Efficacité de la chimiothérapie à base de platine dans le cancer de l'ovaire résistant au platine) (EPITOC) (EPITOC)

Critère d'intégration:

• Âge 18-70 ans;
• Cancer épithélial de l'ovaire histologiquement confirmé (à l'exclusion des sous-types mucineux, à cellules claires et de bas grade) ;
• Récidive du cancer de l'ovaire dans les 3 à 6 mois suivant la fin de la chimiothérapie à base de platine (compte tenu de la variabilité possible des pratiques de suivi et de la cinétique de croissance tumorale des patientes avec un intervalle sans platine ≥ 3 et
• Intervalle sans platine ≤12 mois ;
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 ;
• Réponse à l'avant-dernière chimiothérapie à base de platine définie comme une réponse partielle ou complète évaluée par les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) 1.1 ou une réduction ≥ 50 % de la concentration de CA-125 pour les patients sans lésions mesurables ;
• Non réfractaire à l'avant-dernier régime de chimiothérapie à base de platine (c'est-à-dire que la maladie n'a pas progressé pendant la chimiothérapie à base de platine et dans les 3 mois suivant sa fin) ;
• Les patients ont reçu ≤ 3 lignes de chimiothérapie antérieure ;
• Aucune atteinte métastatique du système nerveux central (SNC) ;
• Aucune maladie concomitante grave et incontrôlée ;

• Fonction organique adéquate :

  • Moelle osseuse - hémoglobine ≥ 90 g/l ; Neutrophiles ≥1,5x109/l ; Plaquettes ≥75x109/l);
  • Rénal - clairance estimée de la créatinine ≥ 50 ml/min (déterminée par l'équation de Cockcroft-Gault) ;
  • Hépatique - alanine aminotransférase (ALaT) et aspartate transaminase (ASaT) ≤3 limite supérieure de la normale (LSN), bilirubine totale ≤ 25 umol/l ;
• Statut de mutation BRCA1/2 connu car il sera utilisé pour la stratification ;
• Espérance de vie > 3 mois ;
• Le patient consent volontairement à participer à l'essai et signe le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Cancer de l'ovaire réfractaire au platine défini comme la progression de la maladie au cours de l'avant-dernière chimiothérapie à base de platine ou ≤ 3 mois après sa fin ;
• Aucune réponse à l'avant-dernière chimiothérapie à base de platine ;
• Histologie mucineuse, à cellules claires ou séreuse/endométrioïde de bas grade ;
• > 3 lignes de lignes de traitement antérieures pour le cancer de l'ovaire avancé (l'hormonothérapie d'entretien antérieure ou les inhibiteurs de la poly ADP ribose polymérase (PARP) sont autorisés) ;
• Traitement antérieur avec des inhibiteurs de PARP et thérapie endocrinienne comme traitement du cancer évolutif de l'ovaire ;
• Intervalle sans platine > 12 mois ;
• Symptômes d'occlusion intestinale de toute étiologie ;
• Contre-indications à la chimiothérapie à base de platine ;
• Administration planifiée d'inhibiteurs de PARP pendant ou après cette ligne de chimiothérapie ;
• Espérance de vie
• Maladies concomitantes non contrôlées et/ou graves (p. ex., diabète sucré non contrôlé, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, hypertension artérielle non contrôlée, arythmie, insuffisance cardiaque) ;
• Atteinte métastatique du SNC ;
• Grade de neuropathie> 2.