呼吸门控迷走神经刺激治疗慢性疼痛

测试将在 2 个 2-3 小时的研究访问过程中进行。 完成同意书后，参与者将完成问卷调查并进行基线定量感官测试 (QST)。 在基线感官测试和措施完成后，参与者将完成 30 分钟的休息时间，在此期间他们被指示放松和调节呼吸。 休息后，他们将接受 30 分钟的 RAVANS 或非 RAVANS 刺激。 在 RAVANS 刺激之后，参与者将再次接受 QST 测试。 在整个会议期间，受试者将使用数字评级量表对疼痛和情绪进行评级，并且将如下所述进行生理监测。

RAVANS 刺激电极将放置在左耳的耳廓中。 对这些电极的电刺激将由恒流刺激器 (Urostim, Schwa-Medico) 提供。 在吸气峰值后（即呼气期间），刺激将被门控，延迟 1 秒。 用于刺激的呼吸门控需要对呼吸周期进行实时评估。 该研究将使用内部构建的皮带系统，类似于之前几项研究中使用的系统。 将在受试者的下胸部周围放置一条充气带。 设置好电极后，受试者将被要求对 NRS 的刺激强度进行 0 到 10 的评分（0：没有感觉，10：疼痛检测阈值）。 电流强度将被设置为达到中等到强烈（但不痛）的感觉，并且该电流强度将用于后续的刺激运行。

非 RAVANS 刺激 对于随机进行假刺激的会话，耳朵中的电极将保持如上所述，但导线将与刺激器断开连接。 受试者将被告知，在这个疗程中，他们可能会或可能不会感到耳朵有脉动，目标是确保刺激不会造成疼痛。

生理监测 除了作为 RAVANS 程序的一部分必须用气动带监测的呼吸外，研究人员还将收集 ECG 数据。 ECG 信号也将由笔记本电脑设备系统获取，暂时锁定到呼吸信号。 心电图可用于量化心率和心率变异性。

在基线和实验条件后完成的感官测试：

这些程序类似于正在进行的 QST 研究中使用的程序（例如，IRB 协议 2009P001020、2010P000978、2015P002373）。

机械疼痛：将使用一组标准的加权探针测量对点状机械刺激的反应，这些探针提供疼痛阈值和机械时间总和的估计值。 一系列 10 个刺激（具有 1 秒的刺激间隔）将用于评估快速给予相同刺激时发生的疼痛的时间总和。 Somedic 压力海藻计将用于评估几个解剖部位对压力刺激的反应。 将在膝盖、斜方肌和拇指处确定两次疼痛压力阈值 (PPT)。 使用覆盖有 1mm 聚丙烯压力转换材料的 0.5-cm2 探头施加机械压力；压力以 30 kPA/s 的稳定速率增加，直到受试者表示压力变得疼痛为止。 最后，该研究将使用袖带测痛仪来评估对持续机械压力的反应。 Hokanson 快速袖带充气机将用于将腓肠肌周围的标准血压袖带充气至中度疼痛水平，持续长达 2 分钟。 参与者将指出压力何时开始变得疼痛（即疼痛阈值），并将每 30 秒提供一次疼痛等级。 与这些心理物理测试程序中的每一个一样，参与者被告知他们可以随时终止该程序。