Estimulación del nervio vagal controlado por la respiración para el dolor crónico

Las pruebas se realizarán en el transcurso de 2 visitas de estudio de 2 a 3 horas. Después de completar los formularios de consentimiento, los participantes completarán cuestionarios y se someterán a pruebas sensoriales cuantitativas (QST) de referencia. Después de las pruebas sensoriales de referencia y la finalización de las medidas, los participantes completarán un período de descanso de 30 minutos durante el cual se les indicará que se relajen y regulen su respiración. Después del descanso, recibirán una estimulación RAVANS o no RAVANS de 30 minutos. Después de la estimulación RAVANS, los participantes volverán a someterse a la prueba QST. A lo largo de la sesión, los sujetos calificarán el dolor y el estado de ánimo utilizando escalas de calificación numérica y se realizará un seguimiento fisiológico como se describe a continuación.

Los electrodos de estimulación RAVANS se colocarán en la aurícula del oído izquierdo. La estimulación eléctrica de estos electrodos será proporcionada por un estimulador de corriente constante (Urostim, Schwa-Medico). La estimulación se bloqueará, con un retraso de 1 segundo, después de la inhalación máxima (es decir, durante la exhalación). La sincronización respiratoria para la estimulación requerirá una evaluación en tiempo real del ciclo respiratorio. El estudio utilizará un sistema de cinturón construido internamente y similar al sistema utilizado en varios estudios anteriores. Se colocará un cinturón neumático alrededor del tórax inferior del sujeto. Una vez que se colocan los electrodos, se les pedirá a los sujetos que califiquen la intensidad de la estimulación en un NRS de 0 a 10 (0: sin sensación, 10: umbral de detección de dolor). La intensidad de la corriente se establecerá para lograr una sensación de moderada a fuerte (pero no dolorosa), y esta intensidad de corriente se utilizará en ejecuciones de estimulación posteriores.

Estimulación sin RAVANS Para las sesiones aleatorias de estimulación simulada, los electrodos en el oído permanecerán como se describe anteriormente, pero los cables se desconectarán del estimulador. Se indicará a los sujetos que para esta sesión pueden o no sentir pulsaciones en el oído y que el objetivo es asegurarse de que el estímulo no sea doloroso.

Monitoreo fisiológico Además de la respiración, que por necesidad se monitoreará con el cinturón neumático como parte del procedimiento RAVANS, los investigadores también recopilarán datos de ECG. La señal de ECG también será adquirida por un sistema de dispositivo portátil, bloqueado temporalmente a la señal respiratoria. El ECG se puede utilizar para cuantificar la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca.

Pruebas sensoriales que se completarán al inicio y después de la condición experimental:

Estos procedimientos son similares a los que se utilizan en los estudios QST en curso (p. ej., protocolos IRB 2009P001020, 2010P000978, 2015P002373).

Dolor mecánico: las respuestas a los estímulos mecánicos puntuales se medirán mediante un conjunto estándar de sondas ponderadas que proporcionan estimaciones del umbral del dolor y la suma temporal mecánica. Se utilizarán series de 10 estímulos (con intervalos entre estímulos de 1 segundo) para evaluar la suma temporal del dolor que se produce con la administración rápida de estímulos idénticos. Se utilizará un algómetro de presión Somedic para evaluar las respuestas a la estimulación de presión en varios sitios anatómicos. Los umbrales de presión del dolor (PPT) se determinarán dos veces en la rodilla, el trapecio y el pulgar. Se aplicará presión mecánica mediante una sonda de 0,5 cm2 cubierta con material transductor de presión de polipropileno de 1 mm; se aumenta la presión a una velocidad constante de 30 kPA/s hasta que el sujeto indica que la presión se ha vuelto dolorosa. Finalmente, el estudio utilizará algometría de manguito para evaluar las respuestas a la presión mecánica sostenida. Se utilizará un inflador de manguito rápido Hokanson para inflar un manguito de presión arterial estándar alrededor del músculo gastrocnemio hasta un nivel de dolor moderado durante un máximo de 2 minutos. Los participantes indicarán cuándo la presión se vuelve dolorosa por primera vez (es decir, el umbral del dolor) y proporcionarán calificaciones de dolor cada 30 segundos. Al igual que con cada uno de estos procedimientos de pruebas psicofísicas, se informa a los participantes que pueden finalizar el procedimiento en cualquier momento.