Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zpětné vazby z monitorování videokamery na dodržování hygieny rukou a infekce na JIP (CaM-HAI)

16. července 2021 aktualizováno: Marmara University

Vliv zpětné vazby z monitorování videokamerou na dodržování hygieny rukou a infekce spojené se zdravotní péčí na jednotce intenzivní péče pro novorozence, intervenční studie

Účelem této studie je určit, zda použití kamerového monitorovacího systému pro pozorování HH a zpětnou vazbu o výkonu ohledně míry dodržování HH může zlepšit dodržování HH HCWs a snížit infekce spojené se zdravotní péčí na JIP.

Přehled studie

Detailní popis

Hypotéza:

H1: Monitorování dodržování hygieny rukou (HH) pomocí kamerového dohledu a poskytování zpětné vazby o míře dodržování HH HCW by ovlivnilo chování hygieny rukou zdravotnických pracovníků (HCW) a infekce spojené se zdravotní péčí (HAI).

Studovat design:

Od roku 2018 je ve všech místnostech NICU zaveden kamerový monitorovací systém. Vyšetřovatelé navrhli kvaziexperimentální (před-po) studii.

Místo studia a účastníci:

Výzkum bude probíhat v NICU od července 2019 do března 2020. Na JIP pracují všechny sestry, ošetřující lékaři, rezidentní lékaři, pracovníci environmentálních služeb, zdravotní asistenti.

Kontrolní období (před zásahem):

Budeme sledovat HH chování HCW pomocí kamerového dohledu po dobu čtyř týdnů. To nám dá základní míru shody HH NICU.

Základní hodnoty HAI budou vypočítány za 3 měsíce před intervencí.

Zásah:

Během schůzky, na které budou přítomni všichni HCW, budeme HCW hlásit základní míru dodržování HH a míru HAI. Během tohoto setkání připomeneme hlavní opatření pro kontrolu infekcí, uvedeme příklady běžných chyb, kterých se dopustili, aniž by porušili práva na soukromí HCWs a pacientů.

Experimentální období (po zásahu):

Vyšetřovatelé budou provádět pozorování HH po dobu čtyř týdnů po intervenci. Na konci období pozorování bude během druhého setkání s HCW poskytnuta zpětná vazba o míře dodržování HH, změně a podrobná analýza míry dodržování HH podle indikace, dne v týdnu, hodiny dne a místností NICU.

Míra HAI bude vypočítána za období 3 měsíců po intervenci.

Udržitelnost zásahu:

12 týdnů po intervenci změříme míru dodržování HH, abychom prozkoumali udržitelnost naší intervence.

Uskuteční se třetí schůzka s HCWs v jednotce, na které vyšetřovatel poskytne zpětnou vazbu o dodržování HH, míře HAI před a po obdobích intervence.

Sběr dat:

Studie se zúčastní sedm vyškolených HH pozorovatelů. Tito pozorovatelé před studií dosáhnou alespoň 80% shody. Údaje o shodě HH budou shromažďovány pomocí mobilní aplikace. Monitorování HH bude prováděno od pondělí do neděle, přičemž se budou provádět pozorování z náhodně vybraných 20 minut ranních (08:00 - 16:59), odpoledne (17:00 - 23:59) a noci (00:00 - 07:59) denní směny. Všechny HCW v místnosti během 20minutového období pozorování jsou monitorovány na příležitosti HH. Každá příležitost HH byla stratifikována jako vyhovující nebo nevyhovující a byla klasifikována podle tří z mých 5 momentů WHO pro HH takto: (1) před dotykem pacienta, (4) po dotyku pacienta a (5) po kontaktu s pacientem. prostředí pacienta. HH okamžiky před aseptickým úkolem (2) a po expozici tělesných tekutin (3) nebyly zahrnuty kvůli nízkému rozlišení monitorovacího systému videokamery.

Compliance byla vypočítána vydělením celkových HH příležitostí pro každý subjekt počtem HH compliance × 100. Adekvátní materiály pro HH jsou definovány buď pomocí mýdla a vody nebo roztoku na ruce na bázi alkoholu.

HAI jsou identifikovány a zaznamenány metodou aktivního dohledu na NICU. HAI se identifikují pomocí kritérií CDC.

Velikost vzorku:

Pro výpočet velikosti vzorku jsme použili program G-power. S výkonem 90 %, chybovostí 0,05 typu I a předpokládaným nárůstem dodržování HH před a po období zásahu o 10 % jsme plánovali zaznamenat 538 příležitostí HH pro každé období (celkem 1076 příležitostí HH)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8335

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34896
        • Marmara University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni HCWs pracující na NICU během studijního období.

Kritéria vyloučení:

- Návštěva příbuzných pacientů na JIP během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Před zásahem
HH příležitosti, vyhovující momenty a HAI zaznamenané před intervencí
ACTIVE_COMPARATOR: Po zásahu
HH příležitosti, vyhovující momenty a HAI zaznamenané po intervenci

Zásah:

Během schůzky, na které budou přítomni všichni HCW, budeme HCW hlásit základní míru dodržování HH a míru HAI. Během tohoto setkání připomeneme hlavní opatření pro kontrolu infekcí, uvedeme příklady běžných chyb, kterých se dopustili, aniž by porušili práva na soukromí HCWs a pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplné dodržování hygieny rukou zdravotnických pracovníků
Časové okno: 4 týdny
Vydělením celkových příležitostí HH pro každý subjekt počtem vyhovění HH × 100
4 týdny
Míra infekcí souvisejících se zdravotní péčí
Časové okno: 12 týdnů
Číslo HAI děleno počtem dnů pacienta na jednotce
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet příležitostí HH za minutu
Časové okno: 4 týdny
Celkový počet příležitostí HH vydělený celkovým počtem minut pozorování HH
4 týdny
Dodržování hygieny rukou indikací
Časové okno: 4 týdny
Vydělení příležitostí HH pro každou indikaci podle shody HH pro každou indikaci.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2019.710

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká infekce

Předplatit