Légzőszervi zárt hüvelyi ideg stimuláció krónikus fájdalomra

A tesztelésre 2 2-3 órás tanulmányi látogatás során kerül sor. A hozzájárulási űrlapok kitöltése után a résztvevők kérdőíveket töltenek ki, és alávetik magukat a kvantitatív szenzoros vizsgálatnak (QST). Az alapszintű szenzoros tesztelés és az intézkedések befejezése után a résztvevők 30 perces pihenőidőt tartanak, amely idő alatt utasítják őket, hogy lazítsanak és szabályozzák légzésüket. A pihenés után 30 perces RAVANS vagy nem RAVANS stimulációt kapnak. A RAVANS stimulációt követően a résztvevők ismét QST teszten esnek át. A foglalkozás során az alanyok numerikus értékelési skálák segítségével értékelik a fájdalmat és a hangulatot, és a fiziológiai megfigyelés az alábbiak szerint történik.

RAVANS stimuláció Az elektródákat a bal fül fülüregébe helyezik. Ezen elektródák elektromos stimulációját egy állandó áramú stimulátor (Urostim, Schwa-Medico) biztosítja. A stimuláció 1 másodperces késleltetéssel zárva lesz a belélegzés csúcsa után (azaz a kilégzés során). A stimulációhoz szükséges légzéskapuzás a légzési ciklus valós idejű értékelését igényli. A tanulmány egy házon belül épített övrendszert használ, amely hasonló több korábbi tanulmányban használt rendszerhez. Az alany alsó mellkasa köré pneumatikus övet helyeznek el. Az elektródák beállítása után az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék a stimuláció intenzitását 0 és 10 közötti NRS-en (0: nincs érzékelés, 10: fájdalomérzékelési küszöb). Az áramerősséget úgy állítják be, hogy mérsékelt vagy erős (de nem fájdalmas) érzést érjen el, és ezt az áramintenzitást használja a következő stimulációs futtatások során.

Nem RAVANS-stimuláció Az álstimulációra randomizált üléseknél a fülben lévő elektródák a fent leírtak szerint maradnak, de a vezetékeket leválasztják a stimulátorról. Az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy ezen az ülésen érezhetnek vagy nem lüktetnek a fülükben, és a cél annak biztosítása, hogy az inger ne legyen fájdalmas.

Fiziológiai monitorozás A légzésen kívül, amelyet szükség szerint pneumatikus övvel monitoroznak a RAVANS eljárás részeként, a vizsgálók EKG adatokat is gyűjtenek. Az EKG-jelet a légzési jelhez ideiglenesen lezárt laptop rendszer is veszi. Az EKG segítségével számszerűsíthető a pulzusszám és a pulzusszám változékonysága.

Az alapállapotban és a kísérleti állapot után elvégzendő érzékszervi tesztek:

Ezek az eljárások hasonlóak a folyamatban lévő QST-vizsgálatokban használtakhoz (pl. 2009P001020, 2010P000978, 2015P002373 IRB protokollok).

Mechanikus fájdalom: A pontozott mechanikai ingerekre adott válaszokat szabványos súlyozott szondák segítségével mérik, amelyek becslést adnak a fájdalomküszöbről és a mechanikai időbeli összegzésről. 10 ingerből álló sorozatot (1 másodperces ingerek közötti intervallumokkal) használunk az azonos ingerek gyors beadásakor fellépő fájdalom időbeli összegzésének értékelésére. Egy Somedic nyomásalgométert fognak használni a nyomásstimulációra adott válaszok értékelésére számos anatómiai helyen. A fájdalomküszöböt (PPT) kétszer kell meghatározni a térdnél, a trapéznél és a hüvelykujjnál. A mechanikai nyomást egy 0,5 cm2-es szondával kell kifejteni, amely 1 mm-es polipropilén nyomásátadó anyaggal van borítva; a nyomást 30 kPA/s állandó sebességgel növeljük, amíg az alany nem jelzi, hogy a nyomás fájdalmassá vált. Végül a tanulmány mandzsetta-algometriát használ a tartós mechanikai nyomásra adott válaszok értékelésére. A Hokanson gyors mandzsetta felfújója a szokásos vérnyomás mandzsetta felfújására szolgál a gastrocnemius izom körül közepesen fájdalmas szintre legfeljebb 2 percig. A résztvevők jelzik, amikor a nyomás először válik fájdalmassá (azaz a fájdalomküszöb), és 30 másodpercenként megadják a fájdalom értékelését. Mint minden pszichofizikai tesztelési eljárásnál, a résztvevőket tájékoztatják arról, hogy az eljárást bármikor megszakíthatják.