Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilbakemeldinger fra videokameraovervåking på overholdelse av håndhygiene og infeksjoner i NICU (CaM-HAI)

16. juli 2021 oppdatert av: Marmara University

Effekten av tilbakemeldinger om videokameraovervåking på håndhygiene og helsetilknyttede infeksjoner i neonatal intensivavdeling, en intervensjonsstudie

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av videokameraovervåkingssystemet for HH-observasjon og ytelsestilbakemeldinger om HH-overholdelsesrater kan forbedre HH-kompatibiliteten til HCWs og redusere helsevesen-assosierte infeksjoner i NICU.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypotese:

H1: Overvåking av overholdelse av håndhygiene (HH) ved bruk av videokameraovervåking og å gi tilbakemelding om HH-samsvarsrater til HCWs vil påvirke håndhygieneatferden til helsepersonell (HCW) og helserelaterte infeksjoner (HAI).

Studere design:

Et videokameraovervåkingssystem har vært på plass i alle NICU-rom siden 2018. Etterforskerne designet en kvasieeksperimentell (før-etter) studie.

Studiested og deltakere:

Forskningen vil foregå i NICU fra juli 2019 til mars 2020. Alle sykepleiere, behandlende leger, fastboende leger, miljøtjenestepersonell, medisinske assistenter jobber på NICU.

Kontrollperiode (før intervensjon):

Vi vil observere HH-oppførselen til HCW-er ved å bruke videokameraovervåking i fire uker. Dette vil gi oss de grunnleggende HH-overholdelsesratene for NICU.

Baseline HAI-ratene vil bli beregnet for de 3 månedene før intervensjon.

Innblanding:

Vi vil rapportere baseline HH-overholdelsesrater og HAI-rater til HCWs under et møte der alle HCWs er til stede. I løpet av dette møtet vil vi minne om store smitteverntiltak, gi eksempler på vanlige feil de har gjort uten å krenke personvernrettighetene til HCWs og pasienter.

Eksperimentell periode (etter intervensjon):

Etterforskerne vil utføre HH-observasjon i fire uker etter intervensjonen. På slutten av observasjonsperioden vil tilbakemelding om HH-samsvarsratene, endring og detaljert analyse av HH-samsvarsratene etter indikasjon, ukedag, time på dagen og NICU-rom gis under et andre møte med HCWs.

HAI-satser vil bli beregnet for en periode på 3 måneder etter intervensjon.

Intervensjonens bærekraft:

Vi vil måle HH-samsvarsrater 12 uker etter intervensjonen for å undersøke bærekraften til intervensjonen vår.

Et tredje møte vil bli gjennomført med HCWs i enheten som utrederen gir tilbakemelding om HH-samsvar, HAI-rater før og etter intervensjonsperiodene.

Datainnsamling:

Syv, trente HH-observatører vil delta i studien. Disse observatørene vil oppnå minst 80 % samsvar før studien. HH-samsvarsdata vil bli samlet inn ved hjelp av en mobilapp. HH-overvåking vil bli utført mandag til søndag for å gjøre observasjoner fra tilfeldig utvalgte 20 minutters forløp morgen (08:00 - 04:59), ettermiddag (05:00 - 23:59) og natt (00:00 - 07:59) skift på dagen. Alle HCWs i rommet i løpet av den 20 minutters observasjonsperioden overvåkes for HH-muligheter. Hver HH-mulighet ble stratifisert som kompatibel eller ikke-kompatibel og ble klassifisert i henhold til de tre av WHOs My 5 Moments for HH som følger: (1) før berøring av en pasient, (4) etter berøring av en pasient, og (5) etter kontakt med pasientens miljø. HH øyeblikk før en aseptisk oppgave (2) og etter kroppsvæskeeksponeringsrisiko (3) ble ikke inkludert på grunn av lav oppløsning på videokameraovervåkingssystem.

Overholdelse ble beregnet ved å dele de totale HH-mulighetene for hvert fag med antall HH-samsvar × 100. Tilstrekkelige materialer for HH er definert ved bruk av enten såpe og vann eller alkoholbasert håndtørkeløsning.

HAI-er identifiseres og registreres ved aktiv overvåkingsmetode i NICU. HAI-er identifiseres ved hjelp av CDC-kriterier.

Eksempelstørrelse:

Vi brukte G-power-program for beregning av prøvestørrelse. Med en styrke på 90 %, 0,05 type I feilrate og forventet økning i HH-samsvar før og etter intervensjonsperiode på 10 %, planla vi å registrere 538 HH-muligheter for hver periode (totalt 1076 HH-muligheter)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8335

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34896
        • Marmara University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle HCW-er som jobber i NICU i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

- Besøke pasientpårørende på intensivavdelingen i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Før intervensjon
HH-muligheter, kompatible øyeblikk og HAI-er registrert før intervensjonen
ACTIVE_COMPARATOR: Etter intervensjon
HH-muligheter, kompatible øyeblikk og HAI-er registrert etter intervensjonen

Innblanding:

Vi vil rapportere baseline HH-overholdelsesrater og HAI-rater til HCWs under et møte der alle HCWs er til stede. I løpet av dette møtet vil vi minne om store smitteverntiltak, gi eksempler på vanlige feil de har gjort uten å krenke personvernrettighetene til HCWs og pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overholdelse av håndhygiene for helsepersonell
Tidsramme: 4 uker
Ved å dele de totale HH-mulighetene for hvert fag med antall HH-overholdelse × 100
4 uker
Infeksjonsrate knyttet til helsevesenet
Tidsramme: 12 uker
HAI-tall delt på pasientdagene i enheten
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall HH-muligheter per minutt
Tidsramme: 4 uker
Totalt antall HH-muligheter delt på totalt HH-observasjonsminutter
4 uker
Overholdelse av håndhygiene etter indikasjon
Tidsramme: 4 uker
Del HH-muligheter for hver indikasjon etter HH-overholdelse for hver indikasjon.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 09.2019.710

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere