Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Penehyklidyna w profilaktyce PONV po operacji zeza

16 grudnia 2019 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Wpływ penehyklidyny na pooperacyjne nudności i wymioty po operacji zeza

Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji zeza w znieczuleniu ogólnym w Pierwszym Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Nanjing zostaną włączeni do tego badania.

Pacjenci 1) ASA I lub II, 2) w wieku 3-65 lat, 3) zakwalifikowani do planowej operacji zeza w znieczuleniu ogólnym, zostaną włączeni do badania. Pacjenci 1) przebyli wcześniej PONV, 2) ciężką chorobę lokomocyjną, 3) operacje okulistyczne w wywiadzie, 4) otrzymywali leki o znanym działaniu przeciwwymiotnym, zostaną wykluczeni z badania.

Głównym celem jest ocena profilaktycznego działania penehyklidyny (nowego, długo działającego selektywnego środka antycholinergicznego opracowanego w Chinach) na pooperacyjne nudności i wymioty po operacji zeza. Drugorzędowe wyniki obejmują wpływ czynników ryzyka PONV i techniki operacyjnej na wynik w skali PONV, występowanie odruchu oczodołowego, czas do ekstubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

228

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I lub II
  • Wiek 3-65 lat
  • Zaplanowany do planowej operacji zeza w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Miał wcześniejszy PONV
  • Ciężka choroba lokomocyjna
  • Historia chirurgii okulistycznej
  • Otrzymał leki, o których wiadomo, że mają działanie przeciwwymiotne w ciągu 24 godzin przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Penehyklidyna
Pacjenci w tej grupie otrzymują penehyklidynę po intubacji znieczulenia.
Lek: Penehyklidyna
Pacjenci otrzymują penehyklidynę 10 μg/kg (do 0,5 mg, rozcieńczoną solą fizjologiczną do 0,1 mg/ml) po intubacji znieczulenia.
Komparator placebo: Zwykła sól fizjologiczna
Pacjenci w tej grupie otrzymają normalną sól fizjologiczną po intubacji znieczulenia.
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Pacjenci otrzymują 0,1 ml/kg soli fizjologicznej (do 5 ml) po intubacji znieczulenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania PONV
Ramy czasowe: Od ekstubacji do 48 godzin po operacji
Występowanie pooperacyjnych nudności i wymiotów po operacji zeza
Od ekstubacji do 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: Ting Lu, M.M., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: Jiacheng Sun, M.M., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-SR-238

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PONW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj