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Effetto del feedback del monitoraggio della videocamera sulla conformità all'igiene delle mani e sulle infezioni in terapia intensiva neonatale (CaM-HAI)

16 luglio 2021 aggiornato da: Marmara University

Effetto del feedback del monitoraggio della videocamera sulla conformità all'igiene delle mani e sulle infezioni associate all'assistenza sanitaria nell'unità di terapia intensiva neonatale, uno studio interventistico

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso del sistema di sorveglianza con videocamera per l'osservazione HH e il feedback sulle prestazioni sui tassi di compliance HH può migliorare la compliance HH degli operatori sanitari e ridurre le infezioni associate all'assistenza sanitaria nelle UTIN.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ipotesi:

H1: Il monitoraggio della conformità dell'igiene delle mani (HH) utilizzando la sorveglianza della videocamera e il feedback dei tassi di conformità HH agli operatori sanitari influirebbero sul comportamento dell'igiene delle mani degli operatori sanitari (HCW) e sulle infezioni associate all'assistenza sanitaria (HAI).

Disegno dello studio:

Un sistema di videosorveglianza è in atto in tutte le stanze della terapia intensiva neonatale dal 2018. I ricercatori hanno progettato uno studio quasi sperimentale (prima-dopo).

Sede di studio e partecipanti:

La ricerca si svolgerà in terapia intensiva neonatale da luglio 2019 a marzo 2020. Tutti gli infermieri, i medici curanti, i medici residenti, il personale dei servizi ambientali, gli assistenti medici lavorano in terapia intensiva neonatale.

Periodo di controllo (prima dell'intervento):

Osserveremo il comportamento HH degli operatori sanitari utilizzando la videosorveglianza per quattro settimane. Questo ci darà i tassi di conformità HH di base della terapia intensiva neonatale.

I tassi di HAI di base saranno calcolati dei 3 mesi prima dell'intervento.

Intervento:

Riporteremo i tassi di conformità HH di base e i tassi HAI agli operatori sanitari durante una riunione in cui sono presenti tutti gli operatori sanitari. Durante questo incontro ricorderemo le principali misure di controllo delle infezioni, forniremo esempi di errori comuni che hanno commesso senza violare i diritti alla privacy personale del personale sanitario e dei pazienti.

Periodo sperimentale (Dopo l'intervento):

Gli investigatori eseguiranno l'osservazione HH per quattro settimane dopo l'intervento. Al termine del periodo di osservazione, durante un secondo incontro con gli operatori sanitari, verranno forniti feedback sui tassi di conformità HH, modifica e analisi dettagliata dei tassi di conformità HH per indicazione, giorno della settimana, ora del giorno e stanze della terapia intensiva neonatale.

I tassi di HAI saranno calcolati per un periodo di 3 mesi dopo l'intervento.

Sostenibilità dell'intervento:

Misureremo i tassi di conformità HH 12 settimane dopo l'intervento per indagare sulla sostenibilità del nostro intervento.

Un terzo incontro sarà fatto con gli operatori sanitari nell'unità a cui l'investigatore fornirà un feedback sulla conformità HH, sui tassi di HAI prima e dopo i periodi di intervento.

Raccolta dati:

Parteciperanno allo studio sette osservatori HH addestrati. Questi osservatori raggiungeranno almeno l'80% di concordanza prima dello studio. I dati sulla conformità HH verranno raccolti utilizzando un'app mobile. Il monitoraggio HH verrà eseguito dal lunedì alla domenica effettuando osservazioni da intervalli di 20 minuti selezionati casualmente di mattina (08:00 - 04:59), pomeriggio (05:00 - 23:59) e notte (00:00 - 00:00 - 07:59) turni della giornata. Tutti gli operatori sanitari nella stanza durante il periodo di osservazione di 20 minuti vengono monitorati per le opportunità HH. Ogni opportunità HH è stata stratificata come conforme o non conforme ed è stata classificata in base ai tre My 5 Moments for HH dell'OMS come segue: (1) prima di toccare un paziente, (4) dopo aver toccato un paziente e (5) dopo il contatto con il ambiente del paziente. I momenti HH prima di un'attività asettica (2) e dopo il rischio di esposizione ai fluidi corporei (3) non sono stati inclusi a causa della bassa risoluzione del sistema di sorveglianza della videocamera.

La conformità è stata calcolata dividendo le opportunità HH totali per ciascun soggetto per il numero di conformità HH × 100. I materiali adeguati per l'HH sono definiti utilizzando acqua e sapone o una soluzione per la frizione delle mani a base di alcool.

Le IOS sono identificate e registrate con un metodo di sorveglianza attiva in terapia intensiva neonatale. Le HAI sono identificate utilizzando i criteri CDC.

Misura di prova:

Abbiamo utilizzato il programma G-power per il calcolo della dimensione del campione. Con una potenza del 90%, un tasso di errore di tipo I di 0,05 e un aumento previsto della conformità HH prima e dopo il periodo di intervento del 10%, abbiamo pianificato di registrare 538 opportunità HH per ciascun periodo (1076 opportunità HH totali)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8335

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34896
        • Marmara University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti gli operatori sanitari che lavorano in terapia intensiva neonatale durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

- Visitare i parenti dei pazienti in terapia intensiva neonatale durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Prima dell'intervento
Opportunità HH, momenti conformi e HAI registrati prima dell'intervento
ACTIVE_COMPARATORE: Dopo l'intervento
Opportunità HH, momenti conformi e HAI registrati dopo l'intervento

Intervento:

Riporteremo i tassi di conformità HH di base e i tassi HAI agli operatori sanitari durante una riunione in cui sono presenti tutti gli operatori sanitari. Durante questo incontro ricorderemo le principali misure di controllo delle infezioni, forniremo esempi di errori comuni che hanno commesso senza violare i diritti alla privacy personale del personale sanitario e dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rispetto totale dell'igiene delle mani degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 4 settimane
Dividendo le opportunità HH totali per ciascun soggetto per il numero di conformità HH × 100
4 settimane
Tasso di infezione associato all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero HAI diviso per i giorni del paziente nell'unità
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di opportunità HH al minuto
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero totale di opportunità HH diviso per i minuti totali di osservazione HH
4 settimane
Conformità all'igiene delle mani su indicazione
Lasso di tempo: 4 settimane
Dividendo le opportunità HH per ciascuna indicazione per la conformità HH per ciascuna indicazione.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2019.710

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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