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Effet de la rétroaction de la surveillance par caméra vidéo sur la conformité à l'hygiène des mains et les infections à l'USIN (CaM-HAI)

16 juillet 2021 mis à jour par: Marmara University

Effet de la rétroaction de la surveillance par caméra vidéo sur le respect de l'hygiène des mains et les infections associées aux soins de santé dans l'unité de soins intensifs néonatals, une étude interventionnelle

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation du système de surveillance par caméra vidéo pour l'observation des HH et la rétroaction des performances sur les taux de conformité des HH peuvent améliorer la conformité des HH des travailleurs de la santé et réduire les infections nosocomiales à l'USIN.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypothèse:

H1 : La surveillance de la conformité à l'hygiène des mains (HH) à l'aide d'une vidéosurveillance et la communication aux HCW des taux de conformité à l'hygiène des mains auraient une incidence sur le comportement d'hygiène des mains des travailleurs de la santé (HCW) et les infections associées aux soins de santé (HAI).

Étudier le design:

Un système de vidéo surveillance par caméra est en place dans toutes les salles de l'USIN depuis 2018. Les chercheurs ont conçu une étude quasi expérimentale (avant-après).

Site d'étude et participants :

La recherche aura lieu à l'USIN de juillet 2019 à mars 2020. Toutes les infirmières, médecins traitants, médecins résidents, personnel des services environnementaux, assistants médicaux travaillent à l'USIN.

Période de contrôle (Avant intervention) :

Nous observerons le comportement HH des travailleurs de la santé en utilisant la surveillance par caméra vidéo pendant quatre semaines. Cela nous donnera les taux de conformité HH de base de l'USIN.

Les taux d'IAS de base seront calculés sur les 3 mois précédant l'intervention.

Intervention:

Nous rapporterons les taux de conformité de base des HH et les taux d'IAS aux travailleurs de la santé lors d'une réunion où tous les travailleurs de la santé sont présents. Au cours de cette réunion, nous rappellerons les principales mesures de contrôle des infections, donnerons des exemples d'erreurs courantes qu'ils ont commises sans violer les droits à la vie privée des travailleurs de la santé et des patients.

Période expérimentale (Après intervention) :

Les enquêteurs effectueront une observation HH pendant quatre semaines après l'intervention. A la fin de la période d'observation, un retour d'information sur les taux d'observance des HH, l'évolution et l'analyse détaillée des taux d'observance des HH par indication, jour de la semaine, heure de la journée et salles d'USIN seront donnés lors d'une deuxième rencontre avec les TS.

Les taux d'IAS seront calculés pour une période de 3 mois après l'intervention.

Pérennité de l'intervention :

Nous mesurerons les taux de conformité des HH 12 semaines après l'intervention pour enquêter sur la durabilité de notre intervention.

Une troisième réunion sera organisée avec les agents de santé de l'unité au cours de laquelle l'investigateur donnera son avis sur la conformité du HH, les taux d'IAS avant et après les périodes d'intervention.

Collecte de données:

Sept observateurs HH formés participeront à l'étude. Ces observateurs obtiendront au moins 80% de concordance avant l'étude. Les données de conformité HH seront collectées à l'aide d'une application mobile. La surveillance HH sera effectuée du lundi au dimanche en faisant des observations à partir de 20 minutes sélectionnées au hasard le matin (08h00 - 16h59), l'après-midi (17h00 - 23h59) et la nuit (00h00 - 07h59) quarts de travail de la journée. Tous les travailleurs de la santé présents dans la salle pendant la période d'observation de 20 minutes sont surveillés pour détecter les opportunités HH. Chaque opportunité HH a été stratifiée comme conforme ou non conforme et a été classée selon les trois de Mes 5 Moments pour HH de l'OMS comme suit : (1) avant de toucher un patient, (4) après avoir touché un patient, et (5) après contact avec le l'environnement du patient. Les moments HH avant une tâche aseptique (2) et après le risque d'exposition aux fluides corporels (3) n'ont pas été inclus en raison de la faible résolution du système de surveillance par caméra vidéo.

La conformité a été calculée en divisant le nombre total d'opportunités HH pour chaque sujet par le nombre de conformité HH × 100. Les matériaux adéquats pour HH sont définis en utilisant soit le savon et l'eau, soit une solution hydro-alcoolique.

Les IASS sont identifiées et enregistrées par une méthode de surveillance active à l'USIN. Les IASS sont identifiés à l'aide des critères du CDC.

Taille de l'échantillon:

Nous avons utilisé le programme G-power pour le calcul de la taille de l'échantillon. Avec une puissance de 90 %, un taux d'erreur de type I de 0,05 et une augmentation anticipée de la conformité des HH avant et après la période d'intervention de 10 %, nous avions prévu d'enregistrer 538 opportunités HH pour chaque période (1 076 opportunités HH au total).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8335

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34896
        • Marmara University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Tous les travailleurs de la santé travaillant dans l'USIN pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

- Visiter les proches des patients à l'USIN pendant la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Avant intervention
Opportunités HH, moments conformes et IASS enregistrés avant l'intervention
ACTIVE_COMPARATOR: Après intervention
Opportunités HH, moments conformes et IASS enregistrés après l'intervention

Intervention:

Nous rapporterons les taux de conformité de base des HH et les taux d'IAS aux travailleurs de la santé lors d'une réunion où tous les travailleurs de la santé sont présents. Au cours de cette réunion, nous rappellerons les principales mesures de contrôle des infections, donnerons des exemples d'erreurs courantes qu'ils ont commises sans violer les droits à la vie privée des travailleurs de la santé et des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité totale à l'hygiène des mains des travailleurs de la santé
Délai: 4 semaines
En divisant le nombre total d'opportunités HH pour chaque sujet par le nombre de conformité HH × 100
4 semaines
Taux d'infection liée aux soins de santé
Délai: 12 semaines
Nombre d'IAS divisé par les jours-patients dans l'unité
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'opportunités HH par minute
Délai: 4 semaines
Nombre total d'opportunités HH divisé par le nombre total de minutes d'observation HH
4 semaines
Conformité à l'hygiène des mains par indication
Délai: 4 semaines
Diviser les opportunités HH pour chaque indication par la conformité HH pour chaque indication.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Première publication (RÉEL)

12 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2019.710

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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