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비디오 카메라 모니터링 피드백이 NICU의 손 위생 준수 및 감염에 미치는 영향 (CaM-HAI)

2021년 7월 16일 업데이트: Marmara University

비디오 카메라 모니터링 피드백이 신생아 집중 치료실의 손 위생 준수 및 의료 관련 감염에 미치는 영향, 중재적 연구

이 연구의 목적은 HH 관찰을 위한 비디오 카메라 감시 시스템의 사용과 HH 준수율에 대한 성능 피드백이 HCW의 HH 준수를 개선하고 NICU에서 의료 관련 감염을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

가설:

H1: 비디오 카메라 감시를 사용한 손 위생(HH) 준수 모니터링 및 HCW에게 HH 준수율 피드백 제공은 의료 종사자(HCW) 및 의료 관련 감염(HAI)의 손 위생 행동에 영향을 미칠 것입니다.

연구 설계:

2018년부터 모든 NICU 병실에 비디오 카메라 감시 시스템이 설치되어 있습니다. 연구자들은 준실험(사후) 연구를 설계했습니다.

연구 사이트 및 참가자:

연구는 2019년 7월부터 2020년 3월까지 NICU에서 진행됩니다. 모든 간호사, 주치의, 레지던트 의사, 환경 서비스 직원, 의료 보조원이 NICU에서 근무합니다.

제어 기간(개입 전):

우리는 4주 동안 비디오 카메라 감시를 사용하여 HCW의 HH 행동을 관찰할 것입니다. 이를 통해 NICU의 기본 HH 준수율을 알 수 있습니다.

기준선 HAI 비율은 개입 전 3개월에 대해 계산됩니다.

간섭:

모든 HCW가 참석하는 회의에서 기본 HH 준수율 및 HAI율을 HCW에게 보고합니다. 이 회의에서 우리는 주요 감염 통제 조치를 상기시키고 의료 종사자와 환자의 개인 정보 보호 권리를 침해하지 않고 그들이 저지른 일반적인 실수의 예를 제시할 것입니다.

실험 기간(개입 후):

조사관은 개입 후 4주 동안 HH 관찰을 수행합니다. 관찰 기간 종료 시 HH 준수율에 대한 피드백, 적응증, 요일, 시간, NICU 병실별 HH 준수율 변경 및 상세 분석은 2차 HCW와의 회의에서 제공됩니다.

HAI 비율은 개입 후 3개월 동안 계산됩니다.

개입의 지속 가능성:

개입의 지속 가능성을 조사하기 위해 개입 후 12주 후에 HH 준수율을 측정할 것입니다.

3차 회의는 조사관이 개입 기간 전후 HH 준수, HAI 비율에 대한 피드백을 제공하는 부서의 HCW와 함께 수행됩니다.

데이터 수집:

7명의 훈련된 HH 관찰자가 연구에 참여할 것입니다. 이러한 관찰자는 연구 전에 적어도 80% 일치를 달성할 것입니다. HH 규정 준수 데이터는 모바일 앱을 사용하여 수집됩니다. HH 모니터링은 월요일부터 일요일까지 아침(08:00 am - 04:59 pm), 오후(05:00 pm - 11:59 pm) 및 밤(00:00 am - 04:59 pm)의 20분 경과에서 무작위로 선택하여 관찰하면서 수행됩니다. 오전 07:59) 오늘의 교대. 20분의 관찰 기간 동안 방에 있는 모든 HCW는 HH 기회에 대해 모니터링됩니다. 각 HH 기회는 준수 또는 비준수로 계층화되었으며 다음과 같이 WHO의 HH에 대한 나의 5가지 순간 중 세 가지에 따라 분류되었습니다. (1) 환자를 만지기 전, (4) 환자를 만진 후, (5) 환자와 접촉한 후 환자의 환경. 무균 작업 전 HH 순간(2)과 체액 노출 위험 후(3)는 비디오 카메라 감시 시스템의 낮은 해상도로 인해 포함되지 않았습니다.

준수는 각 과목의 총 HH 기회를 HH 준수 수 × 100으로 나누어 계산했습니다. HH에 적합한 재료는 비누와 물 또는 알코올 기반 손 세정액을 사용하여 정의됩니다.

HAI는 NICU에서 능동적 감시 방법으로 식별되고 기록됩니다. HAI는 CDC 기준을 사용하여 식별됩니다.

표본의 크기:

샘플 크기 계산을 위해 G-power 프로그램을 사용했습니다. 90%의 검정력, 0.05 유형 I 오류율 및 개입 기간 전후 예상 HH 준수 증가를 10%로 각 기간에 대해 538개의 HH 기회(총 1076개의 HH 기회)를 기록할 계획이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8335

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34896
        • Marmara University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 연구 기간 동안 NICU에서 근무하는 모든 HCW.

제외 기준:

- 연구 기간 동안 NICU에 있는 환자 친척 방문.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 개입 전
개입 전에 기록된 HH 기회, 규정 준수 순간 및 HAI
ACTIVE_COMPARATOR: 개입 후
개입 후 기록된 HH 기회, 규정 준수 순간 및 HAI

간섭:

모든 HCW가 참석하는 회의에서 기본 HH 준수율 및 HAI율을 HCW에게 보고합니다. 이 회의에서 우리는 주요 감염 통제 조치를 상기시키고 의료 종사자와 환자의 개인 정보 보호 권리를 침해하지 않고 그들이 저지른 일반적인 실수의 예를 제시할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 종사자의 완전한 손 위생 준수
기간: 4 주
각 과목의 총 HH 기회를 HH 준수 횟수 × 100으로 나눔으로써
4 주
의료 관련 감염률
기간: 12주
단위의 환자 일수로 나눈 HAI 번호
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분당 HH 기회 수
기간: 4 주
총 HH 관찰 시간으로 나눈 총 HH 기회 수
4 주
적응증별 손위생 준수
기간: 4 주
각 적응증에 대한 HH 준수를 기준으로 각 적응증에 대한 HH 기회를 나눕니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 09.2019.710

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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