铂类化疗对铂类耐药卵巢癌的疗效 (EPITOC) (EPITOC)

纳入标准：

• 年龄18-70岁；
• 经组织学证实的上皮性卵巢癌（不包括粘液性、透明细胞和低级别亚型）；
• 含铂化疗完成后 3-6 个月内卵巢癌复发（考虑到随访实践和肿瘤生长动力学的可能变异性患者无铂间隔≥3 和
• 无铂间隔期≤12个月；
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态≤2；
• 对倒数第二个铂类化疗的反应定义为实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 标准评估的部分或完全反应或无可测量病变患者的 CA-125 浓度降低≥50%；
• 对倒数第二个铂类化疗方案不难治（即疾病在铂类化疗期间和完成后 ≤ 3 个月内没有进展）；
• 患者接受过≤3线的既往化疗；
• 无中枢神经系统 (CNS) 转移受累；
• 无严重且不受控制的伴随疾病；

• 足够的器官功能：

  • 骨髓 - 血红蛋白 ≥ 90 g/l;中性粒细胞≥1.5x109/l；血小板≥75x109/l);
  • 肾脏 - 估计肌酐清除率≥50 毫升/分钟（由 Cockcroft-Gault 方程确定）；
  • 肝脏 - 谷丙转氨酶 (ALaT) & 天冬氨酸转氨酶 (ASaT) ≤3 正常值上限 (ULN)，总胆红素 ≤ 25 umol/l；
• 已知的 BRCA1/2 突变状态，因为它将用于分层；
• 预期寿命>3个月；
• 患者自愿同意参加试验并签署知情同意书

排除标准：

• 铂类难治性卵巢癌定义为在倒数第二次铂类化疗期间或化疗完成后 ≤ 3 个月内出现疾病进展；
• 对倒数第二个铂类化疗没有反应；
• 粘液性、透明细胞或低级别浆液性/子宫内膜样组织学；
• >3 线的晚期卵巢癌既往治疗线（允许既往维持内分泌治疗或聚 ADP 核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂）；
• 先前使用 PARP 抑制剂和内分泌治疗治疗进行性卵巢癌；
• 无铂间隔期>12个月；
• 任何病因的肠梗阻症状;
• 铂类化疗的禁忌症；
• 在这一系列化疗期间或之后计划使用 PARP 抑制剂；
• 预期寿命
• 不受控制的和/或严重的伴随疾病（例如，不受控制的糖尿病、肾衰竭、肝衰竭、不受控制的动脉高血压、心律失常、心力衰竭）；
• 转移性中枢神经系统受累；
• 神经病变等级 >2。