Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner, der fremmer eksklusiv amning

9. juli 2020 opdateret af: Farid Adán Pacheco Y Orozco, Asociacion Mexicana de Nacimiento Respetado, A.C.

Forsinket snorklemning og tidlig hud-mod-hud-kontakt ved kejsersnit som indgreb, der fremmer eksklusiv amning

Forsinket navlestrengsklemning samt øjeblikkelig hud-mod-hud-kontakt mellem mor og nyfødt er ny praksis på grund af dokumenterede fordele. Ved kejsersnit er det dog ikke almindeligt.

Forskerne vurderer fireogtyve parer af raske mødre-nyfødte med forsinket fastklemning og øjeblikkelig hud-mod-hud-kontakt efter fødslen ved kejsersnit (interventionsgruppe), sammenlignet med det samme antal par, som den samme gruppe af læger behandler under traditionelle teknikker (kontrolgruppe). I begge grupper blev sygelighed og dødelighed samt eneamning evalueret i mindst 6 måneder. Patienterne i interventionsgruppen underskrev en informeret samtykkeerklæring, og protokollen blev godkendt af en etisk komité.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Forsinket navlestrengsklemning samt øjeblikkelig hud-mod-hud-kontakt mellem mor og nyfødte er ny praksis på grund af dokumenterede fordele for mor-barn binomial. American Academy of Pediatrics, gennem det neonatale genoplivningsprogram, mener, at sen fastklemning bør være en almindelig praksis hos alle raske babyer, men i tilfælde af en baby i risikogruppen, anbefaler den at klippe navlestrengen tidligt og behandle nyfødte på strålende varmere for genoplivning. Kejsersnit betragtes som en risikofaktor.

I Mexico og i mange andre lande er tidlig kontakt hud mod hud mellem mor og barn ved kejsersnit ikke almindelig.

Verdenssundhedsorganisationen (WHO), blandt flere strategier til at fremme amning, fremmer hud-mod-hud kontakt ved fødslen, det vil sige: "at placere babyer hos deres mødre siden fødslen mindst en time eller indtil barnet er blevet fodret til moderens bryst". Forskellige publikationer har fastslået, at den ideelle periode til at styrke amningen svarer til de første minutter af livet og ikke går ud over de første 2 timer. Fordi det er sædvanligt at tage sig af barnet i strålende varme, væk fra sin mor, i kejsersnit, bliver disse anbefalinger generelt ikke opfyldt.

Forskerne søgte fordelene ved forsinket klipning af navlestrengen og begyndte at placere sunde babyer i deres mors bryst, selv ved kejsersnit, hvilket genererede øjeblikkelig hud-mod-hud-kontakt og i øvrigt en stigning i hyppigheden af ​​amning i løbet af de første seks måneder. så der blev iværksat en protokol for at sammenligne sygeligheden og dødeligheden af ​​denne teknik i forhold til traditionel pleje (øjeblikkelig klipning af navlestrengen og adskillelse mor-barn) og opfølgning af babyer i mindst seks måneder for at registrere ammeformen.

MATERIALE OG METODER: Pilotundersøgelse. Alle raske mor-neonatale binomialer, opnået ved kejsersnit af det samme medicinske team på 3 private hospitaler, født mellem januar 2015 og august 2017 i Villahermosa, Tabasco, Mexico fulgt i minimum 6 måneder i den private konsultation blev inkluderet. De blev sammenlignet med et lige antal historiske binomialer, hvor det samme medicinske team deltog under den traditionelle teknik og med samme opfølgningstid. Variablerne i denne gruppe blev indsamlet fra deres filer.

Efter protokol fra den medicinske gruppe i begge grupper, blev det opfordret til at gennemføre et passende program med eksklusiv amning, som markeret af Verdenssundhedsorganisationen, bestående af påbegyndelse af amning i den første time af livet, at spædbarnet kun fik modermælk med undtagelse af anden drikkevarer som vand, te eller mad, at amningen blev lavet på efterspørgsel, så ofte som barnet ønskede både dag og nat, og der ikke blev brugt flasker eller sutter under hans hospitalsophold.

Den statistiske evaluering omfattede univariat analyse med frekvenser og proportioner for kvalitative variable, mål for central tendens og spredning for kvalitative variable. I den bivariate analyse blev X2 (eller Fishers Exact-test) og Student's t (eller Mann Whitney U) anvendt, alt efter hvad der var relevant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontrollerede graviditeter
  • Graviditeter ikke komplicerede
  • Enkelt produkt
  • Underskrev det informerede samtykke til at deltage i protokollen
  • Produkt opnået ved kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen
  • Spædbørn med prænatalt mistanke om eller diagnosticeret medfødte defekter
  • Flerfoldsgraviditet
  • Sager med anmodning om at indsamle navlestrengsblod til opbevaring i en ledningscellebank
  • Vaginal levering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Fireogtyve parer af raske mødre-nyfødte, med forsinket fastklemning og øjeblikkelig hud-mod-hud-kontakt efter fødslen ved kejsersnit
Mor: Placeringen af ​​den isolerende kirurgiske bue var på huden, mellem maven og thorax, elektrokauteriseringsplade på bagsiden, kjolen overlejret, ikke-invasiv blodtryksovervågning i ben og øreoximetri. Den nyfødte blev straks anbragt på moderens bryst og førte den under den isolerende bue og fjernede moderens kjole. Non-invasiv monitorering blev påbegyndt med præduktal pulsoximetri. Fødselslægen klippede navlestrengen ved ikke at mærke snorens slag, eller før 5 minutter. Den nyfødte blev genoplivet uden at adskille barnet fra sin mor. Temperaturen blev målt med et infrarødt termometer. Pulsoximetri blev registreret. Den nyfødte blev flyttet til moderens bryst så hurtigt som muligt, selvom moderen stadig var under operation. Moderens overflytning til hendes værelse var med hendes baby hud mod hud. Støttepersonalet blev instrueret i ikke at adskille den nyfødte, før amning fandt sted for første gang, eller moderen havde brug for det.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Fireogtyve parer af raske mødre-nyfødte, med tidlig fastklemning uden hud-mod-hud kontakt efter fødslen ved kejsersnit og nyfødt tilsynet i strålende varmt bord

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af fodring til det eksklusive moderbryst
Tidsramme: seks måneder eller mere
Tid i måneder, hvor den nyfødte blev fodret med det eksklusive moderbryst
seks måneder eller mere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FARID ADAN PACHECO Y OROZCO, MD, Asociación Mexicana del Nacimiento Respetado

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle tilgængelige data

IPD-delingstidsramme

tilgængelige data

IPD-delingsadgangskriterier

e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner