Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af videokameraovervågningsfeedback på håndhygiejneoverholdelse og infektioner i NICU (CaM-HAI)

16. juli 2021 opdateret af: Marmara University

Effekt af videokameraovervågningsfeedback på håndhygiejneoverholdelse og sundhedsrelaterede infektioner på neonatal intensivafdeling, en interventionsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​videokameraovervågningssystemet til HH-observation og ydeevnefeedback om HH-overholdelsesrater kan forbedre HH-compliance af HCW'er og reducere sundhedsrelaterede infektioner i NICU.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypotese:

H1: Overvågning af overholdelse af håndhygiejne (HH) ved hjælp af videokameraovervågning og tilbagemelding af HH-overholdelsesrater til HCW'er ville påvirke håndhygiejneadfærden hos sundhedspersonale (HCW) og sundhedsrelaterede infektioner (HAI).

Studere design:

Et videokameraovervågningssystem har været på plads i alle NICU-rum siden 2018. Efterforskerne designede en kvasieeksperimentel (før-efter) undersøgelse.

Studiested og deltagere:

Forskningen vil finde sted på NICU fra juli 2019 til marts 2020. Alle sygeplejersker, behandlende læger, fastboende læger, miljøpersonale, medicinske assistenter arbejder på NICU.

Kontrolperiode (før indgreb):

Vi vil observere HH-adfærd hos HCW'er ved hjælp af videokameraovervågning i fire uger. Dette vil give os baseline HH-overholdelsesraterne for NICU.

Baseline HAI-raterne vil blive beregnet for de 3 måneder før intervention.

Intervention:

Vi vil rapportere baseline HH-overholdelsesrater og HAI-rater til HCW'er under et møde, hvor alle HCW'er er til stede. Under dette møde vil vi minde om vigtige infektionskontrolforanstaltninger, give eksempler på almindelige fejl, de har begået uden at krænke HCW'ers og patienters personlige privatlivsrettigheder.

Forsøgsperiode (efter intervention):

Efterforskerne vil udføre HH-observation i fire uger efter interventionen. Ved slutningen af ​​observationsperioden vil der blive givet feedback om HH-overholdelsesraterne, ændringer og detaljeret analyse af HH-overholdelsesraterne efter indikation, ugedag, time på dagen og NICU-rum under et andet møde med HCW'er.

HAI-satser vil blive beregnet for en periode på 3 måneder efter intervention.

Interventionens bæredygtighed:

Vi vil måle HH-overholdelsesrater 12 uger efter interventionen for at undersøge bæredygtigheden af ​​vores intervention.

Der vil blive afholdt et tredje møde med HCW'er i enheden, hvor investigator giver feedback om HH compliance, HAI rater før og efter interventionsperioderne.

Dataindsamling:

Syv uddannede HH-observatører vil deltage i undersøgelsen. Disse observatører vil opnå mindst 80 % overensstemmelse før undersøgelsen. HH compliance data vil blive indsamlet ved hjælp af en mobil app. HH-overvågning vil blive udført mandag til søndag med observationer fra tilfældigt udvalgte 20 minutters forløb morgen (08:00 - 04:59), eftermiddag (05:00 - 23:59) og nat (00:00 - 07:59) dagens skift. Alle HCW'er i rummet i løbet af den 20 minutters observationsperiode overvåges for HH-muligheder. Hver HH-mulighed blev stratificeret som kompatibel eller ikke-kompatibel og blev klassificeret i henhold til de tre af WHO's My 5 Moments for HH som følger: (1) før berøring af en patient, (4) efter berøring af en patient og (5) efter kontakt med patientens miljø. HH øjeblikke før en aseptisk opgave (2) og efter eksponering af kropsvæske (3) var ikke inkluderet på grund af lav opløsning af videokameraovervågningssystem.

Compliance blev beregnet ved at dividere de samlede HH-muligheder for hvert emne med antallet af HH-compliance × 100. Tilstrækkelige materialer til HH er defineret ved hjælp af enten sæbe og vand eller alkoholbaseret håndrudeopløsning.

HAI'er identificeres og registreres ved aktiv overvågningsmetode på NICU. HAI'er identificeres ved hjælp af CDC-kriterier.

Prøvestørrelse:

Vi brugte G-power program til beregning af prøvestørrelse. Med en styrke på 90 %, 0,05 type I fejlrate og forventet stigning i HH-overensstemmelse før og efter interventionsperiode på 10 % planlagde vi at registrere 538 HH-muligheder for hver periode (1076 HH-muligheder i alt)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8335

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34896
        • Marmara University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle HCW'er, der arbejder på NICU i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

- Besøg af patientpårørende på NICU i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Før indgreb
HH-muligheder, overensstemmende øjeblikke og HAI'er registreret før interventionen
ACTIVE_COMPARATOR: Efter intervention
HH-muligheder, overensstemmende øjeblikke og HAI'er registreret efter interventionen

Intervention:

Vi vil rapportere baseline HH-overholdelsesrater og HAI-rater til HCW'er under et møde, hvor alle HCW'er er til stede. Under dette møde vil vi minde om vigtige infektionskontrolforanstaltninger, give eksempler på almindelige fejl, de har begået uden at krænke HCW'ers og patienters personlige privatlivsrettigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig overholdelse af håndhygiejne hos sundhedspersonale
Tidsramme: 4 uger
Ved at dividere de samlede HH-muligheder for hvert emne med antallet af HH-overholdelse × 100
4 uger
Infektionsrate i forbindelse med sundhedsvæsenet
Tidsramme: 12 uger
HAI-tal divideret med patientdagene i afdelingen
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal HH-muligheder pr. minut
Tidsramme: 4 uger
Samlet antal HH-muligheder divideret med samlede HH-observationsminutter
4 uger
Overholdelse af håndhygiejne efter indikation
Tidsramme: 4 uger
Opdeling af HH-muligheder for hver indikation med HH-overensstemmelse for hver indikation.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2019.710

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal infektion

Abonner