Respiratorisk-gatede vagusnervestimulering for kroniske smerter

Testing vil foregå i løpet av 2 2-3 timers studiebesøk. Etter å ha fylt ut samtykkeskjemaer, vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer og gjennomgå baseline Quantitative Sensory Testing (QST). Etter baseline sensorisk testing og fullføring av tiltak, vil deltakerne fullføre en 30-minutters hvileperiode hvor de blir bedt om å slappe av og regulere pusten. Etter hvilen vil de motta en 30-minutters RAVANS eller ikke-RAVANS stimulering. Etter RAVANS-stimuleringen vil deltakerne igjen gjennomgå QST-testing. Gjennom hele økten vil forsøkspersonene vurdere smerte og humør ved hjelp av numeriske vurderingsskalaer, og fysiologisk overvåking vil skje som beskrevet nedenfor.

RAVANS-stimulering Elektroder vil bli plassert i øret på venstre øre. Elektrisk stimulering til disse elektrodene vil bli gitt av en strømkonstant stimulator (Urostim, Schwa-Medico). Stimulering vil bli lukket, med 1 sekunds forsinkelse, etter toppinnånding (dvs. under utånding). Respiratorisk gating for stimulering vil kreve sanntidsevaluering av respirasjonssyklusen. Studien vil bruke et beltesystem konstruert internt, og ligner på systemet som er brukt i flere tidligere studier. Et pneumatisk belte vil bli plassert rundt motivets nedre thorax. Når elektrodene er satt opp, vil forsøkspersonene bli bedt om å vurdere stimuleringsintensiteten på en NRS på 0 til 10 (0: ingen følelse, 10: smertedeteksjonsterskel). Strømintensiteten vil bli satt til å oppnå moderat til sterk (men ikke smertefull) følelse, og denne strømintensiteten vil bli brukt på påfølgende stimuleringsløp.

Ikke-RAVANS-stimulering For økter randomisert til simuleringsstimulering, vil elektrodene i øret forbli som beskrevet ovenfor, men ledningene vil bli koblet fra stimulatoren. Forsøkspersonene vil bli instruert om at de for denne økten kanskje føler at de pulserer i øret, og at målet er å sikre at stimulansen ikke var smertefull.

Fysiologisk overvåking I tillegg til respirasjonen, som med nødvendighet vil bli overvåket med det pneumatiske beltet som en del av RAVANS-prosedyren, vil etterforskerne også samle inn EKG-data. EKG-signalet vil også bli innhentet av et bærbart enhetssystem, midlertidig låst til respirasjonssignalet. EKG kan brukes til å kvantifisere hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet.

Sensoriske tester som skal fullføres ved baseline og etter eksperimentell tilstand:

Disse prosedyrene ligner på de som brukes i pågående QST-studier (f.eks. IRB-protokoller 2009P001020, 2010P000978, 2015P002373).

Mekanisk smerte: Responser på punkterte mekaniske stimuli vil bli målt ved hjelp av et standard sett med vektede prober som gir estimater av smerteterskel og mekanisk temporal summering. Serier på 10 stimuli (med 1-sekunds interstimulusintervaller) vil bli brukt for å vurdere den temporale summeringen av smerte som oppstår ved rask administrering av identiske stimuli. Et Somedic trykkalgometer vil bli brukt for å vurdere responser på trykkstimulering på flere anatomiske steder. Smertetrykksterskler (PPT) vil bli bestemt to ganger ved kneet, trapezius og tommelen. Mekanisk trykk vil bli påført ved å bruke en 0,5 cm2 sonde dekket med 1 mm polypropylen trykktransduserende materiale; trykket økes med en jevn hastighet på 30 kPA/s til forsøkspersonen indikerer at trykket har blitt smertefullt. Til slutt vil studien bruke mansjettalgoritme for å vurdere responser på vedvarende mekanisk trykk. En Hokanson rapid cuff-inflator vil bli brukt til å blåse opp en standard blodtrykksmansjett rundt gastrocnemius-muskelen til et moderat smertefullt nivå i opptil 2 minutter. Deltakerne vil indikere når trykket først blir smertefullt (dvs. smerteterskel) og vil gi smertevurderinger hvert 30. sekund. Som med hver av disse psykofysiske testprosedyrene, blir deltakerne informert om at de kan avslutte prosedyren når som helst.