Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A videokamerás megfigyelés visszajelzéseinek hatása a kézhigiéniai megfelelőségre és a fertőzésekre a NICU-ban (CaM-HAI)

2021. július 16. frissítette: Marmara University

A videokamerás megfigyelési visszajelzések hatása a kézhigiénés betartásra és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekre az újszülöttek intenzív osztályán, egy intervenciós tanulmány

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a videokamerás megfigyelőrendszer használata a HH megfigyelésére és a HH megfelelési arányokról szóló teljesítmény-visszajelzésekre javíthatja-e a HCW-k HH-kompatibilitását, és csökkentheti-e az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések számát a NICU-ban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hipotézis:

H1: A kézhigiénés (HH) megfelelőség monitorozása videokamerás megfigyeléssel és a HH megfelelési arányokról való visszajelzés a HCW-k számára hatással lenne az egészségügyi dolgozók kézhigiénés viselkedésére (HCW) és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekre (HAI).

Dizájnt tanulni:

2018 óta minden NICU helyiségben videokamerás megfigyelőrendszer működik. A kutatók egy kvázi-kísérleti (előtte-utána) vizsgálatot terveztek.

A tanulmány helyszíne és résztvevői:

A kutatás a NICU-ban zajlik majd 2019 júliusa és 2020 márciusa között. Minden nővér, kezelőorvos, rezidens orvos, környezetvédelmi szolgálat munkatársa, orvosi asszisztens a NICU-ban dolgozik.

Ellenőrzési időszak (beavatkozás előtt):

Négy héten keresztül videokamerás megfigyeléssel figyeljük a HCW-k viselkedését. Ez megadja nekünk a NICU kiindulási HH megfelelési arányát.

Az alap HAI rátákat a beavatkozás előtti 3 hónapra számítjuk.

Közbelépés:

Jelenteni fogjuk az alapszintű HH-megfelelési arányokat és a HAI-arányokat a HCW-k számára egy olyan értekezleten, ahol minden HCW jelen van. Ezen a találkozón emlékeztetni fogunk a legfontosabb fertőzésvédelmi intézkedésekre, példákat hozunk azokra a gyakori hibákra, amelyeket a HCW-k és a betegek személyiségi jogainak megsértése nélkül követtek el.

Kísérleti időszak (beavatkozás után):

A vizsgálók a beavatkozás után négy hétig HH megfigyelést végeznek. A megfigyelési időszak végén visszajelzést adnak a HH-megfelelési arányokról, a változásról és a HH-megfelelési arányok részletes elemzéséről indikációnként, a hét napján, a nap órájában és a NICU-szobákban egy második találkozó alkalmával a HCW-kkel.

A HAI mértékét a beavatkozást követő 3 hónapos időszakra számítjuk ki.

A beavatkozás fenntarthatósága:

A beavatkozás után 12 héttel megmérjük a HH-megfelelési arányokat, hogy megvizsgáljuk a beavatkozásunk fenntarthatóságát.

Harmadik találkozóra kerül sor a HCW-kkel az egységben, amelyre a vizsgáló visszajelzést ad a HH-megfelelőségről, a HAI-arányokról a beavatkozási időszakok előtt és után.

Adatgyűjtés:

Hét, képzett HH megfigyelő vesz részt a vizsgálatban. Ezek a megfigyelők legalább 80%-os egyezést érnek el a vizsgálat előtt. A HH megfelelőségi adatait mobilalkalmazás segítségével gyűjtjük. A HH monitorozást hétfőtől vasárnapig végezzük, véletlenszerűen kiválasztott 20 perces reggeli (08:00 - 16:59), délutáni (17:00 - 23:59) és éjszakai (00:00 - 07:59) napi műszakok. A 20 perces megfigyelési időszak alatt a helyiségben tartózkodó összes HCW-t figyelik a HH lehetőségek szempontjából. Minden HH-lehetőséget megfelelőnek vagy nem megfelelőnek osztályoztak, és a WHO 5 pillanatom a HH-nak három csoportja szerint osztályozták a következőképpen: (1) a beteg érintése előtt, (4) a beteg megérintése után és (5) a beteggel való érintkezés után. a beteg környezete. Az aszeptikus feladat előtti (2) és a testfolyadék expozíciós kockázatot (3) nem vettük figyelembe a videokamerás megfigyelőrendszer alacsony felbontása miatt.

A megfelelést úgy számítottuk ki, hogy az egyes alanyok teljes HH-lehetőségét elosztottuk a HH-megfelelés × 100-zal. A HH-hoz megfelelő anyagokat szappannal és vízzel vagy alkohol alapú kézdörzsölő oldattal határozzák meg.

A HAI-kat a NICU-ban aktív felügyeleti módszerrel azonosítják és rögzítik. A HAI-k azonosítása CDC-kritériumok alapján történik.

Minta nagysága:

A mintaméret kiszámításához G-power programot használtunk. 90%-os, 0,05 I-es típusú hibaaránnyal és a beavatkozási időszak előtti és utáni 10%-os HH-megfelelőségi növekedéssel 538 HH lehetőséget terveztünk rögzíteni minden időszakra (összesen 1076 HH lehetőség).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8335

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34896
        • Marmara University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A tanulmányi időszak alatt a NICU-ban dolgozó összes HCW.

Kizárási kritériumok:

- Beteg hozzátartozóinak látogatása a NICU-ban a vizsgálati időszak alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Beavatkozás előtt
A beavatkozás előtt rögzített HH lehetőségek, megfelelő pillanatok és HAI-k
ACTIVE_COMPARATOR: A beavatkozás után
A beavatkozás után rögzített HH lehetőségek, megfelelő pillanatok és HAI-k

Közbelépés:

Jelenteni fogjuk az alapszintű HH-megfelelési arányokat és a HAI-arányokat a HCW-k számára egy olyan értekezleten, ahol minden HCW jelen van. Ezen a találkozón emlékeztetni fogunk a legfontosabb fertőzésvédelmi intézkedésekre, példákat hozunk azokra a gyakori hibákra, amelyeket a HCW-k és a betegek személyiségi jogainak megsértése nélkül követtek el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi dolgozók teljes kézhigiénés betartása
Időkeret: 4 hét
Az egyes tantárgyak teljes HH-lehetőségét elosztva a HH-megfelelőség számával × 100
4 hét
Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések aránya
Időkeret: 12 hét
A HAI szám osztva a betegnapok számával az egységben
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HH lehetőségek száma percenként
Időkeret: 4 hét
A HH lehetőségek teljes száma osztva a teljes HH megfigyelési percekkel
4 hét
Kézhigiénés betartás jelzés szerint
Időkeret: 4 hét
Az egyes indikációkhoz tartozó HH lehetőségek elosztása az egyes indikációk HH megfelelésével.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 29.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2019.710

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel