- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04053257
Effect van feedback van videocamerabewaking op naleving van handhygiëne en infecties in NICU (CaM-HAI)
Effect van feedback van videocamerabewaking op naleving van handhygiëne en zorginfecties op neonatale intensive care, een interventieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese:
H1: Monitoring van de naleving van de handhygiëne (HH) met behulp van videocameratoezicht en het geven van feedback over de nalevingspercentages van de HH aan HCW's zou het handhygiënegedrag van gezondheidswerkers (HCW) en zorggerelateerde infecties (HAI) beïnvloeden.
Studie opzet:
In alle kamers van de NICU is sinds 2018 een videocamerabewakingssysteem aanwezig. De onderzoekers ontwierpen een quasi-experimenteel (voor-na) onderzoek.
Studieplek en deelnemers:
Het onderzoek vindt plaats in NICU van juli 2019 tot maart 2020. Alle verpleegkundigen, behandelend artsen, huisartsen, medewerkers van milieudiensten, medische assistenten werken op de NICU.
Controleperiode (vóór interventie):
Gedurende vier weken observeren we HH-gedrag van HCW's met behulp van het videocameratoezicht. Dit geeft ons de baseline HH-nalevingspercentages van NICU.
De baseline HAI-percentages worden berekend van de 3 maanden vóór de interventie.
Interventie:
We zullen baseline HH-nalevingspercentages en HAI-percentages rapporteren aan HCW's tijdens een vergadering waar alle HCW's aanwezig zijn. Tijdens deze bijeenkomst zullen we de belangrijkste maatregelen voor infectiebeheersing herinneren, voorbeelden geven van veelgemaakte fouten die ze hebben gemaakt zonder de persoonlijke privacyrechten van HCW's en patiënten te schenden.
Experimentele periode (na interventie):
Vier weken na de ingreep voeren de onderzoekers HH-observatie uit. Aan het einde van de observatieperiode zal feedback over de HH-nalevingspercentages, wijziging en gedetailleerde analyse van HH-nalevingspercentages per indicatie, dag van de week, uur van de dag en NICU-kamers worden gegeven tijdens een tweede bijeenkomst met HCW's.
HAI-tarieven worden berekend voor een periode van 3 maanden na interventie.
Duurzaamheid van de interventie:
We zullen de HH-nalevingspercentages 12 weken na de interventie meten om de duurzaamheid van onze interventie te onderzoeken.
Er zal een derde bijeenkomst plaatsvinden met HCW's in de eenheid waar de onderzoeker feedback geeft over de HH-naleving, HAI-cijfers voor en na de interventieperiodes.
Gegevensverzameling:
Zeven getrainde HH-waarnemers zullen deelnemen aan het onderzoek. Deze waarnemers zullen vóór het onderzoek ten minste 80% concordantie bereiken. HH-nalevingsgegevens worden verzameld met behulp van een mobiele app. HH-monitoring zal worden uitgevoerd van maandag tot en met zondag, waarbij waarnemingen worden gedaan van willekeurig geselecteerde tijdsintervallen van 20 minuten in de ochtend (08:00 uur - 16:59 uur), middag (17:00 uur - 23:59 uur) en nacht (00:00 uur - 07:59 uur) diensten van de dag. Alle HCW's in de kamer tijdens de observatieperiode van 20 minuten worden gecontroleerd op HH-mogelijkheden. Elke HH-mogelijkheid werd gestratificeerd als wel of niet conform en werd geclassificeerd volgens de drie van de WHO's Mijn 5 Momenten voor HH als volgt: (1) voor het aanraken van een patiënt, (4) na het aanraken van een patiënt, en (5) na contact met de patiënt. omgeving van de patiënt. HH vlak voor een aseptische taak (2) en na blootstelling aan lichaamsvloeistoffen (3) was niet opgenomen vanwege de lage resolutie van het videocamerabewakingssysteem.
Naleving werd berekend door de totale HH-kansen voor elk onderwerp te delen door het aantal HH-naleving × 100. Adequate materialen voor HH worden gedefinieerd met behulp van zeep en water of op alcohol gebaseerde handontsmettingsoplossing.
HAI's worden geïdentificeerd en geregistreerd door actieve bewakingsmethode in NICU. HAI's worden geïdentificeerd met behulp van CDC-criteria.
Steekproefgrootte:
We gebruikten het G-power-programma voor de berekening van de steekproefomvang. Met een vermogen van 90%, een type I-foutpercentage van 0,05 en een verwachte HH-nalevingstoename voor en na de interventieperiode van 10%, waren we van plan om 538 HH-kansen voor elke periode te registreren (1076 HH-kansen in totaal)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34896
- Marmara University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle HCW's die tijdens de studieperiode op de NICU werken.
Uitsluitingscriteria:
- Bezoeken van familieleden van patiënten in de NICU tijdens de studieperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Voor tussenkomst
HH-kansen, conformiteitsmomenten en HAI's vastgelegd vóór de interventie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Na tussenkomst
HH-kansen, conformiteitsmomenten en HAI's geregistreerd na de interventie
|
Interventie: We zullen baseline HH-nalevingspercentages en HAI-percentages rapporteren aan HCW's tijdens een vergadering waar alle HCW's aanwezig zijn. Tijdens deze bijeenkomst zullen we de belangrijkste maatregelen voor infectiebeheersing herinneren, voorbeelden geven van veelgemaakte fouten die ze hebben gemaakt zonder de persoonlijke privacyrechten van HCW's en patiënten te schenden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale naleving van handhygiëne door gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 4 weken
|
Door de totale HH-kansen voor elk onderwerp te delen door het aantal HH-naleving × 100
|
4 weken
|
|
Zorggerelateerde infectiegraad
Tijdsspanne: 12 weken
|
HAI-nummer gedeeld door het aantal patiëntdagen op de afdeling
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal HH-kansen per minuut
Tijdsspanne: 4 weken
|
Totaal aantal HH-mogelijkheden gedeeld door het totale aantal HH-observatieminuten
|
4 weken
|
|
Naleving handhygiëne op indicatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
HH-mogelijkheden voor elke indicatie delen door HH-naleving voor elke indicatie.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2019.710
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .