Стимуляция респираторно-зависимого блуждающего нерва при хронической боли

Тестирование будет проходить в течение 2 учебных визитов по 2-3 часа. После заполнения форм согласия участники заполнят анкеты и пройдут базовое количественное сенсорное тестирование (QST). После базового сенсорного тестирования и завершения измерений участники завершат 30-минутный период отдыха, в течение которого им будет предложено расслабиться и отрегулировать свое дыхание. После отдыха они получат 30-минутную стимуляцию RAVANS или не-RAVANS. После стимуляции RAVANS участники снова пройдут тестирование QST. На протяжении всего сеанса испытуемые будут оценивать боль и настроение с помощью числовых шкал оценки, а физиологический мониторинг будет происходить, как описано ниже.

Электроды стимуляции RAVANS будут помещены в ушную раковину левого уха. Электрическая стимуляция этих электродов будет обеспечиваться стимулятором с постоянным током (Urostim, Schwa-Medico). Стимуляция будет активирована с задержкой в ​​1 секунду после пикового вдоха (т. е. во время выдоха). Дыхательный шлюз для стимуляции потребует оценки дыхательного цикла в реальном времени. В исследовании будет использоваться система ремней, изготовленная собственными силами и аналогичная системе, использованной в нескольких предыдущих исследованиях. Пневматический пояс будет помещен вокруг нижней части грудной клетки субъекта. После установки электродов испытуемых попросят оценить интенсивность стимуляции по NRS от 0 до 10 (0: отсутствие ощущений, 10: порог обнаружения боли). Интенсивность тока будет установлена ​​для достижения ощущения от умеренного до сильного (но не болезненного), и эта интенсивность тока будет использоваться при последующих запусках стимуляции.

Стимуляция без использования RAVANS Для сеансов, рандомизированных для имитации стимуляции, электроды в ухе останутся, как описано выше, но электроды будут отсоединены от стимулятора. Субъекты будут проинструктированы, что во время этого сеанса они могут чувствовать или не чувствовать пульсацию в ухе, и что цель состоит в том, чтобы убедиться, что стимул не был болезненным.

Физиологический мониторинг В дополнение к дыханию, которое по необходимости будет контролироваться с помощью пневматического пояса в рамках процедуры RAVANS, исследователи также будут собирать данные ЭКГ. Сигнал ЭКГ также будет получен системой портативного устройства, временно привязанной к дыхательному сигналу. ЭКГ можно использовать для количественной оценки частоты сердечных сокращений и вариабельности сердечного ритма.

Органолептические тесты, которые должны быть выполнены в исходном состоянии и после экспериментального состояния:

Эти процедуры аналогичны тем, которые используются в текущих исследованиях QST (например, протоколы IRB 2009P001020, 2010P000978, 2015P002373).

Механическая боль: ответы на точечные механические раздражители будут измеряться с использованием стандартного набора взвешенных датчиков, которые обеспечивают оценки болевого порога и механического временного суммирования. Серия из 10 стимулов (с 1-секундными интервалами между стимулами) будет использоваться для оценки временного суммирования боли, возникающей при быстром введении идентичных стимулов. Алгометр давления Somedic будет использоваться для оценки реакции на стимуляцию давлением в нескольких анатомических областях. Пороги болевого давления (ППД) будут определяться дважды в колене, трапециевидной мышце и большом пальце. Механическое давление будет оказываться с помощью зонда площадью 0,5 см2, покрытого 1-миллиметровым полипропиленовым материалом для измерения давления; давление увеличивается с постоянной скоростью 30 кПа/с до тех пор, пока субъект не покажет, что давление стало болезненным. Наконец, в исследовании будет использоваться манжетная алгометрия для оценки реакции на продолжительное механическое давление. Для надувания стандартной манжеты артериального давления вокруг икроножной мышцы до умеренно болезненного уровня в течение 2 минут будет использоваться устройство для быстрого надувания манжеты Hokanson. Участники укажут, когда давление впервые становится болезненным (то есть болевой порог), и будут предоставлять рейтинги боли каждые 30 секунд. Как и в случае с каждой из этих процедур психофизического тестирования, участников информируют о том, что они могут прекратить процедуру в любое время.