慢性疼痛に対する呼吸同期迷走神経刺激

テストは、2 ～ 3 時間の 2 回の研修訪問中に行われます。 同意書に記入した後、参加者はアンケートに記入し、ベースラインの定量的感覚検査 (QST) を受けます。 ベースラインの感覚検査と測定の完了後、参加者は 30 分間の休息期間を完了し、その間にリラックスして呼吸を整えるよう指示されます。 休憩後、30分間のRAVANS刺激または非RAVANS刺激を受けます。 RAVANS 刺激後、参加者は再び QST 検査を受けます。 セッション全体を通じて、被験者は数値評価スケールを使用して痛みと気分を評価し、以下に説明するように生理学的モニタリングが行われます。

RAVANS 刺激 電極は左耳の耳介に配置されます。 これらの電極への電気刺激は、定電流刺激装置 (Urostim、Schwa-Medico) によって提供されます。 刺激は、吸入のピーク後（つまり、呼気中）に 1 秒の遅延でゲート制御されます。 刺激に対する呼吸ゲーティングには、呼吸サイクルのリアルタイム評価が必要です。 この研究では、社内で構築された、これまでのいくつかの研究で使用されたシステムと同様のベルト システムが使用されます。 空気圧ベルトが被験者の下部胸部の周りに配置されます。 電極が設定されると、被験者は、NRS 0 ～ 10 (0: 感覚なし、10: 痛み検出閾値) で刺激強度を評価するように求められます。 電流の強度は、中程度から強い (ただし痛みを伴わない) 感覚を実現するように設定され、この電流の強度はその後の刺激実行で使用されます。

非 RAVANS 刺激 偽刺激にランダム化されたセッションの場合、上記のように耳内の電極は残りますが、リード線は刺激装置から切り離されます。 被験者には、このセッションでは耳に脈動を感じる場合と感じない場合があり、目標は刺激が痛みを伴わないことを確認することであると説明されます。

生理学的モニタリング RAVANS 手順の一部として空気圧ベルトを使用して必然的にモニタリングされる呼吸に加えて、研究者は ECG データも収集します。 ECG 信号はラップトップ デバイス システムによっても取得され、呼吸信号に一時的にロックされます。 ECG を使用して、心拍数と心拍数の変動を定量化できます。

ベースライン時および実験条件後に完了する官能検査:

これらの手順は、進行中の QST 研究で使用されているものと同様です (例、IRB プロトコル 2009P001020、2010P000978、2015P002373)。

機械的疼痛：点状の機械的刺激に対する反応は、疼痛閾値の推定値と機械的時間的合計を提供する加重プローブの標準セットを使用して測定されます。 一連の 10 回の刺激 (刺激間の間隔は 1 秒) を使用して、同一の刺激を迅速に投与した場合に発生する痛みの時間的合計を評価します。 Somedic 圧力アルゴリズムは、いくつかの解剖学的部位における圧力刺激に対する反応を評価するために利用されます。 疼痛圧力閾値 (PPT) は、膝、僧帽筋、親指で 2 回測定されます。 機械的圧力は、1 mm のポリプロピレン圧力変換材料で覆われた 0.5 cm2 プローブを使用して適用されます。被験者が圧力が痛くなったことを示すまで、圧力は 30 kPA/s の一定の速度で増加します。 最後に、この研究ではカフアルゴリズムを使用して、持続的な機械的圧力に対する反応を評価します。 Hokanson 急速カフインフレーターを使用して、腓腹筋周囲の標準血圧カフを適度に痛みを伴うレベルまで最長 2 分間膨張させます。 参加者は、圧力が最初に痛みを感じる時期 (つまり、痛みの閾値) を示し、30 秒ごとに痛みの評価を提供します。 これらの精神物理学的検査手順のそれぞれと同様、参加者には、いつでも手順を終了できることが通知されます。