Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventioner som främjar exklusiv amning

9 juli 2020 uppdaterad av: Farid Adán Pacheco Y Orozco, Asociacion Mexicana de Nacimiento Respetado, A.C.

Försenad sladdklämning och tidig hud-mot-hud-kontakt vid kejsarsnitt som ingrepp som främjar exklusiv amning

Försenad klämning av navelsträngen samt omedelbar hud-mot-hud-kontakt mellan mor och nyfödd är nya metoder på grund av dokumenterade fördelar. Vid kejsarsnitt är det dock inte vanligt.

Utredarna utvärderar tjugofyra parer av friska mödrar-nyfödda barn, med fördröjd klämning och omedelbar hud-mot-hud-kontakt efter födseln genom kejsarsnitt (interventionsgrupp), jämfört med samma antal par som besöks av samma grupp läkare under traditionella tekniker (kontrollgrupp). I båda grupperna utvärderades morbiditet och mortalitet samt ensam amning under minst 6 månader. Patienterna i interventionsgruppen undertecknade ett informerat samtycke och protokollet godkändes av en etisk kommitté.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Försenad klämning av navelsträngen samt omedelbar hud-mot-hud-kontakt mellan mor och nyfödd är nya metoder på grund av dokumenterade fördelar för moder-barn binomial. American Academy of Pediatrics, genom det neonatala återupplivningsprogrammet, anser att sen klämning bör vara en vanlig praxis hos alla friska spädbarn, men i fallet med en baby i riskzonen rekommenderar den att man klipper navelsträngen tidigt och behandlar nyfödd på strålningsvärmare för återupplivning. Kejsarsnitt anses vara en riskfaktor.

I Mexiko och i många andra länder är tidig kontakt hud mot hud mellan mor och barn vid kejsarsnitt inte vanligt.

Världshälsoorganisationen (WHO), bland flera strategier för att främja amning, främjar hud-mot-hud-kontakt vid födseln, det vill säga: "att placera barn hos sina mammor sedan födseln minst en timme eller tills barnet har matats till moderns bröst". Olika publikationer har fastställt att den idealiska perioden för att stärka amningen motsvarar de första minuterna av livet och inte går längre än de första 2 timmarna. Eftersom det är vanligt att ta hand om barnet i strålande varmare, bort från sin mamma, i kejsarsnitt, uppfylls dessa rekommendationer i allmänhet inte.

Forskarna letade efter fördelarna med fördröjt snitt av navelsträngen och började placera friska barn i sin mammas bröst, även vid kejsarsnitt, vilket genererade omedelbar hud-mot-hud-kontakt och för övrigt en ökning av amningsfrekvensen under de första sex månaderna, så ett protokoll initierades för att jämföra sjukligheten och dödligheten av denna teknik i förhållande till traditionell vård (omedelbar klippning av navelsträngen och separation mor-barn) och uppföljning av bebisar i minst sex månader för att registrera formen av amning.

MATERIAL OCH METODER: Pilotstudie. Alla friska moder-nyfödda binomier, erhållna genom kejsarsnitt av samma medicinska team på 3 privata sjukhus, födda mellan januari 2015 och augusti 2017 i Villahermosa, Tabasco, Mexiko, följt under minst 6 månader i den privata konsultationen inkluderades. De jämfördes med lika många historiska binomialer, deltog av samma medicinska team enligt traditionell teknik och med samma uppföljningstid. Variablerna i denna grupp samlades in från deras filer.

Enligt protokoll från den medicinska gruppen i båda grupperna uppmuntrades det att genomföra ett adekvat program för exklusiv amning, som markerats av Världshälsoorganisationen, bestående av att börja amma under den första timmen av livet, att spädbarnet endast fick bröstmjölk exklusive andra drycker som vatten, te eller mat, som amning gjordes på begäran, så ofta som barnet ville både dag och natt och inga flaskor eller nappar användes under hans sjukhusvistelse.

Den statistiska utvärderingen inkluderade univariat analys med frekvenser och proportioner för kvalitativa variabler, mått på central tendens och spridning för kvalitativa variabler. I den bivariata analysen användes X2 (eller Fishers Exact-test) och Student's t (eller Mann Whitney U) efter behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kontrollerade graviditeter
  • Graviditeter inte komplicerade
  • Enskild produkt
  • Undertecknade det informerade samtycket att delta i protokollet
  • Produkt erhållen genom kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte ville delta i studien
  • Spädbarn med prenatalt misstänkta eller diagnostiserade medfödda defekter
  • Flerfaldig graviditet
  • Ärenden som begär att få samla in navelsträngsblod för förvaring i en navelsträngscellsbank
  • Vaginal förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Tjugofyra parer av friska mödrar-nyfödda, med fördröjd klämning och omedelbar hud-mot-hud-kontakt efter födseln genom kejsarsnitt
Mor: Placeringen av den isolerande operationsbågen var på huden, mellan buken och bröstkorgen, elektrokauteriseringsplatta på baksidan, klänningen överlagrad, icke-invasiv blodtrycksmätning i benen och öronoximetri. Den nyfödda placerades omedelbart på mammans bröst, förde den under den isolerande bågen och tog av mammans klänning. Icke-invasiv övervakning initierades med preduktal pulsoximetri. Förlossningsläkaren skar av navelsträngen genom att inte känna sladden av sladden, eller förrän 5 minuter. Den nyfödda återupplivades utan att separera barnet från sin mamma. Temperaturen togs med en infraröd termometer. Pulsoximetri registrerades. Den nyfödda samlokaliserades till mammans bröst så snart som möjligt, även om mamman fortfarande var under operation. Moderns förflyttning till hennes rum skedde med hennes barn hud mot hud. Stödpersonalen instruerades att inte separera den nyfödda förrän amning inträffar för första gången eller mamman krävde det.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Tjugofyra parer av friska mödrar-nyfödda, med tidig fastklämning utan hud-mot-hud-kontakt efter födseln genom kejsarsnitt och nyfödd behandlas i strålande varmt bord

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av matning till det exklusiva moderbröstet
Tidsram: sex månader eller mer
Tid i månader då den nyfödda matades till det exklusiva moderbröstet
sex månader eller mer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: FARID ADAN PACHECO Y OROZCO, MD, Asociación Mexicana del Nacimiento Respetado

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

12 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla tillgängliga data

Tidsram för IPD-delning

tillgängliga data

Kriterier för IPD Sharing Access

e-post

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera