Peneilclidina para profilaxia de NVPO após cirurgia de estrabismo
O efeito da peneilclidina nas náuseas e vômitos pós-operatórios após a cirurgia de estrabismo
Os pacientes agendados para cirurgia eletiva de estrabismo sob anestesia geral no First Affiliated Hospital da Nanjing Medical University serão incluídos neste estudo.
Serão incluídos no estudo os pacientes 1) ASA I ou II, 2) com idade entre 3 e 65 anos, 3) agendados para cirurgia eletiva de estrabismo sob anestesia geral. Os pacientes 1) tiveram NVPO anterior, 2) enjôo grave, 3) história de cirurgia oftalmológica, 4) receberam medicamentos conhecidos por terem efeitos antieméticos, serão excluídos do estudo.
O objetivo principal é avaliar o efeito profilático da peneilidina (um novo agente anticolinérgico seletivo de longa duração desenvolvido na China) em náuseas e vômitos pós-operatórios após cirurgia de estrabismo. Os resultados secundários incluem o efeito dos fatores de risco de NVPO e da técnica cirúrgica no escore de classificação de NVPO, ocorrência de reflexo oculocardíaco, tempo para extubação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II
- De 3 a 65 anos
- Agendado para cirurgia eletiva de estrabismo sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Teve NVPO anterior
- Enjôo grave
- Uma história de cirurgia oftalmológica
- Recebeu medicamentos conhecidos por terem efeitos antieméticos 24h antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Penehyclidine
Os pacientes neste braço receberão penehyclidine após a intubação anestésica.
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Os pacientes recebem 10μg/kg de peneglicidina (até 0,5mg, diluído com solução salina normal a 0,1mg/ml) após a intubação anestésica.
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Comparador de Placebo: Solução salina normal
Os pacientes neste braço receberão solução salina normal após a intubação anestésica.
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Os pacientes recebem 0,1ml/kg de solução salina normal (até 5ml) após a intubação anestésica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de NVPO
Prazo: Da extubação até 48 horas após a cirurgia
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Ocorrência de náuseas e vômitos pós-operatórios após cirurgia de estrabismo
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Da extubação até 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Investigador principal: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Investigador principal: Ting Lu, M.M., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Investigador principal: Jiacheng Sun, M.M., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-SR-238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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