Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van feedback van videocamerabewaking op naleving van handhygiëne en infecties in NICU (CaM-HAI)

16 juli 2021 bijgewerkt door: Marmara University

Effect van feedback van videocamerabewaking op naleving van handhygiëne en zorginfecties op neonatale intensive care, een interventieonderzoek

Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van het videocamerabewakingssysteem voor HH-observatie en prestatiefeedback over HH-nalevingspercentages de HH-naleving van HCW's kan verbeteren en zorggerelateerde infecties in de NICU kan verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese:

H1: Monitoring van de naleving van de handhygiëne (HH) met behulp van videocameratoezicht en het geven van feedback over de nalevingspercentages van de HH aan HCW's zou het handhygiënegedrag van gezondheidswerkers (HCW) en zorggerelateerde infecties (HAI) beïnvloeden.

Studie opzet:

In alle kamers van de NICU is sinds 2018 een videocamerabewakingssysteem aanwezig. De onderzoekers ontwierpen een quasi-experimenteel (voor-na) onderzoek.

Studieplek en deelnemers:

Het onderzoek vindt plaats in NICU van juli 2019 tot maart 2020. Alle verpleegkundigen, behandelend artsen, huisartsen, medewerkers van milieudiensten, medische assistenten werken op de NICU.

Controleperiode (vóór interventie):

Gedurende vier weken observeren we HH-gedrag van HCW's met behulp van het videocameratoezicht. Dit geeft ons de baseline HH-nalevingspercentages van NICU.

De baseline HAI-percentages worden berekend van de 3 maanden vóór de interventie.

Interventie:

We zullen baseline HH-nalevingspercentages en HAI-percentages rapporteren aan HCW's tijdens een vergadering waar alle HCW's aanwezig zijn. Tijdens deze bijeenkomst zullen we de belangrijkste maatregelen voor infectiebeheersing herinneren, voorbeelden geven van veelgemaakte fouten die ze hebben gemaakt zonder de persoonlijke privacyrechten van HCW's en patiënten te schenden.

Experimentele periode (na interventie):

Vier weken na de ingreep voeren de onderzoekers HH-observatie uit. Aan het einde van de observatieperiode zal feedback over de HH-nalevingspercentages, wijziging en gedetailleerde analyse van HH-nalevingspercentages per indicatie, dag van de week, uur van de dag en NICU-kamers worden gegeven tijdens een tweede bijeenkomst met HCW's.

HAI-tarieven worden berekend voor een periode van 3 maanden na interventie.

Duurzaamheid van de interventie:

We zullen de HH-nalevingspercentages 12 weken na de interventie meten om de duurzaamheid van onze interventie te onderzoeken.

Er zal een derde bijeenkomst plaatsvinden met HCW's in de eenheid waar de onderzoeker feedback geeft over de HH-naleving, HAI-cijfers voor en na de interventieperiodes.

Gegevensverzameling:

Zeven getrainde HH-waarnemers zullen deelnemen aan het onderzoek. Deze waarnemers zullen vóór het onderzoek ten minste 80% concordantie bereiken. HH-nalevingsgegevens worden verzameld met behulp van een mobiele app. HH-monitoring zal worden uitgevoerd van maandag tot en met zondag, waarbij waarnemingen worden gedaan van willekeurig geselecteerde tijdsintervallen van 20 minuten in de ochtend (08:00 uur - 16:59 uur), middag (17:00 uur - 23:59 uur) en nacht (00:00 uur - 07:59 uur) diensten van de dag. Alle HCW's in de kamer tijdens de observatieperiode van 20 minuten worden gecontroleerd op HH-mogelijkheden. Elke HH-mogelijkheid werd gestratificeerd als wel of niet conform en werd geclassificeerd volgens de drie van de WHO's Mijn 5 Momenten voor HH als volgt: (1) voor het aanraken van een patiënt, (4) na het aanraken van een patiënt, en (5) na contact met de patiënt. omgeving van de patiënt. HH vlak voor een aseptische taak (2) en na blootstelling aan lichaamsvloeistoffen (3) was niet opgenomen vanwege de lage resolutie van het videocamerabewakingssysteem.

Naleving werd berekend door de totale HH-kansen voor elk onderwerp te delen door het aantal HH-naleving × 100. Adequate materialen voor HH worden gedefinieerd met behulp van zeep en water of op alcohol gebaseerde handontsmettingsoplossing.

HAI's worden geïdentificeerd en geregistreerd door actieve bewakingsmethode in NICU. HAI's worden geïdentificeerd met behulp van CDC-criteria.

Steekproefgrootte:

We gebruikten het G-power-programma voor de berekening van de steekproefomvang. Met een vermogen van 90%, een type I-foutpercentage van 0,05 en een verwachte HH-nalevingstoename voor en na de interventieperiode van 10%, waren we van plan om 538 HH-kansen voor elke periode te registreren (1076 HH-kansen in totaal)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8335

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34896
        • Marmara University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle HCW's die tijdens de studieperiode op de NICU werken.

Uitsluitingscriteria:

- Bezoeken van familieleden van patiënten in de NICU tijdens de studieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Voor tussenkomst
HH-kansen, conformiteitsmomenten en HAI's vastgelegd vóór de interventie
ACTIVE_COMPARATOR: Na tussenkomst
HH-kansen, conformiteitsmomenten en HAI's geregistreerd na de interventie

Interventie:

We zullen baseline HH-nalevingspercentages en HAI-percentages rapporteren aan HCW's tijdens een vergadering waar alle HCW's aanwezig zijn. Tijdens deze bijeenkomst zullen we de belangrijkste maatregelen voor infectiebeheersing herinneren, voorbeelden geven van veelgemaakte fouten die ze hebben gemaakt zonder de persoonlijke privacyrechten van HCW's en patiënten te schenden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale naleving van handhygiëne door gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 4 weken
Door de totale HH-kansen voor elk onderwerp te delen door het aantal HH-naleving × 100
4 weken
Zorggerelateerde infectiegraad
Tijdsspanne: 12 weken
HAI-nummer gedeeld door het aantal patiëntdagen op de afdeling
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal HH-kansen per minuut
Tijdsspanne: 4 weken
Totaal aantal HH-mogelijkheden gedeeld door het totale aantal HH-observatieminuten
4 weken
Naleving handhygiëne op indicatie
Tijdsspanne: 4 weken
HH-mogelijkheden voor elke indicatie delen door HH-naleving voor elke indicatie.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2019.710

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren