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Efeito do feedback do monitoramento da câmera de vídeo na adesão à higiene das mãos e infecções na UTIN (CaM-HAI)

16 de julho de 2021 atualizado por: Marmara University

Efeito do feedback do monitoramento por câmeras de vídeo na adesão à higiene das mãos e infecções associadas à assistência à saúde em unidade de terapia intensiva neonatal, um estudo intervencional

O objetivo deste estudo é determinar se o uso do sistema de vigilância por câmera de vídeo para observação de HM e feedback de desempenho sobre as taxas de adesão à HM pode melhorar a adesão dos profissionais de saúde à HM e reduzir as infecções associadas à assistência à saúde na UTIN.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hipótese:

H1: O monitoramento da conformidade com a higiene das mãos (HM) usando vigilância por câmera de vídeo e o feedback das taxas de conformidade com a HM para os profissionais de saúde afetariam o comportamento de higiene das mãos dos profissionais de saúde (HCW) e infecções associadas à assistência à saúde (HAI).

Design de estudo:

Um sistema de vigilância por câmeras de vídeo está em vigor em todas as salas da UTIN desde 2018. Os investigadores desenharam um estudo quase experimental (antes-depois).

Local do estudo e participantes:

A pesquisa acontecerá na UTIN no período de julho de 2019 a março de 2020. Todas as enfermeiras, médicos assistentes, médicos residentes, equipe de serviços ambientais, assistentes médicos trabalham na UTIN.

Período de controle (antes da intervenção):

Observaremos o comportamento HH dos profissionais de saúde usando a vigilância da câmera de vídeo por quatro semanas. Isso nos dará as taxas básicas de conformidade de HM da UTIN.

As taxas basais de HAI serão calculadas nos 3 meses anteriores à intervenção.

Intervenção:

Iremos relatar as taxas de conformidade HH de base e as taxas HAI aos profissionais de saúde durante uma reunião em que todos os profissionais de saúde estejam presentes. Durante esta reunião, vamos relembrar as principais medidas de controle de infecção, dar exemplos de erros comuns que eles cometeram sem violar os direitos de privacidade pessoal dos profissionais de saúde e pacientes.

Período Experimental (Após a intervenção):

Os investigadores realizarão observação de HM por quatro semanas após a intervenção. Ao final do período de observação, feedback sobre as taxas de adesão à HM, alteração e análise detalhada das taxas de adesão à HM por indicação, dia da semana, hora do dia e salas de UTIN serão fornecidos durante um segundo encontro com os profissionais de saúde.

As taxas de HAI serão calculadas para um período de 3 meses após a intervenção.

Sustentabilidade da intervenção:

Mediremos as taxas de cumprimento de HM 12 semanas após a intervenção para investigar a sustentabilidade de nossa intervenção.

Uma terceira reunião será realizada com os profissionais de saúde da unidade, na qual o investigador fornecerá feedback sobre a adesão do HM, taxas de IRAS antes e após os períodos de intervenção.

Coleção de dados:

Sete observadores HH treinados participarão do estudo. Esses observadores atingirão pelo menos 80% de concordância antes do estudo. Os dados de conformidade HH serão coletados usando um aplicativo móvel. O monitoramento de HM será realizado de segunda a domingo fazendo observações em intervalos de 20 minutos selecionados aleatoriamente da manhã (08h00 - 16h59), tarde (17h00 - 23h59) e noite (00h00 - 07h59) turnos do dia. Todos os profissionais de saúde na sala durante o período de observação de 20 minutos são monitorados para oportunidades de HM. Cada oportunidade de HM foi estratificada como aderente ou não aderente e foi classificada de acordo com os três dos Meus 5 Momentos para HM da OMS: (1) antes de tocar em um paciente, (4) após tocar em um paciente e (5) após contato com o paciente ambiente do paciente. Momentos de HM antes de uma tarefa asséptica (2) e após risco de exposição a fluidos corporais (3) não foram incluídos devido à baixa resolução do sistema de vigilância por câmeras de vídeo.

A adesão foi calculada dividindo o total de oportunidades de HM para cada sujeito pelo número de adesão à HM × 100. Materiais adequados para HM são definidos usando água e sabão ou solução para as mãos à base de álcool.

As IRAS são identificadas e registradas pelo método de vigilância ativa na UTIN. As HAIs são identificadas usando os critérios do CDC.

Tamanho da amostra:

Usamos o programa G-power para cálculo do tamanho da amostra. Com um poder de 90%, taxa de erro tipo I de 0,05 e aumento antecipado da adesão à HM antes e após o período de intervenção de 10%, planejamos registrar 538 oportunidades de HM para cada período (total de 1.076 oportunidades de HM)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8335

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34896
        • Marmara University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os profissionais de saúde trabalhando na UTIN durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

- Visitar familiares de pacientes internados na UTIN durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Antes da intervenção
Oportunidades de HM, momentos de adesão e IRAS registradas antes da intervenção
ACTIVE_COMPARATOR: Após a intervenção
Oportunidades de HM, momentos de adesão e IRAS registradas após a intervenção

Intervenção:

Iremos relatar as taxas de conformidade HH de base e as taxas HAI aos profissionais de saúde durante uma reunião em que todos os profissionais de saúde estejam presentes. Durante esta reunião, vamos relembrar as principais medidas de controle de infecção, dar exemplos de erros comuns que eles cometeram sem violar os direitos de privacidade pessoal dos profissionais de saúde e pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumprimento total da higiene das mãos pelos profissionais de saúde
Prazo: 4 semanas
Dividindo o total de oportunidades de HM para cada sujeito pelo número de cumprimento de HM × 100
4 semanas
Taxa de infecção associada aos cuidados de saúde
Prazo: 12 semanas
Número de IRAS dividido pelos dias do paciente na unidade
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de oportunidades HH por minuto
Prazo: 4 semanas
Número total de oportunidades de HH dividido pelo total de minutos de observação de HH
4 semanas
Adesão à higiene das mãos por indicação
Prazo: 4 semanas
Dividindo as oportunidades de HM para cada indicação pela conformidade de HM para cada indicação.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

11 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

12 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2019.710

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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