Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ informacji zwrotnych z monitorowania kamer wideo na przestrzeganie zasad higieny rąk i infekcje na OIOM-ach dla noworodków (CaM-HAI)

16 lipca 2021 zaktualizowane przez: Marmara University

Wpływ monitorowania kamery wideo na przestrzeganie zasad higieny rąk i zakażenia związane z opieką zdrowotną na oddziale intensywnej terapii noworodków, badanie interwencyjne

Celem tego badania jest ustalenie, czy korzystanie z systemu monitoringu kamer wideo do obserwacji HH i informacji zwrotnych na temat wskaźników zgodności HH może poprawić zgodność HH HCW i zmniejszyć liczbę zakażeń związanych z opieką zdrowotną na OIOM-ach dla noworodków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hipoteza:

H1: Monitorowanie przestrzegania zasad higieny rąk (HH) za pomocą nadzoru kamer wideo i przekazywanie informacji zwrotnych na temat wskaźników przestrzegania HH pracownikom służby zdrowia wpłynęłoby na zachowanie higieny rąk pracowników służby zdrowia (HCW) i infekcje związane z opieką zdrowotną (HAI).

Projekt badania:

Od 2018 roku we wszystkich salach OIOM-u dla noworodków zainstalowany jest system monitoringu z użyciem kamer wideo. Badacze zaprojektowali badanie quasi-eksperymentalne (przed i po).

Miejsce badania i uczestnicy:

Badania będą odbywać się na NICU od lipca 2019 do marca 2020. Wszystkie pielęgniarki, lekarze prowadzący, lekarze rezydenci, personel usług środowiskowych, asystenci medyczni pracują na OIOM-ie dla noworodków.

Okres kontrolny (przed interwencją):

Będziemy obserwować zachowanie HH pracowników służby zdrowia za pomocą kamery wideo przez cztery tygodnie. To da nam podstawowe wskaźniki zgodności HH na OIOM-ie dla noworodków.

Wyjściowe wskaźniki HAI zostaną obliczone na 3 miesiące przed interwencją.

Interwencja:

Zgłosimy podstawowe wskaźniki zgodności HH i wskaźniki HAI pracownikom służby zdrowia podczas spotkania, na którym obecni są wszyscy pracownicy służby zdrowia. Podczas tego spotkania przypomnimy najważniejsze środki kontroli zakażeń, podamy przykłady typowych błędów popełnianych bez naruszania prywatności pracowników służby zdrowia i pacjentów.

Okres eksperymentalny (po interwencji):

Badacze będą prowadzić obserwację HH przez cztery tygodnie po interwencji. Na koniec okresu obserwacji informacja zwrotna na temat wskaźników przestrzegania zaleceń przez HH, zmiana i szczegółowa analiza wskaźników przestrzegania zaleceń przez HH według wskazania, dnia tygodnia, godziny dnia i sal OIOM zostanie przekazana podczas drugiego spotkania z pracownikami służby zdrowia.

Wskaźniki HAI będą naliczane za okres 3 miesięcy po interwencji.

Trwałość interwencji:

Zmierzymy wskaźniki zgodności HH 12 tygodni po interwencji, aby zbadać trwałość naszej interwencji.

Trzecie spotkanie odbędzie się z pracownikami służby zdrowia w oddziale, podczas których badacz przekaże informacje zwrotne na temat zgodności HH, wskaźników HAI przed okresami interwencji i po nich.

Gromadzenie danych:

W badaniu weźmie udział siedmiu przeszkolonych obserwatorów HH. Ci obserwatorzy osiągną co najmniej 80% zgodność przed badaniem. Dane dotyczące zgodności HH będą gromadzone za pomocą aplikacji mobilnej. Monitoring HH będzie prowadzony od poniedziałku do niedzieli, dokonując obserwacji z losowo wybranych 20-minutowych okresów porannych (08:00 - 16:59), popołudniowych (17:00 - 23:59) i nocnych (00:00 - 07:59) zmiany dnia. Wszyscy pracownicy służby zdrowia w pomieszczeniu podczas 20-minutowego okresu obserwacji są monitorowani pod kątem możliwości HH. Każda możliwość HH została podzielona na warstwy zgodne lub niezgodne i została sklasyfikowana zgodnie z trzema 5 moimi momentami WHO dla HH w następujący sposób: (1) przed dotknięciem pacjenta, (4) po dotknięciu pacjenta i (5) po kontakcie z środowisko pacjenta. Momenty HH przed zadaniem aseptycznym (2) i po ekspozycji na płyny ustrojowe (3) nie zostały uwzględnione ze względu na niską rozdzielczość systemu monitoringu kamer wideo.

Zgodność została obliczona poprzez podzielenie całkowitych możliwości HH dla każdego podmiotu przez liczbę zgodności HH × 100. Odpowiednie materiały dla HH są określane przy użyciu mydła i wody lub roztworu do odkażania rąk na bazie alkoholu.

Zdarzenia związane z opieką zdrowotną są identyfikowane i rejestrowane metodą aktywnego nadzoru na OIOM-ach dla noworodków. Zdarzenia związane z opieką zdrowotną są identyfikowane za pomocą kryteriów CDC.

Wielkość próbki:

Do obliczenia wielkości próbki wykorzystaliśmy program G-power. Z mocą 90%, poziomem błędu I typu 0,05 i przewidywanym wzrostem zgodności HH przed i po okresie interwencji na poziomie 10% planowaliśmy zarejestrować 538 możliwości HH w każdym okresie (łącznie 1076 możliwości HH)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8335

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34896
        • Marmara University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pracownicy służby zdrowia pracujący na OIT w okresie studiów.

Kryteria wyłączenia:

- Odwiedzanie krewnych pacjentów na NICU w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Przed interwencją
Możliwości HH, momenty uległości i HAI zarejestrowane przed interwencją
ACTIVE_COMPARATOR: Po interwencji
Możliwości HH, momenty uległości i HAI zarejestrowane po interwencji

Interwencja:

Zgłosimy podstawowe wskaźniki zgodności HH i wskaźniki HAI pracownikom służby zdrowia podczas spotkania, na którym obecni są wszyscy pracownicy służby zdrowia. Podczas tego spotkania przypomnimy najważniejsze środki kontroli zakażeń, podamy przykłady typowych błędów popełnianych bez naruszania prywatności pracowników służby zdrowia i pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przestrzeganie zasad higieny rąk przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dzieląc całkowitą liczbę możliwości HH dla każdego przedmiotu przez liczbę zgodności HH × 100
4 tygodnie
Wskaźnik infekcji związanych z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba HAI podzielona przez liczbę pacjentów w oddziale
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba możliwości HH na minutę
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Całkowita liczba możliwości HH podzielona przez łączną liczbę minut obserwacji HH
4 tygodnie
Przestrzeganie higieny rąk według wskazań
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dzielenie możliwości HH dla każdego wskazania przez zgodność HH dla każdego wskazania.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2019.710

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj