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Efecto de la retroalimentación del monitoreo de la cámara de video sobre el cumplimiento de la higiene de las manos y las infecciones en la UCIN (CaM-HAI)

16 de julio de 2021 actualizado por: Marmara University

Efecto de la retroalimentación del monitoreo de la cámara de video sobre el cumplimiento de la higiene de las manos y las infecciones asociadas a la atención médica en la unidad de cuidados intensivos neonatales, un estudio de intervención

El propósito de este estudio es determinar si el uso del sistema de vigilancia con cámara de video para la observación de HH y la retroalimentación del desempeño sobre las tasas de cumplimiento de HH puede mejorar el cumplimiento de HH de los trabajadores de la salud y reducir las infecciones asociadas con la atención médica en la UCIN.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hipótesis:

H1: El monitoreo del cumplimiento de la higiene de manos (HH) mediante cámaras de video y la retroalimentación de las tasas de cumplimiento de HH a los HCW afectaría el comportamiento de higiene de manos de los trabajadores de la salud (HCW) y las infecciones asociadas a la atención médica (HAI).

Diseño del estudio:

Se ha instalado un sistema de vigilancia con cámaras de video en todas las habitaciones de la UCIN desde 2018. Los investigadores diseñaron un estudio cuasiexperimental (antes-después).

Sitio de estudio y participantes:

La investigación se llevará a cabo en la UCIN desde julio de 2019 hasta marzo de 2020. Todas las enfermeras, médicos de cabecera, médicos residentes, personal de servicios ambientales y asistentes médicos trabajan en la UCIN.

Período de control (antes de la intervención):

Observaremos el comportamiento de HH de los trabajadores de la salud utilizando la vigilancia con cámara de video durante cuatro semanas. Esto nos dará las tasas de cumplimiento de HH de referencia de la UCIN.

Las tasas iniciales de HAI se calcularán de los 3 meses antes de la intervención.

Intervención:

Informaremos las tasas de cumplimiento de HH de referencia y las tasas de HAI a los HCW durante una reunión en la que estén presentes todos los HCW. Durante esta reunión, recordaremos las principales medidas de control de infecciones y daremos ejemplos de errores comunes que cometieron sin violar los derechos de privacidad personal de los trabajadores sanitarios y los pacientes.

Período experimental (Después de la intervención):

Los investigadores realizarán observación de HH durante cuatro semanas después de la intervención. Al final del período de observación, se proporcionarán comentarios sobre las tasas de cumplimiento de HH, el cambio y el análisis detallado de las tasas de cumplimiento de HH por indicación, día de la semana, hora del día y salas de la UCIN durante una segunda reunión con los HCW.

Las tasas de HAI se calcularán por un período de 3 meses después de la intervención.

Sostenibilidad de la intervención:

Mediremos las tasas de cumplimiento de HH 12 semanas después de la intervención para investigar la sostenibilidad de nuestra intervención.

Se realizará una tercera reunión con los HCW en la unidad en la que el investigador dará retroalimentación sobre el cumplimiento de HH, las tasas de HAI antes y después de los períodos de intervención.

Recopilación de datos:

Siete observadores capacitados de HH participarán en el estudio. Estos observadores lograrán al menos un 80% de concordancia antes del estudio. Los datos de cumplimiento de HH se recopilarán mediante una aplicación móvil. El monitoreo de HH se realizará de lunes a domingo realizando observaciones en lapsos de 20 minutos seleccionados al azar de la mañana (08:00 am - 04:59 pm), tarde (05:00 pm - 11:59 pm) y noche (00:00 am - 04:59 pm). 07:59 am) turnos del día. Todos los HCW en la sala durante el período de observación de 20 minutos son monitoreados en busca de oportunidades de HH. Cada oportunidad de HH se estratificó como cumplidora o no cumplidora y se clasificó de acuerdo con los tres Mis 5 Momentos para HH de la OMS de la siguiente manera: (1) antes de tocar a un paciente, (4) después de tocar a un paciente y (5) después de contactar con el paciente. entorno del paciente. HH momentos antes de una tarea aséptica (2) y después del riesgo de exposición a fluidos corporales (3) no se incluyeron debido a la baja resolución del sistema de vigilancia con cámaras de video.

El cumplimiento se calculó dividiendo el total de oportunidades de HH para cada sujeto por el número de cumplimiento de HH × 100. Los materiales adecuados para la HH se definen utilizando agua y jabón o una solución de frotamiento de manos a base de alcohol.

Las HAI se identifican y registran mediante un método de vigilancia activa en la UCIN. Las HAI se identifican utilizando los criterios de los CDC.

Tamaño de la muestra:

Utilizamos el programa G-power para el cálculo del tamaño de la muestra. Con una potencia del 90 %, una tasa de error de tipo I de 0,05 y un aumento anticipado del cumplimiento de HH antes y después del período de intervención del 10 %, planeamos registrar 538 oportunidades de HH para cada período (1076 oportunidades de HH en total)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8335

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34896
        • Marmara University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los HCW que trabajan en la UCIN durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

- Visitar a los familiares de los pacientes en la UCIN durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Antes de la intervención
Oportunidades de HH, momentos de cumplimiento y HAI registrados antes de la intervención
COMPARADOR_ACTIVO: Después de la intervención
Oportunidades de HH, momentos de cumplimiento y HAI registrados después de la intervención

Intervención:

Informaremos las tasas de cumplimiento de HH de referencia y las tasas de HAI a los HCW durante una reunión en la que estén presentes todos los HCW. Durante esta reunión, recordaremos las principales medidas de control de infecciones y daremos ejemplos de errores comunes que cometieron sin violar los derechos de privacidad personal de los trabajadores sanitarios y los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento total de la higiene de manos de los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 4 semanas
Al dividir el total de oportunidades de HH para cada sujeto por el número de cumplimiento de HH × 100
4 semanas
Tasa de infección asociada a la atención de la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de HAI dividido por los días de paciente en la unidad
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de oportunidades de HH por minuto
Periodo de tiempo: 4 semanas
Número total de oportunidades de HH dividido por el total de minutos de observación de HH
4 semanas
Cumplimiento de la higiene de manos por indicación
Periodo de tiempo: 4 semanas
Dividir las oportunidades de HH para cada indicación por el cumplimiento de HH para cada indicación.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09.2019.710

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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