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Interventionen, die ausschließliches Stillen fördern

9. Juli 2020 aktualisiert von: Farid Adán Pacheco Y Orozco, Asociacion Mexicana de Nacimiento Respetado, A.C.

Verzögertes Abklemmen der Nabelschnur und früher Haut-zu-Haut-Kontakt beim Kaiserschnitt als Interventionen, die das ausschließliche Stillen fördern

Das verzögerte Abklemmen der Nabelschnur sowie der sofortige Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Mutter und Neugeborenem sind aufgrund dokumentierter Vorteile aufkommende Praktiken. Bei Kaiserschnitten ist dies jedoch nicht üblich.

Die Ermittler werteten 24 Eltern von gesunden Müttern-Neugeborenen mit verzögertem Abklemmen und sofortigem Haut-an-Haut-Kontakt nach der Geburt durch Kaiserschnitt (Interventionsgruppe) aus, verglichen mit der gleichen Anzahl von Paaren, die von derselben Gruppe von Ärzten mit traditionellen Techniken behandelt wurden (Kontrollgruppe). In beiden Gruppen wurden Morbidität und Mortalität sowie alleiniges Stillen für mindestens 6 Monate evaluiert. Die Patienten in der Interventionsgruppe unterzeichneten eine Einwilligungserklärung und das Protokoll wurde von einer Ethikkommission genehmigt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Das verzögerte Abklemmen der Nabelschnur sowie der sofortige Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Mutter und Neugeborenem sind aufgrund dokumentierter Vorteile für das Mutter-Kind-Binomial aufkommende Praktiken. Die American Academy of Pediatrics ist im Rahmen des Neugeborenen-Wiederbelebungsprogramms der Ansicht, dass spätes Abklemmen bei allen gesunden Babys üblich sein sollte, empfiehlt jedoch im Falle eines gefährdeten Babys, die Nabelschnur frühzeitig zu durchtrennen und das Neugeborene mit einem Wärmestrahler zu behandeln Reanimation. Ein Kaiserschnitt gilt als Risikofaktor.

In Mexiko und in vielen anderen Ländern ist früher Hautkontakt zwischen Mutter und Kind bei Kaiserschnitten nicht üblich.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) fördert neben mehreren Strategien zur Förderung des Stillens den Hautkontakt bei der Geburt, das heißt: „Babys von Geburt an mindestens eine Stunde oder bis das Baby von der Mutter gefüttert wurde, bei ihren Müttern zu platzieren Brust". Verschiedene Publikationen haben festgestellt, dass der ideale Zeitraum zur Stärkung des Stillens den ersten Lebensminuten entspricht und nicht über die ersten 2 Stunden hinausgeht. Da es üblich ist, das Baby bei Kaiserschnitten in einem Wärmestrahler fern von seiner Mutter zu pflegen, werden diese Empfehlungen im Allgemeinen nicht erfüllt.

Auf der Suche nach den Vorteilen eines verzögerten Durchtrennens der Nabelschnur begannen die Forscher, gesunde Babys in die Brust ihrer Mutter zu legen, sogar bei Kaiserschnittgeburten, wodurch ein sofortiger Haut-zu-Haut-Kontakt und im Übrigen eine Zunahme der Stillhäufigkeit während der ersten sechs Monate erzeugt wurde. Daher wurde ein Protokoll initiiert, um die Morbidität und Mortalität dieser Technik in Bezug auf die traditionelle Versorgung (sofortiges Durchtrennen der Nabelschnur und Trennung Mutter-Kind) und die Nachbeobachtung von Babys über mindestens sechs Monate zu vergleichen, um die Form des Stillens zu registrieren.

MATERIAL UND METHODEN: Pilotstudie. Alle gesunden Mutter-Neugeborenen-Binomiale, die durch Kaiserschnitt von demselben medizinischen Team in 3 privaten Krankenhäusern erhalten wurden und zwischen Januar 2015 und August 2017 in Villahermosa, Tabasco, Mexiko, geboren wurden, wurden für mindestens 6 Monate in die private Konsultation aufgenommen. Sie wurden mit einer gleichen Anzahl historischer Binome verglichen, die von demselben medizinischen Team mit der traditionellen Technik und mit derselben Nachbeobachtungszeit behandelt wurden. Die Variablen in dieser Gruppe wurden aus ihren Dateien gesammelt.

Durch das Protokoll der medizinischen Gruppe wurde in beiden Gruppen ermutigt, ein angemessenes Programm des ausschließlichen Stillens durchzuführen, wie es von der Weltgesundheitsorganisation gekennzeichnet ist, das darin besteht, in der ersten Lebensstunde mit dem Stillen zu beginnen, sodass der Säugling nur Muttermilch erhält, ohne andere Getränke wie Wasser, Tee oder Nahrung, das Stillen nach Bedarf, Tag und Nacht, so oft das Kind wollte, und dass während des Krankenhausaufenthalts weder Flaschen noch Schnuller verwendet wurden.

Die statistische Auswertung umfasste eine univariate Analyse mit Häufigkeiten und Anteilen für qualitative Variablen, Maße für zentrale Tendenz und Streuung für qualitative Variablen. In der bivariaten Analyse wurden X2 (oder Fisher's Exact Test) und Student's t (oder Mann Whitney U) je nach Bedarf verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontrollierte Schwangerschaften
  • Schwangerschaften nicht kompliziert
  • Einzelnes Produkt
  • Die Einverständniserklärung zur Teilnahme am Protokoll unterzeichnet
  • Durch Kaiserschnitt gewonnenes Produkt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollten
  • Säuglinge mit pränatal vermuteten oder diagnostizierten angeborenen Defekten
  • Multiple Schwangerschaft
  • Fälle, in denen die Entnahme von Nabelschnurblut zur Aufbewahrung in einer Nabelschnurzellenbank beantragt wird
  • Vaginale Entbindung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Vierundzwanzig Eltern von gesunden Müttern – Neugeborene, mit verzögertem Abklemmen und sofortigem Haut-zu-Haut-Kontakt nach der Geburt durch Kaiserschnitt
Mutter: Platzierung des isolierenden OP-Bogens auf der Haut, zwischen Abdomen und Thorax, Elektrokauterisationsplatte auf dem Rücken, Überziehen des Kittels, nicht-invasive Blutdruckmessung in den Beinen und Ohroximetrie. Das Neugeborene wurde sofort auf die Brust der Mutter gelegt, unter dem isolierenden Bogen hindurchgeführt und das Kleid der Mutter entfernt. Die nicht-invasive Überwachung wurde mit präduktaler Pulsoximetrie eingeleitet. Der Geburtshelfer durchtrennt die Nabelschnur, indem er die Schläge der Nabelschnur nicht spürt, oder bis 5 Minuten. Das Neugeborene wurde reanimiert, ohne das Baby von seiner Mutter zu trennen. Die Temperatur wurde mit einem Infrarot-Thermometer gemessen. Pulsoximetrie wurde aufgezeichnet. Das Neugeborene wurde so schnell wie möglich an die Brust der Mutter gelegt, auch wenn die Mutter noch operiert wurde. Beim Transfer der Mutter in ihr Zimmer war ihr Baby Haut an Haut. Das Betreuungspersonal wurde angewiesen, das Neugeborene nicht zu trennen, bis zum ersten Mal gestillt wird oder die Mutter es verlangt.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Vierundzwanzig Elternteile gesunder Mütter-Neugeborene, mit frühem Abklemmen ohne Haut-an-Haut-Kontakt nach der Geburt per Kaiserschnitt und Neugeborenen an einem strahlend warmen Tisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fütterungsdauer ausschließlich an der Mutterbrust
Zeitfenster: sechs Monate oder mehr
Zeit in Monaten, in der das Neugeborene ausschließlich an der Mutterbrust gefüttert wurde
sechs Monate oder mehr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: FARID ADAN PACHECO Y OROZCO, MD, Asociación Mexicana del Nacimiento Respetado

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle verfügbaren Daten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Verfügbare Daten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Email

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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