- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04053257
Effekten av feedback från videokameraövervakning på överensstämmelse med handhygien och infektioner på NICU (CaM-HAI)
Effekten av feedback från videokameraövervakning på handhygien och vårdrelaterade infektioner på neonatal intensivvårdsavdelning, en interventionsstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Hypotes:
H1: Övervakning av efterlevnad av handhygien (HH) med hjälp av videokameraövervakning och återkoppling av HH-efterlevnad till HCWs skulle påverka handhygienbeteendet hos vårdpersonal (HCW) och vårdrelaterade infektioner (HAI).
Studera design:
Ett videokameraövervakningssystem finns på plats i alla NI-rum sedan 2018. Utredarna utformade en kvasiexperimentell (före-efter) studie.
Studieplats och deltagare:
Forskningen kommer att äga rum på NICU från juli 2019 till mars 2020. Alla sjuksköterskor, behandlande läkare, bosatta läkare, miljövårdspersonal, medicinska assistenter arbetar på NICU.
Kontrollperiod (före intervention):
Vi kommer att observera HH-beteende hos HCW:er med videokameraövervakning i fyra veckor. Detta kommer att ge oss grundnivån för HH-efterlevnad för NICU.
Baslinjen för HAI kommer att beräknas för de 3 månaderna före intervention.
Intervention:
Vi kommer att rapportera baseline HH-efterlevnadsfrekvenser och HAI-frekvenser till HCWs under ett möte där alla HCWs är närvarande. Under detta möte kommer vi att påminna om stora smittskyddsåtgärder, ge exempel på vanliga misstag de gjort utan att kränka HCWs och patienters personliga integritetsrättigheter.
Experimentperiod (efter intervention):
Utredarna kommer att utföra HH-observation i fyra veckor efter interventionen. I slutet av observationsperioden kommer feedback om HH-efterlevnadsgraden, förändring och detaljerad analys av HH-efterlevnadsgraden efter indikation, veckodag, timme på dagen och NICU-rum att ges under ett andra möte med HCWs.
HAI-satser kommer att beräknas för en period på 3 månader efter intervention.
Insatsens hållbarhet:
Vi kommer att mäta HH-efterlevnaden 12 veckor efter interventionen för att undersöka hållbarheten av vår intervention.
Ett tredje möte kommer att göras med HCWs i enheten där utredaren ger feedback om HH-efterlevnaden, HAI-frekvenser före och efter interventionsperioderna.
Datainsamling:
Sju utbildade HH-observatörer kommer att delta i studien. Dessa observatörer kommer att uppnå minst 80 % överensstämmelse före studien. HH-efterlevnadsdata kommer att samlas in med hjälp av en mobilapp. HH-övervakning kommer att utföras måndag till söndag med observationer från slumpmässigt utvalda 20-minutersperioder morgon (08:00 - 04:59), eftermiddag (05:00 - 23:59) och natt (00:00 - 07:59) dagens skift. Alla HCWs i rummet under den 20 minuters observationsperioden övervakas för HH-möjligheter. Varje HH-tillfälle stratifierades som kompatibla eller icke-kompatibla och klassificerades enligt de tre av WHO:s My 5 Moments for HH enligt följande: (1) före beröring av en patient, (4) efter beröring av en patient och (5) efter kontakt med patientens miljö. HH ögonblick före en aseptisk uppgift (2) och efter exponering för kroppsvätskor (3) inkluderades inte på grund av låg upplösning av videokameraövervakningssystem.
Överensstämmelse beräknades genom att dividera de totala HH-möjligheterna för varje ämne med antalet HH-efterlevnad × 100. Lämpliga material för HH definieras med antingen tvål och vatten eller alkoholbaserad handgubbslösning.
HAI identifieras och registreras med aktiv övervakningsmetod på NICU. HAI identifieras med hjälp av CDC-kriterier.
Provstorlek:
Vi använde G-power-programmet för beräkning av provstorlek. Med en styrka på 90 %, 0,05 typ I-felfrekvens och förväntad ökning av HH-efterlevnaden före och efter interventionsperioden med 10 % planerade vi att registrera 538 HH-tillfällen för varje period (1076 HH-möjligheter totalt)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34896
- Marmara University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla HCWs som arbetar på NICU under studieperioden.
Exklusions kriterier:
- Besöka patientens anhöriga på NICU under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Innan intervention
HH-möjligheter, kompatibla ögonblick och HAI registrerade före interventionen
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Efter ingripande
HH-möjligheter, kompatibla ögonblick och HAI registrerade efter interventionen
|
Intervention: Vi kommer att rapportera baseline HH-efterlevnadsfrekvenser och HAI-frekvenser till HCWs under ett möte där alla HCWs är närvarande. Under detta möte kommer vi att påminna om stora smittskyddsåtgärder, ge exempel på vanliga misstag de gjort utan att kränka HCWs och patienters personliga integritetsrättigheter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total handhygien efterlevnad av vårdpersonal
Tidsram: 4 veckor
|
Genom att dividera de totala HH-möjligheterna för varje ämne med antalet HH-efterlevnad × 100
|
4 veckor
|
|
Sjukvårdsrelaterad infektionsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
HAI-tal dividerat med patientdagarna på enheten
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal HH-tillfällen per minut
Tidsram: 4 veckor
|
Totalt antal HH-tillfällen dividerat med totala HH-observationsminuter
|
4 veckor
|
|
Överensstämmelse med handhygien enligt indikation
Tidsram: 4 veckor
|
Dela HH-möjligheter för varje indikation med HH-efterlevnad för varje indikation.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2019.710
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .