- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04053257
Effekt af videokameraovervågningsfeedback på håndhygiejneoverholdelse og infektioner i NICU (CaM-HAI)
Effekt af videokameraovervågningsfeedback på håndhygiejneoverholdelse og sundhedsrelaterede infektioner på neonatal intensivafdeling, en interventionsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Hypotese:
H1: Overvågning af overholdelse af håndhygiejne (HH) ved hjælp af videokameraovervågning og tilbagemelding af HH-overholdelsesrater til HCW'er ville påvirke håndhygiejneadfærden hos sundhedspersonale (HCW) og sundhedsrelaterede infektioner (HAI).
Studere design:
Et videokameraovervågningssystem har været på plads i alle NICU-rum siden 2018. Efterforskerne designede en kvasieeksperimentel (før-efter) undersøgelse.
Studiested og deltagere:
Forskningen vil finde sted på NICU fra juli 2019 til marts 2020. Alle sygeplejersker, behandlende læger, fastboende læger, miljøpersonale, medicinske assistenter arbejder på NICU.
Kontrolperiode (før indgreb):
Vi vil observere HH-adfærd hos HCW'er ved hjælp af videokameraovervågning i fire uger. Dette vil give os baseline HH-overholdelsesraterne for NICU.
Baseline HAI-raterne vil blive beregnet for de 3 måneder før intervention.
Intervention:
Vi vil rapportere baseline HH-overholdelsesrater og HAI-rater til HCW'er under et møde, hvor alle HCW'er er til stede. Under dette møde vil vi minde om vigtige infektionskontrolforanstaltninger, give eksempler på almindelige fejl, de har begået uden at krænke HCW'ers og patienters personlige privatlivsrettigheder.
Forsøgsperiode (efter intervention):
Efterforskerne vil udføre HH-observation i fire uger efter interventionen. Ved slutningen af observationsperioden vil der blive givet feedback om HH-overholdelsesraterne, ændringer og detaljeret analyse af HH-overholdelsesraterne efter indikation, ugedag, time på dagen og NICU-rum under et andet møde med HCW'er.
HAI-satser vil blive beregnet for en periode på 3 måneder efter intervention.
Interventionens bæredygtighed:
Vi vil måle HH-overholdelsesrater 12 uger efter interventionen for at undersøge bæredygtigheden af vores intervention.
Der vil blive afholdt et tredje møde med HCW'er i enheden, hvor investigator giver feedback om HH compliance, HAI rater før og efter interventionsperioderne.
Dataindsamling:
Syv uddannede HH-observatører vil deltage i undersøgelsen. Disse observatører vil opnå mindst 80 % overensstemmelse før undersøgelsen. HH compliance data vil blive indsamlet ved hjælp af en mobil app. HH-overvågning vil blive udført mandag til søndag med observationer fra tilfældigt udvalgte 20 minutters forløb morgen (08:00 - 04:59), eftermiddag (05:00 - 23:59) og nat (00:00 - 07:59) dagens skift. Alle HCW'er i rummet i løbet af den 20 minutters observationsperiode overvåges for HH-muligheder. Hver HH-mulighed blev stratificeret som kompatibel eller ikke-kompatibel og blev klassificeret i henhold til de tre af WHO's My 5 Moments for HH som følger: (1) før berøring af en patient, (4) efter berøring af en patient og (5) efter kontakt med patientens miljø. HH øjeblikke før en aseptisk opgave (2) og efter eksponering af kropsvæske (3) var ikke inkluderet på grund af lav opløsning af videokameraovervågningssystem.
Compliance blev beregnet ved at dividere de samlede HH-muligheder for hvert emne med antallet af HH-compliance × 100. Tilstrækkelige materialer til HH er defineret ved hjælp af enten sæbe og vand eller alkoholbaseret håndrudeopløsning.
HAI'er identificeres og registreres ved aktiv overvågningsmetode på NICU. HAI'er identificeres ved hjælp af CDC-kriterier.
Prøvestørrelse:
Vi brugte G-power program til beregning af prøvestørrelse. Med en styrke på 90 %, 0,05 type I fejlrate og forventet stigning i HH-overensstemmelse før og efter interventionsperiode på 10 % planlagde vi at registrere 538 HH-muligheder for hver periode (1076 HH-muligheder i alt)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34896
- Marmara University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle HCW'er, der arbejder på NICU i studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Besøg af patientpårørende på NICU i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Før indgreb
HH-muligheder, overensstemmende øjeblikke og HAI'er registreret før interventionen
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Efter intervention
HH-muligheder, overensstemmende øjeblikke og HAI'er registreret efter interventionen
|
Intervention: Vi vil rapportere baseline HH-overholdelsesrater og HAI-rater til HCW'er under et møde, hvor alle HCW'er er til stede. Under dette møde vil vi minde om vigtige infektionskontrolforanstaltninger, give eksempler på almindelige fejl, de har begået uden at krænke HCW'ers og patienters personlige privatlivsrettigheder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig overholdelse af håndhygiejne hos sundhedspersonale
Tidsramme: 4 uger
|
Ved at dividere de samlede HH-muligheder for hvert emne med antallet af HH-overholdelse × 100
|
4 uger
|
|
Infektionsrate i forbindelse med sundhedsvæsenet
Tidsramme: 12 uger
|
HAI-tal divideret med patientdagene i afdelingen
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal HH-muligheder pr. minut
Tidsramme: 4 uger
|
Samlet antal HH-muligheder divideret med samlede HH-observationsminutter
|
4 uger
|
|
Overholdelse af håndhygiejne efter indikation
Tidsramme: 4 uger
|
Opdeling af HH-muligheder for hver indikation med HH-overensstemmelse for hver indikation.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2019.710
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neonatal infektion
-
University of Turin, ItalyIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | CRBSI - Kateterrelateret blodbaneinfektion | Neonatal sepsis, sent opståetItalien
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringNeonatal tilpasning | Termoregulering | Neonatal hypotermiTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSøvn | Nyfødt | Neonatal intensiv afdeling | Neonatal intensiv pleje | Sygepleje | Neonatal pleje | Fysiologiske parametreTyrkiet (Türkiye)
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsot | Hæmolyse neonatalKina
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
University of AarhusAfsluttetUkompliceret neonatal hyperbilirubinæmiDanmark