- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04053257
Effet de la rétroaction de la surveillance par caméra vidéo sur la conformité à l'hygiène des mains et les infections à l'USIN (CaM-HAI)
Effet de la rétroaction de la surveillance par caméra vidéo sur le respect de l'hygiène des mains et les infections associées aux soins de santé dans l'unité de soins intensifs néonatals, une étude interventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Hypothèse:
H1 : La surveillance de la conformité à l'hygiène des mains (HH) à l'aide d'une vidéosurveillance et la communication aux HCW des taux de conformité à l'hygiène des mains auraient une incidence sur le comportement d'hygiène des mains des travailleurs de la santé (HCW) et les infections associées aux soins de santé (HAI).
Étudier le design:
Un système de vidéo surveillance par caméra est en place dans toutes les salles de l'USIN depuis 2018. Les chercheurs ont conçu une étude quasi expérimentale (avant-après).
Site d'étude et participants :
La recherche aura lieu à l'USIN de juillet 2019 à mars 2020. Toutes les infirmières, médecins traitants, médecins résidents, personnel des services environnementaux, assistants médicaux travaillent à l'USIN.
Période de contrôle (Avant intervention) :
Nous observerons le comportement HH des travailleurs de la santé en utilisant la surveillance par caméra vidéo pendant quatre semaines. Cela nous donnera les taux de conformité HH de base de l'USIN.
Les taux d'IAS de base seront calculés sur les 3 mois précédant l'intervention.
Intervention:
Nous rapporterons les taux de conformité de base des HH et les taux d'IAS aux travailleurs de la santé lors d'une réunion où tous les travailleurs de la santé sont présents. Au cours de cette réunion, nous rappellerons les principales mesures de contrôle des infections, donnerons des exemples d'erreurs courantes qu'ils ont commises sans violer les droits à la vie privée des travailleurs de la santé et des patients.
Période expérimentale (Après intervention) :
Les enquêteurs effectueront une observation HH pendant quatre semaines après l'intervention. A la fin de la période d'observation, un retour d'information sur les taux d'observance des HH, l'évolution et l'analyse détaillée des taux d'observance des HH par indication, jour de la semaine, heure de la journée et salles d'USIN seront donnés lors d'une deuxième rencontre avec les TS.
Les taux d'IAS seront calculés pour une période de 3 mois après l'intervention.
Pérennité de l'intervention :
Nous mesurerons les taux de conformité des HH 12 semaines après l'intervention pour enquêter sur la durabilité de notre intervention.
Une troisième réunion sera organisée avec les agents de santé de l'unité au cours de laquelle l'investigateur donnera son avis sur la conformité du HH, les taux d'IAS avant et après les périodes d'intervention.
Collecte de données:
Sept observateurs HH formés participeront à l'étude. Ces observateurs obtiendront au moins 80% de concordance avant l'étude. Les données de conformité HH seront collectées à l'aide d'une application mobile. La surveillance HH sera effectuée du lundi au dimanche en faisant des observations à partir de 20 minutes sélectionnées au hasard le matin (08h00 - 16h59), l'après-midi (17h00 - 23h59) et la nuit (00h00 - 07h59) quarts de travail de la journée. Tous les travailleurs de la santé présents dans la salle pendant la période d'observation de 20 minutes sont surveillés pour détecter les opportunités HH. Chaque opportunité HH a été stratifiée comme conforme ou non conforme et a été classée selon les trois de Mes 5 Moments pour HH de l'OMS comme suit : (1) avant de toucher un patient, (4) après avoir touché un patient, et (5) après contact avec le l'environnement du patient. Les moments HH avant une tâche aseptique (2) et après le risque d'exposition aux fluides corporels (3) n'ont pas été inclus en raison de la faible résolution du système de surveillance par caméra vidéo.
La conformité a été calculée en divisant le nombre total d'opportunités HH pour chaque sujet par le nombre de conformité HH × 100. Les matériaux adéquats pour HH sont définis en utilisant soit le savon et l'eau, soit une solution hydro-alcoolique.
Les IASS sont identifiées et enregistrées par une méthode de surveillance active à l'USIN. Les IASS sont identifiés à l'aide des critères du CDC.
Taille de l'échantillon:
Nous avons utilisé le programme G-power pour le calcul de la taille de l'échantillon. Avec une puissance de 90 %, un taux d'erreur de type I de 0,05 et une augmentation anticipée de la conformité des HH avant et après la période d'intervention de 10 %, nous avions prévu d'enregistrer 538 opportunités HH pour chaque période (1 076 opportunités HH au total).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34896
- Marmara University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les travailleurs de la santé travaillant dans l'USIN pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Visiter les proches des patients à l'USIN pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Avant intervention
Opportunités HH, moments conformes et IASS enregistrés avant l'intervention
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ACTIVE_COMPARATOR: Après intervention
Opportunités HH, moments conformes et IASS enregistrés après l'intervention
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Intervention: Nous rapporterons les taux de conformité de base des HH et les taux d'IAS aux travailleurs de la santé lors d'une réunion où tous les travailleurs de la santé sont présents. Au cours de cette réunion, nous rappellerons les principales mesures de contrôle des infections, donnerons des exemples d'erreurs courantes qu'ils ont commises sans violer les droits à la vie privée des travailleurs de la santé et des patients. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité totale à l'hygiène des mains des travailleurs de la santé
Délai: 4 semaines
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En divisant le nombre total d'opportunités HH pour chaque sujet par le nombre de conformité HH × 100
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4 semaines
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Taux d'infection liée aux soins de santé
Délai: 12 semaines
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Nombre d'IAS divisé par les jours-patients dans l'unité
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'opportunités HH par minute
Délai: 4 semaines
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Nombre total d'opportunités HH divisé par le nombre total de minutes d'observation HH
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4 semaines
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Conformité à l'hygiène des mains par indication
Délai: 4 semaines
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Diviser les opportunités HH pour chaque indication par la conformité HH pour chaque indication.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2019.710
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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