Åndedrætsstyret vagusnervestimulering for kroniske smerter

Testning vil finde sted i løbet af 2 2-3 timers studiebesøg. Efter at have udfyldt samtykkeformularer vil deltagerne udfylde spørgeskemaer og gennemgå baseline Quantitative Sensory Testing (QST). Efter baseline sensorisk testning og afslutning af foranstaltninger vil deltagerne gennemføre en 30-minutters hvileperiode, hvorunder de bliver instrueret i at slappe af og regulere deres vejrtrækning. Efter resten vil de modtage en 30-minutters RAVANS eller ikke-RAVANS stimulation. Efter RAVANS-stimuleringen vil deltagerne igen gennemgå QST-test. Under hele sessionen vil forsøgspersoner vurdere smerte og humør ved hjælp af numeriske vurderingsskalaer, og fysiologisk overvågning vil finde sted som beskrevet nedenfor.

RAVANS-stimulering Elektroder vil blive placeret i øret på venstre øre. Elektrisk stimulation til disse elektroder vil blive leveret af en strømkonstant stimulator (Urostim, Schwa-Medico). Stimulering vil blive lukket, med 1 sekunds forsinkelse, efter maksimal indånding (dvs. under udånding). Respiratorisk gating til stimulering vil kræve en realtidsevaluering af respirationscyklussen. Undersøgelsen vil bruge et bæltesystem, der er konstrueret internt, og ligner det system, der er brugt i flere tidligere undersøgelser. Et pneumatisk bælte vil blive placeret rundt om emnets nedre thorax. Når elektroderne er sat op, vil forsøgspersoner blive bedt om at vurdere stimulationsintensiteten på en NRS på 0 til 10 (0: ingen fornemmelse, 10: smertedetekteringstærskel). Aktuel intensitet vil blive indstillet til at opnå moderat til stærk (men ikke smertefuld) fornemmelse, og denne strømintensitet vil blive brugt ved efterfølgende stimulationsløb.

Ikke-RAVANS-stimulering For sessioner, der er randomiseret til simulatorstimulering, forbliver elektroderne i øret som beskrevet ovenfor, men ledningerne vil blive afbrudt fra stimulatoren. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i, at de til denne session måske føler, at de pulserer i deres øre, og at målet er at sikre, at stimulus ikke var smertefuldt.

Fysiologisk overvågning Udover respiration, som nødvendigvis vil blive overvåget med det pneumatiske bælte som en del af RAVANS-proceduren, vil efterforskerne også indsamle EKG-data. EKG-signalet vil også blive optaget af et bærbart enhedssystem, midlertidigt låst til respirationssignalet. EKG'et kan bruges til at kvantificere hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet.

Sensoriske test, der skal gennemføres ved baseline og efter eksperimentel tilstand:

Disse procedurer ligner dem, der anvendes i igangværende QST-undersøgelser (f.eks. IRB-protokoller 2009P001020, 2010P000978, 2015P002373).

Mekanisk smerte: Reaktioner på punkterede mekaniske stimuli vil blive målt ved hjælp af et standardsæt af vægtede prober, der giver estimater af smertetærskel og mekanisk tidsmæssig summering. Serier af 10 stimuli (med 1-sekunds inter-stimulus intervaller) vil blive brugt til at vurdere den tidsmæssige summering af smerte, der opstår ved hurtig administration af identiske stimuli. Et Somedic trykalgometer vil blive brugt til at vurdere reaktioner på trykstimulering på flere anatomiske steder. Smertetrykstærskler (PPT) vil blive bestemt to gange ved knæ, trapezius og tommelfinger. Mekanisk tryk vil blive påført ved hjælp af en 0,5 cm2 sonde dækket med 1 mm polypropylen tryktransducerende materiale; trykket øges med en konstant hastighed på 30 kPA/s, indtil forsøgspersonen indikerer, at trykket er blevet smertefuldt. Endelig vil undersøgelsen bruge manchetalgoritme til at vurdere reaktioner på vedvarende mekanisk tryk. En Hokanson hurtig manchetpumpe vil blive brugt til at puste en standard blodtryksmanchet op omkring gastrocnemius musklen til et moderat smertefuldt niveau i op til 2 minutter. Deltagerne vil angive, hvornår trykket først bliver smertefuldt (dvs. smertetærskel), og vil give smertevurderinger hvert 30. sekund. Som med hver af disse psykofysiske testprocedurer informeres deltagerne om, at de til enhver tid kan afslutte proceduren.