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摄像机监控反馈对 NICU 手部卫生依从性和感染的影响 (CaM-HAI)

2021年7月16日 更新者:Marmara University

摄像机监控反馈对新生儿重症监护病房手部卫生依从性和医疗保健相关感染的影响,一项干预研究

本研究的目的是确定使用摄像机监控系统进行 HH 观察和有关 HH 依从率的性能反馈是否可以提高 HCW 的 HH 依从性并减少 NICU 中与医疗保健相关的感染。

研究概览

详细说明

假设:

H1:使用摄像机监控手部卫生 (HH) 依从性监测并将 HH 依从率反馈给 HCW 会影响医护人员 (HCW) 的手部卫生行为和医疗保健相关感染 (HAI)。

学习规划:

自 2018 年以来,所有 NICU 房间都安装了摄像机监控系统。 研究人员设计了一项准实验(前后)研究。

研究地点和参与者:

该研究将于 2019 年 7 月至 2020 年 3 月在 NICU 进行。 所有护士、主治医师、住院医师、环境服务人员、医疗助理都在 NICU 工作。

对照期(干预前):

我们将使用摄像机监控观察 HCWs 的 HH 行为四个星期。 这将为我们提供 NICU 的基线 HH 合规率。

将计算干预前 3 个月的基线 HAI 率。

干涉:

我们将在所有 HCW 都出席的会议期间向 HCW 报告基线 HH 依从率和 HAI 率。 在这次会议上,我们将提醒主要的感染控制措施,并举例说明他们在不侵犯医护人员和患者个人隐私权的情况下所犯的常见错误。

实验期(干预后):

调查人员将在干预后进行为期四个星期的 HH 观察。 在观察期结束时,将在与 HCW 的第二次会议上提供有关 HH 依从率、变化和按适应症、星期几、一天中的几个小时和 NICU 房间进行的 HH 依从率的详细分析的反馈。

将计算干预后 3 个月期间的 HAI 率。

干预的可持续性:

我们将在干预后 12 周测量 HH 依从率,以调查我们干预的可持续性。

第三次会议将与单位中的 HCW 进行,调查员将在干预期间之前和之后提供有关 HH 依从性、HAI 率的反馈。

数据采集​​:

七、训练有素的 HH 观察员将参与研究。 这些观察员将在研究前达到至少 80% 的一致性。 HH 合规数据将使用移动应用程序收集。 HH 监测将在周一至周日进行,从上午(上午 08:00 - 下午 04:59)、下午(下午 05:00 - 11:59)和夜间(上午 00:00 - 07:59 am)一天的轮班。 在 20 分钟的观察期内,房间内的所有 HCW 都将受到 HH 机会的监测。 每个 HH 机会被分为合规或不合规,并根据 WHO 的 My 5 Moments for HH 中的三个分类如下:(1) 接触患者之前,(4) 接触患者之后,以及 (5) 接触患者之后患者的环境。 由于摄像机监控系统的分辨率低,不包括无菌任务前 (2) 和体液暴露风险后 (3) 的 HH 时刻。

合规性的计算方法是将每个受试者的 HH 总机会除以 HH 合规性的数量 × 100。 HH 的适当材料是使用肥皂和水或含酒精的洗手液定义的。

在 NICU 中通过主动监测方法识别和记录 HAI。 HAI 使用 CDC 标准进行识别。

样本量:

我们使用 G-power 程序进行样本量计算。 凭借 90% 的功效、0.05 的 I 类错误率和预期的 HH 合规性在干预期前后增加 10%,我们计划在每个时期记录 538 个 HH 机会(总共 1076 个 HH 机会)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8335

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34896
        • Marmara University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 研究期间在 NICU 工作的所有医护人员。

排除标准:

-在研究期间访问新生儿重症监护病房的患者亲属。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机
  • 介入模型:顺序的
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:干预前
干预前记录的 HH 机会、合规时刻和 HAI
ACTIVE_COMPARATOR:干预后
干预后记录的 HH 机会、合规时刻和 HAI

干涉:

我们将在所有 HCW 都出席的会议期间向 HCW 报告基线 HH 依从率和 HAI 率。 在这次会议上,我们将提醒主要的感染控制措施,并举例说明他们在不侵犯医护人员和患者个人隐私权的情况下所犯的常见错误。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医护人员手卫生合规率
大体时间:4周
通过将每个受试者的总 HH 机会除以 HH 合规数 × 100
4周
卫生保健相关感染率
大体时间:12周
HAI 数除以单位中的患者天数
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每分钟 HH 机会数
大体时间:4周
HH 机会总数除以 HH 观察总分钟数
4周
手部卫生依从性
大体时间:4周
将每个适应症的 HH 机会除以每个适应症的 HH 依从性。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月29日

初级完成 (实际的)

2021年3月31日

研究完成 (实际的)

2021年5月11日

研究注册日期

首次提交

2019年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月9日

首次发布 (实际的)

2019年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月16日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09.2019.710

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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