Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av feedback från videokameraövervakning på överensstämmelse med handhygien och infektioner på NICU (CaM-HAI)

16 juli 2021 uppdaterad av: Marmara University

Effekten av feedback från videokameraövervakning på handhygien och vårdrelaterade infektioner på neonatal intensivvårdsavdelning, en interventionsstudie

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av videokameraövervakningssystemet för HH-observation och prestationsfeedback om HH-efterlevnadsgrad kan förbättra HH-efterlevnaden för HCWs och minska vårdrelaterade infektioner på NICU.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypotes:

H1: Övervakning av efterlevnad av handhygien (HH) med hjälp av videokameraövervakning och återkoppling av HH-efterlevnad till HCWs skulle påverka handhygienbeteendet hos vårdpersonal (HCW) och vårdrelaterade infektioner (HAI).

Studera design:

Ett videokameraövervakningssystem finns på plats i alla NI-rum sedan 2018. Utredarna utformade en kvasiexperimentell (före-efter) studie.

Studieplats och deltagare:

Forskningen kommer att äga rum på NICU från juli 2019 till mars 2020. Alla sjuksköterskor, behandlande läkare, bosatta läkare, miljövårdspersonal, medicinska assistenter arbetar på NICU.

Kontrollperiod (före intervention):

Vi kommer att observera HH-beteende hos HCW:er med videokameraövervakning i fyra veckor. Detta kommer att ge oss grundnivån för HH-efterlevnad för NICU.

Baslinjen för HAI kommer att beräknas för de 3 månaderna före intervention.

Intervention:

Vi kommer att rapportera baseline HH-efterlevnadsfrekvenser och HAI-frekvenser till HCWs under ett möte där alla HCWs är närvarande. Under detta möte kommer vi att påminna om stora smittskyddsåtgärder, ge exempel på vanliga misstag de gjort utan att kränka HCWs och patienters personliga integritetsrättigheter.

Experimentperiod (efter intervention):

Utredarna kommer att utföra HH-observation i fyra veckor efter interventionen. I slutet av observationsperioden kommer feedback om HH-efterlevnadsgraden, förändring och detaljerad analys av HH-efterlevnadsgraden efter indikation, veckodag, timme på dagen och NICU-rum att ges under ett andra möte med HCWs.

HAI-satser kommer att beräknas för en period på 3 månader efter intervention.

Insatsens hållbarhet:

Vi kommer att mäta HH-efterlevnaden 12 veckor efter interventionen för att undersöka hållbarheten av vår intervention.

Ett tredje möte kommer att göras med HCWs i enheten där utredaren ger feedback om HH-efterlevnaden, HAI-frekvenser före och efter interventionsperioderna.

Datainsamling:

Sju utbildade HH-observatörer kommer att delta i studien. Dessa observatörer kommer att uppnå minst 80 % överensstämmelse före studien. HH-efterlevnadsdata kommer att samlas in med hjälp av en mobilapp. HH-övervakning kommer att utföras måndag till söndag med observationer från slumpmässigt utvalda 20-minutersperioder morgon (08:00 - 04:59), eftermiddag (05:00 - 23:59) och natt (00:00 - 07:59) dagens skift. Alla HCWs i rummet under den 20 minuters observationsperioden övervakas för HH-möjligheter. Varje HH-tillfälle stratifierades som kompatibla eller icke-kompatibla och klassificerades enligt de tre av WHO:s My 5 Moments for HH enligt följande: (1) före beröring av en patient, (4) efter beröring av en patient och (5) efter kontakt med patientens miljö. HH ögonblick före en aseptisk uppgift (2) och efter exponering för kroppsvätskor (3) inkluderades inte på grund av låg upplösning av videokameraövervakningssystem.

Överensstämmelse beräknades genom att dividera de totala HH-möjligheterna för varje ämne med antalet HH-efterlevnad × 100. Lämpliga material för HH definieras med antingen tvål och vatten eller alkoholbaserad handgubbslösning.

HAI identifieras och registreras med aktiv övervakningsmetod på NICU. HAI identifieras med hjälp av CDC-kriterier.

Provstorlek:

Vi använde G-power-programmet för beräkning av provstorlek. Med en styrka på 90 %, 0,05 typ I-felfrekvens och förväntad ökning av HH-efterlevnaden före och efter interventionsperioden med 10 % planerade vi att registrera 538 HH-tillfällen för varje period (1076 HH-möjligheter totalt)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8335

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34896
        • Marmara University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla HCWs som arbetar på NICU under studieperioden.

Exklusions kriterier:

- Besöka patientens anhöriga på NICU under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Innan intervention
HH-möjligheter, kompatibla ögonblick och HAI registrerade före interventionen
ACTIVE_COMPARATOR: Efter ingripande
HH-möjligheter, kompatibla ögonblick och HAI registrerade efter interventionen

Intervention:

Vi kommer att rapportera baseline HH-efterlevnadsfrekvenser och HAI-frekvenser till HCWs under ett möte där alla HCWs är närvarande. Under detta möte kommer vi att påminna om stora smittskyddsåtgärder, ge exempel på vanliga misstag de gjort utan att kränka HCWs och patienters personliga integritetsrättigheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total handhygien efterlevnad av vårdpersonal
Tidsram: 4 veckor
Genom att dividera de totala HH-möjligheterna för varje ämne med antalet HH-efterlevnad × 100
4 veckor
Sjukvårdsrelaterad infektionsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
HAI-tal dividerat med patientdagarna på enheten
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal HH-tillfällen per minut
Tidsram: 4 veckor
Totalt antal HH-tillfällen dividerat med totala HH-observationsminuter
4 veckor
Överensstämmelse med handhygien enligt indikation
Tidsram: 4 veckor
Dela HH-möjligheter för varje indikation med HH-efterlevnad för varje indikation.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

11 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

12 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2019.710

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera