rintaan, jopa keisarinleikkauksen yhteydessä, mikä synnytti välittömän ihokosketuksen ja lisäsi imetystiheyttä ensimmäisen kuuden kuukauden aikana. joten käynnistettiin protokolla tämän tekniikan sairastuvuuden ja kuolleisuuden vertaamiseksi perinteiseen hoitoon (napanuoran välitön leikkaus ja äiti-lapsi erottaminen) ja vauvojen vähintään kuuden kuukauden seurantaan imetyksen muodon rekisteröimiseksi.

AINEISTOT JA MENETELMÄT: Pilottitutkimus. Mukaan otettiin kaikki terveet äidin ja vastasyntyneen binomiaalit, jotka sama lääketieteellinen ryhmä sai keisarinleikkauksella kolmessa yksityisessä sairaalassa, syntyneet tammikuun 2015 ja elokuun 2017 välisenä aikana Villahermosassa, Tabascossa, Meksikossa ja joita seurattiin vähintään 6 kuukauden ajan yksityisessä konsultaatiossa. Niitä verrattiin yhtä suureen määrään historiallisia binomeja, joihin osallistui sama lääketieteellinen ryhmä perinteisellä tekniikalla ja samalla seuranta-ajalla. Tämän ryhmän muuttujat kerättiin heidän tiedostoistaan.

Lääketieteellisen ryhmän ohjeiden mukaan molemmissa ryhmissä sitä rohkaistiin toteuttamaan riittävä yksinomaan imetysohjelma, kuten Maailman terveysjärjestö on merkinnyt ja joka koostuu imetyksen aloittamisesta ensimmäisellä elämäntunnilla, että vauva sai vain rintamaitoa, lukuun ottamatta muita juomia, kuten vettä, teetä tai ruokaa, että imetys tehtiin pyynnöstä niin usein kuin lapsi halusi sekä päivällä että yöllä eikä pulloja tai tuttia käytetty sairaalahoidon aikana.

Tilastollinen arviointi sisälsi yksimuuttuja-analyysin laadullisten muuttujien frekvensseillä ja suhteilla, laadullisten muuttujien keskeisen suuntauksen ja hajonnan mittaamisen. Kaksimuuttuja-analyysissä käytettiin X2:ta (tai Fisher's Exact -testiä) ja Studentin t:tä (tai Mann Whitney U:ta) tarpeen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hallitut raskaudet
  • Raskaudet eivät ole monimutkaisia
  • Yksittäinen tuote
  • Allekirjoitti tietoisen suostumuksen osallistua pöytäkirjaan
  • Keisarileikkauksella saatu tuote.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen
  • Imeväiset, joilla epäillään tai diagnosoituja synnynnäisiä epämuodostumia
  • Moniraskaus
  • Tapaukset, joissa pyydetään napanuoraveren keräämistä napanuorasolupankkiin varastointia varten
  • Emättimen synnytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
24 paria terveistä äideistä-vastasyntyneistä, viivästynyt puristus ja välitön iho-ihokosketus syntymän jälkeen keisarinleikkauksella
Äiti: Eristävän leikkauskaaren sijoitus oli iholla, vatsan ja rintakehän välissä, sähköpolttolevy selässä, puku päällekkäin, ei-invasiivinen verenpaineen seuranta jaloissa ja korvan oksimetria. Vastasyntynyt asetettiin välittömästi äidin rintaan, se kuljetettiin eristävän kaaren alta ja poistettiin äidin puku. Ei-invasiivinen seuranta aloitettiin preduktaalisella pulssioksimetrialla. Synnytyslääkäri katkaisi napanuoran tuntematta napanuoran lyöntejä tai ennen kuin 5 minuuttia. Vastasyntynyt elvytettiin erottamatta vauvaa äidistään. Lämpötila mitattiin infrapunalämpömittarilla. Pulssioksimetria tallennettiin. Vastasyntynyt sijoitettiin äidin rinnalle mahdollisimman pian, vaikka äiti olisi vielä leikkauksessa. Äidin siirto huoneeseensa tapahtui vauvan kanssa ihoa vasten. Tukihenkilöstöä kehotettiin olemaan erottamatta vastasyntynyttä ennen kuin imetys tapahtui ensimmäisen kerran tai äiti sitä vaatii.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
24 paria terveitä äitejä-vastasyntyneitä, varhainen kiinnitys ilman ihokosketusta syntymän jälkeen keisarinleikkauksella ja vastasyntynyt hoidetaan säteilevässä lämpimässä pöydässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokinnan kesto äidin yksinomaiseen rintaan
Aikaikkuna: kuusi kuukautta tai enemmän
Aika kuukausina, jolloin vastasyntynyt ruokittiin äidin yksinomaiseen rintaan
kuusi kuukautta tai enemmän

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: FARID ADAN PACHECO Y OROZCO, MD, Asociación Mexicana del Nacimiento Respetado

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki saatavilla olevat tiedot

IPD-jaon aikakehys

saatavilla olevat tiedot

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähköposti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa