戊乙奎醚用于斜视手术后 PONV 的预防
2019年12月16日 更新者：The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
戊乙奎醚对斜视术后恶心呕吐的影响
计划在南京医科大学第一附属医院进行全身麻醉下择期斜视手术的患者将被纳入本研究。
患者 1) ASA I 或 II，2) 年龄 3-65 岁，3) 计划在全身麻醉下进行择期斜视手术，将被纳入研究。 患者 1) 先前有 PONV，2) 严重晕动病，3) 眼科手术史，4) 接受过已知具有止吐作用的药物，将被排除在研究之外。
主要目的是评价戊乙奎醚（一种新型长效选择性抗胆碱药）对斜视手术后恶心呕吐的预防作用。 次要结果包括 PONV 危险因素和手术技术对 PONV 等级评分的影响、眼心反射的发生、拔管时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
228
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I 或 II
- 3-65岁
- 预定在全身麻醉下进行择期斜视手术
排除标准：
- 既往有 PONV
- 严重晕车
- 眼科手术史
- 手术前 24 小时内接受过已知具有止吐作用的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：戊乙奎醚
该组患者将在麻醉插管后接受戊乙奎醚。
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患者在麻醉插管后接受戊乙奎醚10μg/kg（最高0.5mg，用生理盐水稀释至0.1mg/ml）。
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安慰剂比较：生理盐水
该组中的患者将在麻醉插管后接受生理盐水。
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患者在麻醉插管后接受0.1ml/kg生理盐水（最多5ml）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PONV 的发生率
大体时间：从拔管到术后48小时
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斜视手术后恶心呕吐的发生
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从拔管到术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhengnian Ding, M.D.、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 首席研究员：Xiaofei Cao, M.D.、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 首席研究员：Ting Lu, M.M.、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 首席研究员：Jiacheng Sun, M.M.、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月20日
初级完成 (实际的)
2019年7月22日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月16日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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