Estimulação do nervo vago com controle respiratório para dor crônica

O teste ocorrerá ao longo de 2 visitas de estudo de 2 a 3 horas. Depois de preencher os formulários de consentimento, os participantes preencherão questionários e passarão por Testes Sensoriais Quantitativos (QST) iniciais. Após o teste sensorial inicial e a conclusão das medidas, os participantes completarão um período de descanso de 30 minutos, durante o qual serão instruídos a relaxar e regular a respiração. Após o descanso, eles receberão uma estimulação RAVANS ou não RAVANS de 30 minutos. Após a estimulação RAVANS, os participantes serão submetidos novamente ao teste QST. Ao longo da sessão, os sujeitos avaliarão a dor e o humor usando escalas de classificação numérica e o monitoramento fisiológico ocorrerá conforme descrito abaixo.

Eletrodos de estimulação RAVANS serão colocados na orelha esquerda. A estimulação elétrica para esses eletrodos será fornecida por um estimulador de corrente constante (Urostim, Schwa-Medico). A estimulação será bloqueada, com atraso de 1 segundo, após o pico da inalação (ou seja, durante a exalação). Gating respiratório para estimulação exigirá avaliação em tempo real do ciclo respiratório. O estudo utilizará um sistema de correias construído internamente, semelhante ao sistema utilizado em vários estudos anteriores. Um cinto pneumático será colocado ao redor do tórax inferior do sujeito. Uma vez que os eletrodos são configurados, os indivíduos serão solicitados a avaliar a intensidade da estimulação em um NRS de 0 a 10 (0: sem sensação, 10: limiar de detecção de dor). A intensidade da corrente será definida para atingir uma sensação moderada a forte (mas não dolorosa), e essa intensidade da corrente será usada nas execuções de estimulação subsequentes.

Estimulação não RAVANS Para sessões randomizadas para estimulação simulada, os eletrodos na orelha permanecerão conforme descrito acima, mas os eletrodos serão desconectados do estimulador. Os sujeitos serão instruídos que para esta sessão eles podem ou não sentir pulsação no ouvido, e que o objetivo é garantir que o estímulo não seja doloroso.

Monitoramento fisiológico Além da respiração, que por necessidade será monitorada com o cinto pneumático como parte do procedimento RAVANS, os investigadores também coletarão dados de ECG. O sinal de ECG também será adquirido por um sistema de dispositivo portátil, temporariamente bloqueado para o sinal respiratório. O ECG pode ser usado para quantificar a frequência cardíaca e a variabilidade da frequência cardíaca.

Testes sensoriais a serem concluídos na linha de base e após a condição experimental:

Esses procedimentos são semelhantes aos usados ​​em estudos QST em andamento (por exemplo, protocolos IRB 2009P001020, 2010P000978, 2015P002373).

Dor mecânica: As respostas a estímulos mecânicos puntiformes serão medidas usando um conjunto padrão de sondas ponderadas que fornecem estimativas de limiar de dor e soma temporal mecânica. Séries de 10 estímulos (com intervalos interestímulos de 1 segundo) serão utilizadas para avaliar a soma temporal da dor que ocorre com a administração rápida de estímulos idênticos. Um algômetro de pressão Somed será utilizado para avaliar as respostas à estimulação por pressão em vários locais anatômicos. Os limiares de pressão de dor (PPT) serão determinados duas vezes no joelho, trapézio e polegar. A pressão mecânica será aplicada usando uma sonda de 0,5 cm2 coberta com material transdutor de pressão de polipropileno de 1 mm; a pressão é aumentada a uma taxa constante de 30 kPA/s até que o sujeito indique que a pressão se tornou dolorosa. Finalmente, o estudo usará a algometria do manguito para avaliar as respostas à pressão mecânica sustentada. Um insuflador de manguito rápido Hokanson será usado para inflar um manguito de pressão arterial padrão ao redor do músculo gastrocnêmio até um nível moderadamente doloroso por até 2 minutos. Os participantes indicarão quando a pressão se torna dolorosa pela primeira vez (ou seja, limiar de dor) e fornecerão classificações de dor a cada 30 segundos. Assim como em cada um desses procedimentos de testes psicofísicos, os participantes são informados de que podem encerrar o procedimento a qualquer momento.