Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner som fremmer eksklusiv amming

9. juli 2020 oppdatert av: Farid Adán Pacheco Y Orozco, Asociacion Mexicana de Nacimiento Respetado, A.C.

Forsinket snorklemming og tidlig hud-til-hud-kontakt ved keisersnitt som intervensjoner som fremmer eksklusiv amming

Forsinket navlestrengsklemming samt umiddelbar hud-til-hud-kontakt mellom mor og nyfødt er ny praksis på grunn av dokumenterte fordeler. Ved keisersnitt er det imidlertid ikke vanlig.

Forskerne evaluerer tjuefire parer av friske mødre-nyfødte, med forsinket fastklemming og umiddelbar hud-til-hud-kontakt etter fødselen ved keisersnitt (intervensjonsgruppe), sammenlignet med det samme antall par som ble fulgt av samme gruppe leger under tradisjonelle teknikker (kontrollgruppe). I begge gruppene ble sykelighet og dødelighet samt eneamming evaluert i minst 6 måneder. Pasientene i intervensjonsgruppen signerte et informert samtykkeskjema og protokollen ble godkjent av en etisk komité.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Forsinket navlestrengsklemming samt umiddelbar hud-til-hud-kontakt mellom mor og nyfødt er ny praksis på grunn av dokumenterte fordeler for mor-barn binomial. American Academy of Pediatrics, gjennom det neonatale gjenopplivingsprogrammet, anser at sen klemming bør være en vanlig praksis hos alle friske babyer, men i tilfelle av en baby i risiko, anbefaler den å kutte navlestrengen tidlig og behandle nyfødte på strålende varme for gjenoppliving. Keisersnitt regnes som en risikofaktor.

I Mexico og i mange andre land er tidlig kontakt hud mot hud mellom mor og barn ved keisersnitt ikke vanlig.

Verdens helseorganisasjon (WHO), blant flere strategier for å fremme amming, fremmer hud-til-hud-kontakt ved fødselen, det vil si: "å plassere babyer hos sine mødre siden fødselen minst en time eller til babyen har blitt matet til morens bryst". Ulike publikasjoner har fastslått at den ideelle perioden for å styrke amming tilsvarer de første minuttene av livet og ikke går utover de første 2 timene. Fordi det er vanlig å ta vare på babyen i strålende varmere, vekk fra moren, i keisersnitt, blir disse anbefalingene vanligvis ikke oppfylt.

Forskerne søkte fordelene med forsinket kutt av navlestrengen, og begynte å plassere friske babyer i morens bryst, selv ved keisersnitt, og genererte dermed umiddelbar hud-til-hud-kontakt og for øvrig en økning i ammingsfrekvensen i løpet av de første seks månedene. så det ble igangsatt en protokoll for å sammenligne sykelighet og dødelighet av denne teknikken i forhold til tradisjonell pleie (umiddelbar kutt av navlestrengen og separasjon mor-barn) og oppfølging av babyer i minst seks måneder for å registrere ammingsformen.

MATERIALE OG METODER: Pilotstudie. Alle sunne mor-nyfødte binomialer, oppnådd ved keisersnitt av det samme medisinske teamet i 3 private sykehus, født mellom januar 2015 og august 2017 i Villahermosa, Tabasco, Mexico fulgt i minimum 6 måneder i den private konsultasjonen ble inkludert. De ble sammenlignet med like mange historiske binomialer, deltatt av samme medisinske team under tradisjonell teknikk og med samme oppfølgingstid. Variablene i denne gruppen ble samlet inn fra filene deres.

Etter protokoll fra den medisinske gruppen i begge grupper, ble det oppfordret til å gjennomføre et adekvat program med eksklusiv amming, som markert av Verdens helseorganisasjon bestående av å starte amming i den første timen av livet, at spedbarnet bare fikk morsmelk unntatt annen drikkevarer som vann, te eller mat, som amming ble laget på forespørsel, så ofte som barnet ønsket både dag og natt og ingen flasker eller smokker ble brukt under sykehusoppholdet.

Den statistiske evalueringen inkluderte univariat analyse med frekvenser og proporsjoner for kvalitative variabler, mål på sentral tendens og spredning for kvalitative variabler. I den bivariate analysen ble X2 (eller Fishers Exact-test) og Students t (eller Mann Whitney U) brukt, etter behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontrollerte graviditeter
  • Svangerskap ikke komplisert
  • Enkelt produkt
  • Signerte det informerte samtykket til å delta i protokollen
  • Produkt oppnådd ved keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ønsket å delta i studien
  • Spedbarn med prenatalt mistanke om eller diagnostisert medfødte defekter
  • Flergangsgraviditet
  • Saker som ber om å samle inn navlestrengsblod for oppbevaring i en ledningscellebank
  • Vaginal levering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
24 parer av friske mødre-nyfødte, med forsinket fastklemming og umiddelbar hud-mot-hud-kontakt etter fødselen ved keisersnitt
Mor: Plassering av den isolerende kirurgiske buen var på huden, mellom magen og thorax, elektrokauteriseringsplate på baksiden, kappen overlagret, ikke-invasiv blodtrykksmåling i bena og øreoksymetri. Den nyfødte ble plassert umiddelbart på morens bryst, førte den under den isolerende buen og fjernet morens kjole. Ikke-invasiv overvåking ble initiert med preduktal pulsoksymetri. Fødselslegen kuttet navlestrengen ved å ikke kjenne slagene fra ledningen, eller før 5 minutter. Den nyfødte ble gjenopplivet uten å skille babyen fra moren. Temperaturen ble tatt med et infrarødt termometer. Pulsoksymetri ble registrert. Den nyfødte ble samlokalisert til mors bryst så snart som mulig, selv om moren fortsatt var under operasjon. Morens overføring til rommet hennes var med babyen hud mot hud. Hjelpepersonellet ble instruert om ikke å separere den nyfødte før amming inntreffer for første gang eller moren trengte det.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Tjuefire parer av friske mødre-nyfødte, med tidlig fastklemming uten hud-mot-hud-kontakt etter fødselen ved keisersnitt og nyfødt behandlet i strålende varmt bord

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av fôring til det eksklusive mors bryst
Tidsramme: seks måneder eller mer
Tid i måneder da den nyfødte ble matet til det eksklusive mors bryst
seks måneder eller mer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FARID ADAN PACHECO Y OROZCO, MD, Asociación Mexicana del Nacimiento Respetado

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle tilgjengelige data

IPD-delingstidsramme

tilgjengelige data

Tilgangskriterier for IPD-deling

e-post

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere