Пенегиклидин для профилактики ПОТР после операции косоглазия
Влияние пенегиклидина на послеоперационную тошноту и рвоту после хирургии косоглазия
В это исследование будут включены пациенты, которым запланирована плановая хирургия косоглазия под общей анестезией в Первой дочерней больнице Нанкинского медицинского университета.
В исследование будут включены пациенты 1) ASA I или II, 2) в возрасте 3-65 лет, 3) которым запланирована плановая хирургия косоглазия под общей анестезией. Пациенты, 1) перенесшие ПОТР в анамнезе, 2) тяжелую укачивание, 3) офтальмохирургию в анамнезе, 4) принимавшие препараты, обладающие противорвотным действием, будут исключены из исследования.
Основная цель — оценить профилактический эффект пенегиклидина (новый селективный антихолинергический агент длительного действия, разработанный в Китае) на послеоперационную тошноту и рвоту после операции по поводу косоглазия. Вторичные исходы включают влияние факторов риска ПОТР и хирургической техники на ранговую оценку ПОТР, возникновение окулокардиального рефлекса, время до экстубации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА I или II
- 3-65 лет
- Запланирована плановая хирургия косоглазия под общим наркозом
Критерий исключения:
- Имел предшествующее ПОТР
- Тяжелая укачивание
- История офтальмохирургии.
- Принимал препараты, обладающие противорвотным действием, за 24 часа до операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пенегиклидин
Пациенты в этой группе будут получать пенегиклидин после интубации анестезии.
|
Пациенты получают пенегиклидин 10 мкг/кг (до 0,5 мг, разбавленный физиологическим раствором до 0,1 мг/мл) после интубации анестезии.
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Пациенты в этой группе будут получать нормальный физиологический раствор после интубации анестезии.
|
Пациенты получают 0,1 мл/кг физиологического раствора (до 5 мл) после интубации анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ПОТР
Временное ограничение: От экстубации до 48 часов после операции
|
Возникновение послеоперационной тошноты и рвоты после хирургии косоглазия
|
От экстубации до 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Главный следователь: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Главный следователь: Ting Lu, M.M., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Главный следователь: Jiacheng Sun, M.M., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-SR-238
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .