Effekten av platinabasert kjemoterapi ved platinaresistent eggstokkreft (EPITOC) (EPITOC)

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-70 år;
• Histologisk bekreftet epitelial eggstokkreft (unntatt mucinøse, klarcellede og lavgradige subtyper);
• Gjentakelse av eggstokkreft innen 3-6 måneder etter fullført platinabasert kjemoterapi (gitt til mulig variasjon i oppfølgingspraksis og tumorvekstkinetikkpasienter med platinafritt intervall ≥3 og
• Platinafritt intervall ≤12 måneder;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤2;
• Respons på nest siste platinabasert kjemoterapi definert som delvis eller fullstendig respons vurdert av Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kriterier eller ≥50 % reduksjon i CA-125 konsentrasjon for pasienter uten målbare lesjoner;
• Ikke refraktær overfor nest siste platinabasert kjemoterapi (dvs. sykdommen progredierte ikke under platinabasert kjemoterapi og innen ≤3 måneder etter fullført);
• Pasienter mottok ≤3 linjer med tidligere kjemoterapi;
• Ingen metastatisk involvering i sentralnervesystemet (CNS);
• Ingen alvorlige og ukontrollerte samtidige sykdommer;

• Tilstrekkelig organfunksjon:

  • Benmarg - hemoglobin ≥ 90 g/l; nøytrofiler ≥1,5x109/l; Blodplater ≥75x109/l);
  • Nyre - estimert kreatininclearance ≥50 ml/min (bestemt av Cockcroft-Gault-ligningen);
  • Hepatisk - alaninaminotransferase (ALaT) & aspartattransaminase (ASaT) ≤3 øvre normalgrense (ULN), total bilirubin ≤ 25 umol/l;
• Kjent BRCA1/2 mutasjonsstatus da den vil bli brukt til stratifisering;
• Forventet levealder >3 måneder;
• Pasienten samtykker villig til å delta i forsøket og signerer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Platina-refraktær eggstokkreft definert som sykdomsprogresjon under nest siste platinabasert kjemoterapi eller ≤3 måneder etter at den er fullført;
• Ingen respons på nest siste platinabasert kjemoterapi;
• Mucinøs, klarcellet eller lavgradig serøs/endometrioid histologi;
• >3 linjer med tidligere behandlingslinjer for avansert eggstokkreft (endokrin vedlikeholdsbehandling eller poly ADP-ribosepolymerase (PARP)-hemmere er tillatt);
• Tidligere terapi med PARP-hemmere og endokrin terapi som behandling for progressiv eggstokkreft;
• Platinafritt intervall >12 måneder;
• Symptomer på tarmobstruksjon av enhver etiologi;
• Kontraindikasjoner for platinabasert kjemoterapi;
• Planlagt administrering av PARP-hemmere under eller etter denne kjemoterapilinjen;
• Forventet levealder
• Ukontrollerte og/eller alvorlige samtidige sykdommer (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus, nyresvikt, leversvikt, ukontrollert arteriell hypertensjon, arytmi, hjertesvikt);
• Metastatisk CNS-involvering;
• Nevropati grad >2.