Penehiklidin a PONV profilaxisára strabismus műtét után
A penehiklidin hatása a posztoperatív hányingerre és hányásra a strabismus műtét után
A Nanjing Orvostudományi Egyetem első társkórházában általános érzéstelenítésben elektív strabismus műtétre tervezett betegeket bevonják ebbe a tanulmányba.
A vizsgálatba az 1)ASA I-es vagy II-es, 2)3-65 éves korú, 3)általános érzéstelenítésben elektív strabismusműtétre tervezett betegek is beletartoznak. A vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akik 1) korábban PONV-ben szenvedtek, 2) súlyos utazási betegségben szenvedtek, 3) szemészeti műtéten szerepeltek, 4) olyan gyógyszereket kaptak, amelyekről ismert, hogy antiemetikus hatásuk van.
Az elsődleges cél a penehiklidin (egy Kínában kifejlesztett új, hosszú hatású, szelektív antikolinerg szer) profilaktikus hatásának értékelése a posztoperatív hányingerre és hányásra strabismus műtét után. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a PONV kockázati tényezőinek és a műtéti technikának a PONV rangpontszámra gyakorolt hatása, az oculocardialis reflex előfordulása, az extubációig eltelt idő.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I vagy II
- 3-65 éves korig
- Elektív strabismus műtétre tervezik általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Korábban PONV volt
- Súlyos mozgási betegség
- Szemészeti műtétek története
- A műtét előtt 24 órával olyan gyógyszereket kapott, amelyekről ismert, hogy hányáscsillapító hatásuk van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Penehiklidin
Az ebben a karban lévő betegek penehiklidint kapnak az anesztézia intubálása után.
|
A betegek 10 μg/kg penehiklidint kapnak (legfeljebb 0,5 mg, normál sóoldattal 0,1 mg/ml-re hígítva) az érzéstelenítés utáni intubálást követően.
|
|
Placebo Comparator: Normál sóoldat
Az ebben a karban lévő betegek normál sóoldatot kapnak az altatásos intubálás után.
|
A betegek 0,1 ml/ttkg normál sóoldatot (legfeljebb 5 ml) kapnak az érzéstelenítés utáni intubálás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PONV előfordulása
Időkeret: Az extubációtól a műtét utáni 48 óráig
|
Posztoperatív hányinger és hányás előfordulása strabismus műtét után
|
Az extubációtól a műtét utáni 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Kutatásvezető: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Kutatásvezető: Ting Lu, M.M., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Kutatásvezető: Jiacheng Sun, M.M., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-SR-238
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .