Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Penehyklidiini PONV:n ehkäisyyn strabismus-leikkauksen jälkeen

maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Penehyklidiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun strabismusleikkauksen jälkeen

Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen strabismus-leikkaus yleisanestesiassa Nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat 1)ASA I tai II, 2)ikä 3-65 vuotta, 3)joille on varattu elektiivinen karsastusleikkaus yleisanestesiassa. Potilaat, joilla 1) oli aiempi PONV, 2) vaikea matkapahoinvointi, 3) on ollut silmäkirurgiassa, 4) olivat saaneet lääkkeitä, joilla tiedetään olevan antiemeettisiä vaikutuksia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida penehyklidiinin (uusi Kiinassa kehitetty pitkävaikutteinen selektiivinen antikolinerginen aine) estovaikutusta postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun strabismusleikkauksen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat PONV-riskitekijöiden ja kirurgisen tekniikan vaikutus PONV-arvopisteeseen, silmän sydänrefleksin esiintyminen, aika ekstubaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I tai II
  • Ikäraja 3-65 vuotta
  • Suunniteltu elektiiviseen strabismusleikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Oli aikaisempi PONV
  • Vaikea matkapahoinvointi
  • Silmäkirurgian historia
  • Oli saanut lääkkeitä, joilla tiedettiin olevan antiemeettisiä vaikutuksia 24 tuntia ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Penehyklidiini
Tämän käsivarren potilaat saavat penehyklidiiniä anestesian intuboinnin jälkeen.
Lääke: Penehyklidiini
Potilaat saavat penehyklidiiniä 10 μg/kg (enintään 0,5 mg, laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 0,1 mg/ml) anestesian intuboinnin jälkeen.
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Tämän käsivarren potilaat saavat normaalia suolaliuosta anestesian intuboinnin jälkeen.
Lääke: normaali suolaliuos
Potilaat saavat 0,1 ml/kg normaalia suolaliuosta (enintään 5 ml) anestesian intuboinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PONV:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ekstubaatiosta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen strabismus-leikkauksen jälkeen
Ekstubaatiosta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Ting Lu, M.M., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Jiacheng Sun, M.M., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-SR-238

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PONV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa