斜視手術後のPONV予防のためのペネヒクリジン
2019年12月16日 更新者：The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
斜視手術後の悪心および嘔吐に対するペネヒクリジンの効果
南京医科大学の第一附属病院で全身麻酔下の待機的斜視手術が予定されている患者は、この研究に含まれます。
１）ＡＳＡ ＩまたはＩＩ、２）年齢３〜６５歳、３）全身麻酔下で選択的斜視手術が予定されている患者が研究に含まれる。 1) PONV の既往がある、2) 重度の乗り物酔い、3) 眼科手術歴がある、4) 制吐効果があることが知られている薬を投与された患者は、研究から除外されます。
主な目的は、斜視手術後の術後の吐き気と嘔吐に対するペネヒクリジン (中国で開発された新規の長期作用型選択的抗コリン薬) の予防効果を評価することです。 副次評価項目には、PONV 危険因子と手術手技が PONV ランク スコアに及ぼす影響、心眼反射の発生、抜管までの時間などがあります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
228
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I または II
- 3～65歳
- 全身麻酔下の待機的斜視手術の予定
除外基準:
- 以前に PONV を持っていた
- 重度の乗り物酔い
- 眼科手術の歴史
- -手術の24時間前に制吐効果があることが知られている薬を服用していた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ペネヒクリジン
このアームの患者は、麻酔挿管後にペネヒクリジンを投与されます。
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患者は、麻酔挿管後にペネヒクリジン10μg/kg（最大0.5mg、生理食塩水で0.1mg/mlに希釈）を投与されます。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
この腕の患者は、麻酔挿管後に生理食塩水を受け取ります。
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患者は、麻酔挿管後に 0.1ml/kg の生理食塩水 (最大 5ml) を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PONVの発生率
時間枠：抜管から手術後48時間まで
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斜視手術後の悪心・嘔吐の発生
|
抜管から手術後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zhengnian Ding, M.D.、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 主任研究者：Xiaofei Cao, M.D.、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 主任研究者：Ting Lu, M.M.、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 主任研究者：Jiacheng Sun, M.M.、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月20日
一次修了 (実際)
2019年7月22日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月16日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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