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调整。比较 ET+Ribociclib 与化疗在中等风险、HR+/HER2- EBC 中的标记物调整个性化治疗 (ADAPTcycle)

2023年5月12日 更新者：West German Study Group

辅助动态标记物 - 调整后的个性化治疗比较内分泌治疗加 Ribociclib 与化疗治疗中等风险、HR+/HER2- 早期乳腺癌

该研究调查了与标准护理化疗（随后进行辅助内分泌治疗）相比，中危早期乳腺癌患者组是否受益于瑞博西尼联合内分泌治疗。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

WSG ADAPT 试验计划是首批以亚型特异性方式解决早期乳腺癌 (EBC) 辅助决策制定个体化问题的新一代试验之一。 第一个 WSG ADAPT 伞式试验 (NCT01779206) 旨在建立早期预测分子替代标志物，用于在短暂的 3 周诱导治疗后产生反应。

WSG ADAPT 试验计划的目标——针对最有可能受益的患者进行早期反应评估和亚型特异性治疗——已经促成了对整个 ADAPT 概念的非常积极的国内和国际反馈。

这项 ADAPTcycle III 期试验的目的是研究与化疗（随后是辅助 ET）相比，在筛选阶段确定的中危患者组是否从瑞博西尼联合 ET 治疗中获得额外益处。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1670

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • 招聘中
        • Charité Berlin, Klinik für Gynäkologie m.S. Senologie Brustzentrum (CCM)
        • 首席研究员：
          • Jens Uwe Blohmer, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Caroline Neeb, Dr.
        • 接触：
          • Jens Uwe Blohmer, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Caroline Neeb, Dr.
      • Berlin、德国、10713
        • 招聘中
        • St. Gertrauden Krankenhaus Brustzentrum City Berlin
        • 首席研究员：
          • Lidia Perlova-Griff
        • 副研究员：
          • Gerd Graffunder, Dr.
        • 接触：
          • Lidia Perlova-Griff
        • 接触：
          • Gerd Graffunder, Dr.
      • Berlin、德国、10967
        • 招聘中
        • Vivantes Klinikum Am Urban Brustzentrum
        • 首席研究员：
          • Claudia Gerber-Schäfer, Dr.
        • 副研究员：
          • Sirrka Kluge, Dr.
        • 接触：
          • Claudia Gerber-Schäfer, Dr.
        • 接触：
          • Sirrka Kluge, Dr.
      • Berlin、德国、12559
        • 招聘中
        • DRK Klinikum Berlin-Köpenick Brustzentrum
        • 接触：
          • Anke Kleine-Tebbe, Dr.
        • 首席研究员：
          • Anke Kleine-Tebbe, Dr.
        • 副研究员：
          • Olaf Pirsig, Dr.
        • 接触：
          • Olaf Pirsig, Dr.
      • Berlin、德国、13589
        • 招聘中
        • Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
        • 接触：
          • Silke Polata, Dr.
        • 首席研究员：
          • Silke Polata, Dr.
        • 副研究员：
          • Sonja Cárdenas-Ovalle, Dr.
        • 接触：
          • Sonja Cárdenas-Ovalle, Dr.
      • Bremen、德国、28209
        • 招聘中
        • Hämatologisch/Onkologische Schwerpunktpraxis Praxis Dr. Schreiber
        • 接触：
          • Carsten Schreiber, Dr.
        • 首席研究员：
          • Carsten Schreiber, Dr.
        • 副研究员：
          • Ralf Meyer, Dr.
        • 接触：
          • Ralf Meyer, Dr.
      • Hamburg、德国、20357
        • 招聘中
        • Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
        • 首席研究员：
          • Christian Schem, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Felix Hilpert, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Christian Schem, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Felix Hilpert, Prof. Dr.
      • Hamburg、德国、20246
        • 招聘中
        • UKE Hamburg / Frauenklinik Brustzentrum am UKE
        • 首席研究员：
          • Lisa Steinhilper, Dr.
        • 副研究员：
          • Volkmar Müller, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Lisa Steinhilper, Dr.
        • 接触：
          • Volkmar Müller, Prof. Dr.
      • Hamburg、德国、20259
        • 招聘中
        • Agaplesion Diakonieklinikum Hamburg Frauenklinik, Brustzentrum u. Gyn. Tumorzentrum / Gyn. Studienambulanz
        • 首席研究员：
          • Mustafa Celalettin Ugur, Dr.
        • 副研究员：
          • Theresa Bernard, Dr.
        • 接触：
          • Mustafa Celalettin Ugur, Dr.
        • 接触：
          • Theresa Bernard, Dr.
    • Baden-Württemberg
      • Aalen、Baden-Württemberg、德国、73430
        • 招聘中
        • Ost-Alb Klinikum Brustzentrum
        • 首席研究员：
          • Karsten Gnauert, Dr.
        • 副研究员：
          • Elena Denisjuk, Dr.
        • 接触：
          • Karsten Gnauert, Dr.
        • 接触：
          • Elena Denisjuk, Dr.
      • Baden-Baden、Baden-Württemberg、德国、76532
        • 招聘中
        • Stadtklinik Baden-Baden Brustzentrum
        • 首席研究员：
          • Antje Hahn, Dr.
        • 副研究员：
          • Uwe Cramer, Dr.
        • 接触：
          • Antje Hahn, Dr.
        • 接触：
          • Uwe Cramer, Dr.
      • Böblingen、Baden-Württemberg、德国、71032
        • 招聘中
        • Kreiskliniken Böblingen Klinikum Böblingen Frauenklinik
        • 接触：
          • Grischa Wachsmann, Dr.
        • 首席研究员：
          • Grischa Wachsmann, Dr.
        • 副研究员：
          • Stefan Renner, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Stefan Renner, Prof. Dr.
      • Esslingen、Baden-Württemberg、德国、73730
        • 招聘中
        • Klinikum Esslingen Klinikum für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
        • 接触：
          • Thorsten Kühn, Prof. Dr.
        • 首席研究员：
          • Thorsten Kühn, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Cornelia Kurz, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Cornelia Kurz, Prof. Dr.
      • Freiburg、Baden-Württemberg、德国、79106
        • 招聘中
        • Uniklinikum Freiburg Frauenklinik
        • 首席研究员：
          • Beate Rautenberg, Dr.
        • 副研究员：
          • Thalia Erbes, Dr.
        • 接触：
          • Beate Rautenberg, Dr.
        • 接触：
          • Thalia Erbes, Dr.
      • Freiburg、Baden-Württemberg、德国、79110
        • 招聘中
        • Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie GbR Praxis am Diakonieklinikum
        • 首席研究员：
          • Matthias Zaiss, Dr.
        • 副研究员：
          • Norbert Marschner, Dr.
        • 接触：
          • Matthias Zaiss, Dr.
        • 接触：
          • Norbert Marschner, Dr.
      • Heilbronn、Baden-Württemberg、德国、74078
        • 招聘中
        • SLK-Kliniken-Heilbronn Frauenklinik
        • 首席研究员：
          • Beatrix Janke
        • 副研究员：
          • Nadine Michel
        • 接触：
          • Beatrix Janke
        • 接触：
          • Nadine Michel
      • Ludwigsburg、Baden-Württemberg、德国、71640
        • 招聘中
        • Klinikum Ludwigsburg Klinik für Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
        • 首席研究员：
          • Claudia Hänle, Dr.
        • 副研究员：
          • Wolfgang Heyl, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Claudia Hänle, Dr.
        • 接触：
          • Wolfgang Heyl, Prof. Dr.
      • Tübingen、Baden-Württemberg、德国、72016
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Tübingen Universitäts-Frauenklinik
        • 首席研究员：
          • Eva-Maria Grischke, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Tobias Engler, Dr.
        • 接触：
          • Eva-Maria Grischke, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Tobias Engler, Dr.
      • Ulm、Baden-Württemberg、德国、89075
        • 招聘中
        • Universitätsfrauenklinik Ulm Frauenheilkunde und Geburtshilfe
        • 首席研究员：
          • Kristina Veselinovic, Dr.
        • 副研究员：
          • Elena Leinert, Dr.
        • 接触：
          • Kristina Veselinovic, Dr.
        • 接触：
          • Elena Leinert, Dr.
      • Weinheim、Baden-Württemberg、德国、69469
        • 招聘中
        • GRN Klinik Weinheim Gynäkologie
        • 首席研究员：
          • Lelia Bauer, Dr.
        • 副研究员：
          • Bettina Müller, Dr.
        • 接触：
          • Lelia Bauer, Dr.
        • 接触：
          • Bettina Müller, Dr.
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、德国、91054
        • 招聘中
        • Universitätsklinik Erlangen Frauenklinik
        • 首席研究员：
          • Peter Fasching, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Felix Heindl, Dr.
        • 接触：
          • Peter Fasching, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Felix Heindl, Dr.
      • Munich、Bavaria、德国、80337
        • 招聘中
        • Klinikum der Universität München Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Brustzentrum
        • 接触：
          • Nadia Harbeck, Prof. Dr.
        • 首席研究员：
          • Nadia Harbeck, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Rachel Würstlein, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Rachel Würstlein, Dr.
      • München、Bavaria、德国、80637
        • 招聘中
        • Rotkreuzkliniken München Frauenklinik - Gynäkologie
        • 首席研究员：
          • Michael Braun, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Claus Hanusch, Dr.
        • 接触：
          • Michael Braun, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Claus Hanusch, Dr.
      • Würzburg、Bavaria、德国、97080
        • 招聘中
        • Frauenklinik und Poliklinik / Studienzentrale Josef-Schneider-Straße 4
        • 接触：
          • Mithun Scheytt, Dr.
        • 首席研究员：
          • Achim Wöckel, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Mithun Scheytt, Dr.
        • 接触：
          • Achim Wöckel, Prof. Dr.
    • Brandenburg
      • Cottbus、Brandenburg、德国、03048
        • 招聘中
        • Carl-Thiem-Klinikum / Brustzentrum Senologie der Frauenklinik
        • 接触：
          • Nikola Bangemann, Dr.
        • 首席研究员：
          • Nikola Bangemann, Dr.
        • 副研究员：
          • Juliane Bock
        • 接触：
          • Juliane Bock
      • Fürstenwalde、Brandenburg、德国、15517
        • 招聘中
        • Schwerpunktpraxis Gynäkologische Onkologie Praxis Dr. Heinrich
        • 接触：
          • Georg Heinrich, Dr.
        • 首席研究员：
          • Georg Heinrich, Dr.
        • 副研究员：
          • Christine Kanowski, Dr.
        • 接触：
          • Christine Kanowski, Dr.
      • Potsdam、Brandenburg、德国、14467
        • 招聘中
        • Klinikum Ernst von Bergmann Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
        • 接触：
          • Dorothea Fischer, Prof. Dr.
        • 首席研究员：
          • Dorothea Fischer, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Anja Langer, Dr.
        • 接触：
          • Anja Langer, Dr.
    • Bremen
      • Bremerhaven、Bremen、德国、27574
        • 招聘中
        • Klinikum Bremerhaven Reinkenheide Frauenklinik
        • 首席研究员：
          • Amelie Bletscher
        • 副研究员：
          • Jens Fehr, Dr.
        • 副研究员：
          • Doraid Mouarrawy, MD
        • 接触：
          • Amelie Bletscher
        • 接触：
          • Jens Fehr, Dr.
    • Hesse
      • Frankfurt、Hesse、德国、60431
        • 招聘中
        • AGAPLESION Markus Krankenhaus / Brustzentrum Gynäkologie und Geburtshilfe
        • 首席研究员：
          • Marc Thill, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Christiane Brandi, Dr.
        • 接触：
          • Marc Thill, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Christiane Brandi, Dr.
      • Frankfurt am Main、Hesse、德国、65929
        • 招聘中
        • Klinikum Frankfurt Höchst Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
        • 首席研究员：
          • Joachim Rom, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Annette Junker-Stein
        • 接触：
          • Joachim Rom, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Annette Junker-Stein
      • Kassel、Hesse、德国、34125
        • 招聘中
        • Klinikum Kassel Frauenklinik
        • 首席研究员：
          • Gabriele Feisel-Schwickardi
        • 副研究员：
          • Lydia Dautzenberg
        • 接触：
          • Gabriele Feisel-Schwickardi
        • 接触：
          • Lydia Dautzenberg
      • Offenbach、Hesse、德国、63069
        • 招聘中
        • Sana Klinikum Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Studienambulanz AOZ
        • 副研究员：
          • Silvia Khodaverdi, Dr.
        • 首席研究员：
          • Christian Jackisch, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Christian Jackisch, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Silvia Khodaverdi, Dr.
      • Wiesbaden、Hesse、德国、65189
        • 招聘中
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden Frauenklinik - Gynäkologie
        • 接触：
          • Carolin Hammerle, Dr.
        • 首席研究员：
          • Antje Lehnert, Dr.
        • 副研究员：
          • Carolin Hammerle, Dr.
        • 接触：
          • Antje Lehnert, Dr.
    • Lower Saxony
      • Braunschweig、Lower Saxony、德国、38100
        • 招聘中
        • Frauenärzte Casparistraße Studien GbR BS
        • 首席研究员：
          • Ralf Lorenz, Dr.
        • 副研究员：
          • Janine Kreiss-Sender, Dr.
        • 接触：
          • Ralf Lorenz, Dr.
        • 接触：
          • Janine Kreiss-Sender, Dr.
      • Georgsmarienhütte、Lower Saxony、德国、49124
        • 招聘中
        • MVZ II der Niels Stensen Kliniken Onkologie u. Hämatologie, Brustzenzrum
        • 首席研究员：
          • Kerstin Lüdtke-Heckenkamp, Dr.
        • 副研究员：
          • Jost Wamhoff, Dr.
        • 接触：
          • Kerstin Lüdtke-Heckenkamp, Dr.
        • 接触：
          • Jost Wamhoff, Dr.
      • Hannover、Lower Saxony、德国、30539
        • 招聘中
        • Medizinische Hochschulle Hannover Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
        • 首席研究员：
          • Tjoung-Won Park-Simon, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Elna Kühnle, Dr.
        • 接触：
          • Tjoung-Won Park-Simon, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Elna Kühnle, Dr.
      • Hannover、Lower Saxony、德国、30559
        • 招聘中
        • Diakovere Henriettenstift Frauenklinik
        • 首席研究员：
          • Kristina Lübbe, Dr.
        • 接触：
          • Kristina Lübbe, Dr.
      • Hildesheim、Lower Saxony、德国、31134
        • 招聘中
        • Gynäkologische Gemeinschaftspraxis-Ärztehaus am Bahnhofsplatz Klinische Studien
        • 首席研究员：
          • Christoph Uleer, Dr.
        • 副研究员：
          • Jasmin Pourfard, Dr.
        • 接触：
          • Christoph Uleer, Dr.
        • 接触：
          • Jasmin Pourfard, Dr.
      • Lüneburg、Lower Saxony、德国、21339
        • 招聘中
        • Städtisches Klinikum Lüneburg Frauenklinik
        • 首席研究员：
          • Peter Dall, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Eric Boetel, Dr.
        • 接触：
          • Peter Dall, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Eric Boetel, Dr.
      • Stade、Lower Saxony、德国、21680
        • 招聘中
        • MVZ Klinik Dr. Hancken Haematologie/Onkologie
        • 接触：
          • Johannes Meiler, Dr.
        • 首席研究员：
          • Johannes Meiler, Dr.
        • 副研究员：
          • Kathrin Engelken, Dr.
        • 接触：
          • Kathrin Engelken, Dr.
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock、Mecklenburg-Vorpommern、德国、18059
        • 招聘中
        • UFK Klinikum Südstadt Frauenklinik
        • 首席研究员：
          • Toralf Reimer, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Christian George, Dr.
        • 接触：
          • Toralf Reimer, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Christian George, Dr.
    • NRW
      • Aachen、NRW、德国、52074
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Aachen, Frauenklinik - Senologie
        • 首席研究员：
          • Katja Krauss, Dr.
        • 副研究员：
          • Elmar Stickeler, Dr.
        • 接触：
          • Katja Krauss, Dr.
        • 接触：
          • Elmar Stickeler, Dr.
      • Aachen、NRW、德国、52062
        • 招聘中
        • Marienhospital Praxis Dr. Danaei
        • 首席研究员：
          • Miriam Kohlschein, Dr.
        • 副研究员：
          • Mahmoud Danaei, Dr.
        • 接触：
          • Miriam Kohlschein, Dr.
        • 接触：
          • Mahmoud Danaei, Dr.
      • Aachen、NRW、德国、52066
        • 招聘中
        • Marienhospital Studienzentrale - BrustCentrum Aachen Kreis Heinsberg
        • 首席研究员：
          • Mahmoud Danaei, Dr.
        • 副研究员：
          • Miriam Kohlschein, Dr.
        • 接触：
          • Miriam Kohlschein, Dr.
        • 接触：
          • Mahmoud Danaei, Dr.
      • Bergisch-Gladbach、NRW、德国、51465
        • 招聘中
        • EVK Bergisch Gladbach Brustzentrum
        • 首席研究员：
          • Lena Leitzen
        • 副研究员：
          • Nina Beermann, Dr.
        • 接触：
          • Lena Leitzen
        • 接触：
          • Nina Beermann, Dr.
      • Bielefeld、NRW、德国、33604
        • 招聘中
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld Praxis Dr. Just
        • 接触：
          • Marianne Just, Dr.
        • 首席研究员：
          • Marianne Just, Dr.
        • 副研究员：
          • Siemke Steinke, Dr.
        • 接触：
          • Siemke Steinke, Dr.
      • Bottrop、NRW、德国、46236
        • 招聘中
        • Marienhospital Bottrop Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe / Gyn-Ambulanz
        • 首席研究员：
          • Hans Christian Kolberg, PD. Dr.
        • 副研究员：
          • Abdrhman Maguz
        • 接触：
          • Hans Christian Kolberg, PD. Dr.
        • 接触：
          • Abdrhman Maguz
      • Cologne、NRW、德国、50935
        • 招聘中
        • St. Elisabeth-Krankenhaus Hohenlind Brustzentrum
        • 首席研究员：
          • Claudia Schumacher, Dr.
        • 接触：
          • Claudia Schumacher, Dr.
      • Cologne、NRW、德国、50937
        • 招聘中
        • Uniklinik Köln / Gebäude 70 Studienzentrale der Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
        • 首席研究员：
          • Wolfram Malter, Dr.
        • 副研究员：
          • Julian Puppe, Dr.
        • 接触：
          • Wolfram Malter, Dr.
        • 接触：
          • Julian Puppe, Dr.
      • Cologne、NRW、德国、51067
        • 招聘中
        • Kliniken der Stadt Köln / Krankenhaus Holweide Brustzentrum Holweide
        • 首席研究员：
          • Myriam Vincent
        • 副研究员：
          • Ilka Bernhöft, Dr.
        • 接触：
          • Myriam Vincent
        • 接触：
          • Ilka Bernhöft, Dr.
      • Dortmund、NRW、德国、44137
        • 招聘中
        • Klinikum Dortmund gGmbH Frauenklinik
        • 首席研究员：
          • Claudia Biehl
        • 副研究员：
          • Jenci Palatty
        • 接触：
          • Claudia Biehl
        • 接触：
          • Jenci Palatty
      • Düsseldorf、NRW、德国、40225
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Düsseldorf Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
        • 首席研究员：
          • Tanja Fehm, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Eugen Ruckhäberle, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Tanja Fehm, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Eugen Ruckhäberle, Prof. Dr.
      • Düsseldorf、NRW、德国、40235
        • 招聘中
        • Luisenkrankenhaus GmbH GynOnco Düsseldorf
        • 首席研究员：
          • Athina Kostara, Dr.
        • 副研究员：
          • Maren Darsow, Dr.
        • 接触：
          • Athina Kostara, Dr.
        • 接触：
          • Maren Darsow, Dr.
      • Erkelenz、NRW、德国、41812
        • 招聘中
        • Praxis Dr. Adhami
        • 首席研究员：
          • Barmak Adhami, Dr.
        • 副研究员：
          • Brigitte Königs-El Amrawy, Dr.
        • 接触：
          • Barmak Adhami, Dr.
        • 接触：
          • Brigitte Königs-El Amrawy, Dr.
      • Eschweiler、NRW、德国、52249
        • 招聘中
        • St. Antonius Hospital Klinik für Hämatologie/Onkologie
        • 首席研究员：
          • Peter Staib, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Meike Münchow, Dr.
        • 接触：
          • Peter Staib, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Meike Münchow, Dr.
      • Essen、NRW、德国、45136
        • 招聘中
        • Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Senologie/Interdisziplinäres Brustzentrum
        • 首席研究员：
          • Sherko Kümmel, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Mattea Reinisch, Dr.
        • 接触：
          • Sherko Kümmel, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Mattea Reinisch, Dr.
      • Essen、NRW、德国、45130
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Essen Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
        • 首席研究员：
          • Oliver Hoffmann, PD. Dr.
        • 副研究员：
          • Ann-Kathrin Bittner, Dr.
        • 接触：
          • Oliver Hoffmann, PD. Dr.
        • 接触：
          • Ann-Kathrin Bittner, Dr.
      • Gelsenkirchen、NRW、德国、45879
        • 招聘中
        • Evangelische Kliniken Gelsenkirchen GmbH Klinik für Senologie
        • 首席研究员：
          • Hans Holger Fischer
        • 副研究员：
          • Abdallah abdallah@evk-ge.de, Dr.
        • 接触：
          • Hans Holger Fischer
        • 接触：
          • Abdallah Abdallah, Dr.
      • Goch、NRW、德国、47574
        • 招聘中
        • Wilhelm-Anton-Hospital Goch Klinik für Innere Medizin, Hämatologie u. Onkologie
        • 接触：
          • Volker Runde, Prof. Dr.
        • 首席研究员：
          • Volker Runde, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Jörn Volker, Dr.
        • 接触：
          • Jörn Westheider, Dr.
      • Gütersloh、NRW、德国、33332
        • 招聘中
        • Onkodok GmbH
        • 首席研究员：
          • Reinhard Depenbusch, Dr.
        • 副研究员：
          • Philipp Schütt, PD. Dr.
        • 接触：
          • Reinhard Depenbusch, Dr.
        • 接触：
          • Philipp Schütt, PD. Dr.
      • Hamm、NRW、德国、59073
        • 招聘中
        • St. Barbara Klinik Brustzentrum
        • 首席研究员：
          • Claudia Strunk, Dr.
        • 副研究员：
          • Badur Wlodzimierz, Dr.
        • 接触：
          • Claudia Strunk, Dr.
        • 接触：
          • Badur Wlodzimierz, Dr.
      • Leverkusen、NRW、德国、51375
        • 招聘中
        • Klinikum Leverkusen Medizinische Klinik 3
        • 接触：
          • Andrea Heider, Dr.
        • 首席研究员：
          • Andrea Heider, Dr.
        • 副研究员：
          • Dagmar dagmar
        • 接触：
          • Dagmar Sent
      • Moenchengladbach、NRW、德国、41061
        • 招聘中
        • Praxis für gynäkologische Onkologie am Ev. Krankenhaus Bethesda
        • 首席研究员：
          • Oleg Gluz, PD. Dr.
        • 副研究员：
          • Raquel von Schumann, Dr.
        • 接触：
          • Oleg Gluz, PD. Dr.
        • 接触：
          • Raquel von Schumann, Dr.
      • Münster、NRW、德国、48145
        • 招聘中
        • St. Franziskus-Hospital Brustzentrum
        • 首席研究员：
          • Corina Neumann
        • 副研究员：
          • Stefanie Wiebe, Dr.
        • 接触：
          • Corina Neumann
        • 接触：
          • Stefanie Wiebe, Dr.
      • Münster、NRW、德国、48149
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Frauenheilkunde
        • 首席研究员：
          • Joke Tio, Dr.
        • 副研究员：
          • Isabel Radke, Dr.
        • 接触：
          • Joke Tio, Dr.
        • 接触：
          • Isabel Radke, Dr.
      • Recklinghausen、NRW、德国、45659
        • 招聘中
        • ONCOLOGIANOVA Praxis Dr. Emde
        • 接触：
          • Till-Oliver Emde
        • 首席研究员：
          • Till-Oliver Emde
        • 副研究员：
          • Ludger Heflik, Dr.
        • 接触：
          • Ludger Heflik, Dr.
      • Schwerte、NRW、德国、58239
        • 招聘中
        • Marienkrankenhaus Schwerte Brustzentrum
        • 接触：
          • Sarah Wetzig
        • 接触：
          • Michael Hartmann, Dr.
        • 首席研究员：
          • Sarah Wetzig
        • 副研究员：
          • Michael Hartmann, Dr.
      • Siegen、NRW、德国、57072
        • 招聘中
        • Marien-Krankenhaus Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
        • 首席研究员：
          • Kristin Baumann, Dr.
        • 副研究员：
          • Badrig Melekian, Dr.
        • 接触：
          • Kristin Baumann, Dr.
        • 接触：
          • Badrig Melekian, Dr.
      • Siegen、NRW、德国、57074
        • 招聘中
        • Diakonie Klinikum Jung Stilling Brustzentrum
        • 接触：
          • Volker Müller, Dr.
        • 首席研究员：
          • Volker Müller, Dr.
        • 副研究员：
          • Vesselina Arnaudov, Dr.
        • 接触：
          • Vesselina Arnaudov, Dr.
      • Troisdorf、NRW、德国、53840
        • 招聘中
        • Praxisnetz Hämatologie / internistische Onkologie Praxis Troisdorf
        • 副研究员：
          • Andreas Diel
        • 首席研究员：
          • Carsten Ziske, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Carsten Ziske, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Andreas Diel
      • Unna、NRW、德国、59423
        • 招聘中
        • Christliches Klinikum Unna gGmbH Brustzentrum
        • 副研究员：
          • Cristin Kühn, Dr.
        • 首席研究员：
          • Heidi Wortelmann, Dr.
        • 接触：
          • Heidi Wortelmann, Dr.
        • 接触：
          • Cristin Kühn, Dr.
      • Velbert、NRW、德国、42551
        • 招聘中
        • Praxis für Hämatologie und internistische Onkologie Praxis Dr. Nusch
        • 首席研究员：
          • Arnd Nusch, Dr.
        • 副研究员：
          • Werner Langer, Dr.
        • 接触：
          • Arnd Nusch, Dr.
        • 接触：
          • Werner Langer, Dr.
      • Witten、NRW、德国、58452
        • 招聘中
        • Marien Hospital / Senologie Brustzentrum
        • 首席研究员：
          • John Hackmann, Dr.
        • 副研究员：
          • Matthias Zeth
        • 接触：
          • Matthias Zeth
        • 接触：
          • John Hackmann, Dr.
      • Wuppertal、NRW、德国、42283
        • 招聘中
        • Helios Universitätsklinikum Frauenheilkunde & Geburtshilfe
        • 首席研究员：
          • Vesna Bjelic-Radisic, PD. Dr.
        • 副研究员：
          • Oliver Schmalz, Dr.
        • 接触：
          • Vesna Bjelic-Radisic, PD. Dr.
        • 接触：
          • Oliver Schmalz, Dr.
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz、Rhineland-Palatinate、德国、56058
        • 招聘中
        • Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie Institu für Versorgungsforschung in der Onkologie
        • 副研究员：
          • Geothy Chakupurakal, Dr.
        • 接触：
          • Rudolf Weide, Prof. Dr.
        • 首席研究员：
          • Rudolf Weide, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Christoph van Roye, Dr.
        • 副研究员：
          • Jörg Thomalla, Dr.
        • 副研究员：
          • Christoph Lutz, Dr.
        • 接触：
          • Christoph van Roye, Dr.
      • Koblenz、Rhineland-Palatinate、德国、56073
        • 招聘中
        • Katholisches Klinikum Koblenz-Montabaur-Marienhof Koblenz Marienhof Koblenz - Gynäkologie
        • 首席研究员：
          • Jan Dünnebacke, Dr.
        • 副研究员：
          • Isabelle Seintsch
        • 接触：
          • Jan Dünnebacke, Dr.
        • 接触：
          • Isabelle Seintsch, Dr.
      • Trier、Rhineland-Palatinate、德国、54290
        • 招聘中
        • Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen Innere Medizin I / Onkologie
        • 接触：
          • Rolf Mahlberg, Dr.
        • 首席研究员：
          • Rolf Mahlberg, Dr.
        • 副研究员：
          • Stefan Heidel, Dr.
        • 接触：
          • Stefan Heidel, Dr.
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、德国、66421
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum des Saarlandes Frauenklinik
        • 首席研究员：
          • Erich-Franz Solomayer, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Lisa Stotz, Dr.
        • 接触：
          • Erich-Franz Solomayer, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Lisa Stotz, Dr.
      • Saarlouis、Saarland、德国、66740
        • 招聘中
        • DRK Kliniken Saar / Krankenhaus Saarlouis Brustzentrum
        • 首席研究员：
          • Johannes Bettscheider, Dr.
        • 副研究员：
          • Elke Dennemark
        • 接触：
          • Johannes Bettscheider, Dr.
        • 接触：
          • Elke Dennemark
    • Saxony
      • Chemnitz、Saxony、德国、09116
        • 招聘中
        • Klinikum Chemnitz Frauenklinik / Brustzentrum
        • 首席研究员：
          • Petra Krabisch, Dr.
        • 副研究员：
          • Franziska Stuckert
        • 接触：
          • Franziska Stuckert
        • 接触：
          • Petra Krabisch, Dr.
      • Dresden、Saxony、德国、01307
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Dresden Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
        • 首席研究员：
          • Pauline Wimberger, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Theresa Link, Dr.
        • 接触：
          • Pauline Wimberger, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Theresa Link, Dr.
      • Leipzig、Saxony、德国、04015
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Leipzig Gynäkologie und Universitäres Krebszentrum; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
        • 首席研究员：
          • Bahriye Aktas, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Bahriye Aktas, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Susanne Briest, Dr.
        • 接触：
          • Susanne Briest, Dr.
      • Leipzig、Saxony、德国、04129
        • 招聘中
        • Kliniken St. Georg Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
        • 首席研究员：
          • Uwe Köhler, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Catrin Frömter, Dr.
        • 接触：
          • Uwe Köhler, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Catrin Frömter, Dr.
      • Rodewisch、Saxony、德国、08228
        • 招聘中
        • Klinikum Obergöltzsch-Rodewisch Frauenklinik
        • 首席研究员：
          • Stefanie Strobel, Dr.
        • 副研究员：
          • Barbara Stephan, Dr.
        • 接触：
          • Stefanie Strobel, Dr.
        • 接触：
          • Barbara Stephan, Dr.
    • Saxony-Anhalt
      • Halle / Saale、Saxony-Anhalt、德国、06120
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Halle Universitätsklinik für Gynäkologie
        • 首席研究员：
          • Christoph Thomssen, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Susanne Barrot, Dr.
        • 接触：
          • Christoph Thomssen, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Susanne Barrot, Dr.
      • Salzwedel、Saxony-Anhalt、德国、29410
        • 招聘中
        • Altmark-Klinikum Salzwedel Klinik für Frauenheilkunde
        • 首席研究员：
          • Susanne Kraudelt, Dr.
        • 副研究员：
          • Ina Gunner
        • 接触：
          • Susanne Kraudelt, Dr.
        • 接触：
          • Ina Gunner
      • Stendal、Saxony-Anhalt、德国、39576
        • 招聘中
        • Johanniter Frauenklinik Stendal Gynäkologie
        • 接触：
          • Andrea Stefek, Dr.
        • 首席研究员：
          • Andrea Stefek, Dr.
        • 副研究员：
          • Sylvia Ruth, Dr.
        • 接触：
          • Sylvia Ruth, Dr.
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck, Frauenklinik
        • 首席研究员：
          • Nana Bündgen, Dr.
        • 副研究员：
          • Henriette Princk, Dr.
        • 接触：
          • Nana Bündgen, Dr.
        • 接触：
          • Henriette Princk, Dr.
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、德国、07747
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Jena Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fortpflanzungsmedizin
        • 首席研究员：
          • Ingo B. Runnebaum, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Ingo B. Runnebaum, Prof. Dr.
      • Nordhausen、Thuringia、德国、99734
        • 招聘中
        • MVZ Nordhausen Praxis Dr. Andrea Grafe
        • 接触：
          • Andrea Grafe, Dr.
        • 首席研究员：
          • Andrea Grafe, Dr.
        • 副研究员：
          • Tino Eckert, Dr.
        • 接触：
          • Tino Eckert, Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

符合纳入本研究条件的患者必须满足以下所有标准：

A. 在研究中注册之前：

1. 在任何筛选程序之前签署知情同意书。 2. 女性。 3. ≥ 18 岁。 4a. 任一项：（新）辅助研究药物开始时的（后）绝经状态

  • 患者接受了双侧卵巢切除术，或
  • 年龄 ≥ 60，或

  • 年龄 < 60 和闭经 12 个月或更长时间（在没有化疗、他莫昔芬、托瑞米芬或卵巢抑制的情况下）和/或 FSH 和雌二醇在绝经后范围内符合当地正常范围。

    4b.或者：绝经前患者：

  • 在开始研究治疗之前确认血清妊娠试验 (β-hCG) 为阴性，或

  • 患者进行了子宫切除术。 5. 经当地实验室组织学确诊为原发性雌激素受体阳性和/或孕激素受体阳性（> 1%）的早期乳腺癌。

    6. 患者患有 HER2 阴性乳腺癌定义为

  • 原位杂交试验阴性或 IHC 状态为 0、1+ 或 2+，

  • 如果 IHC 为 2+，则需要进行阴性原位杂交（FISH、CISH 或 SISH）测试（基于最近分析的组织样本并由当地实验室进行所有测试）。

    7. 根据现行指南对乳腺癌进行局部治疗（如果是辅助治疗或计划进行新辅助治疗）。

注意：这可能包括乳腺癌的放射治疗。

B. 在研究 8 的随机化之前。 没有远处转移的证据（在随机化之前通过胸部/腹部 CT、X 射线胸部、超声肝脏、骨扫描或 PET-CT 确认）。

9. 患者有来自诊断活检的可用肿瘤组织。 10. 根据 ADAPT 中等风险定义 (i)（如下），或（仅在缺少 Oncotype DX 或 Ki-67 反应数据的情况下）根据临床中等风险定义 (ii)，将患者分类为中等风险（如下）。

（一世）。 ADAPT 中等风险定义：患者符合以下标准之一：

  • c/pN0，RS ≤ 25，伴有 luminal-B 样（Ki-67 ≥20% 或 G3）或 c/pT2-4，无内分泌反应（内分泌后 Ki-67 > 10 %）
  • c/pN1，RS ≤ 25 无内分泌反应（内分泌后 Ki-67 > 10 %）
  • c/pN0，RS > 25 与 luminal-B 样（Ki-67 ≥20% 或 G3）或 c/pT2-4 与内分泌反应（Ki-67 ≤ 10 %）
  • c/pN1，RS > 25 内分泌反应 (Ki-67 ≤ 10 %)
  • c/pN2-3，RS ≤ 25，具有内分泌反应 (Ki-67 ≤ 10 %)。 注：患有 pT1-2/pN0 疾病且 RS < 25 的绝经后患者，以及患有 pT1-2/pN0 疾病和 RS 的绝经前患者

(ii). 临床中度风险定义（由研究者确定）：如果最多存在以下三个风险因素中的两个（根据初步诊断/第一个样本），研究者可以在随机化之前确定临床中度风险：

  1. cT2-4
  2. c/pN阳性
  3. G3 和/或 Ki-67 ≥ 20% 注意：仅在缺失基线 Oncotype DX® 或 Ki-67 降低的情况下才允许根据“临床中等风险”纳入患者。 在这种情况下，调查人员将遵循基于风险的逐步评估流程。

11. 没有（新）辅助 ET 的禁忌症。 12. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 0 或 1。 13. 患者具有足够的骨髓和器官功能，如以下实验室值所定义：

  • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 × 109/L，
  • 血小板≥100×109/L，
  • 血红蛋白 ≥ 9.0 g/dL，
  • 根据 Cockcroft-Gault 公式估算的肾小球滤过率 (eGFR) ≥ 30 mL/min，
  • INR≤1.5，
  • 血清肌酐 < 1.5 mg/dL，
  • 总胆红素 < ULN，吉尔伯特综合征患者除外，如果总胆红素 ≤ 3.0 × ULN 或直接胆红素 ≤ 1.5 × ULN，则可能仅包括在内，
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) < 2.5 × ULN，
  • 丙氨酸转氨酶 (ALT) < 2.5 × ULN。 14. 2 导联心电图 (CANKADO) 具有：
  • 筛选时的 QTcF 间期 < 450 毫秒（使用 Fridericia 校正），

  • 平均静息心率 50-90 bpm（由 ECG 确定）。 15. 能够分别吞服 ribociclib 片剂或服用其他研究药物。

    16.能够与研究者沟通并遵守研究程序。

    17.愿意按照协议要求在临床现场进行治疗。

排除标准：

符合纳入本研究条件的患者不得满足以下任何标准：

  1. 乳腺癌远处转移超出区域淋巴结的患者。
  2. 患者之前曾接受过化疗、ET 或任何 CDK4/6 抑制剂治疗乳腺癌的（新）辅助治疗。
  3. 患者在筛查前的最后 2 年内接受过他莫昔芬、雷洛昔芬或芳香酶抑制剂 (AI) 以降低乳腺癌风险（“化学预防”）和/或治疗骨质疏松症。
  4. 患者之前接受过累积剂量为 450 mg/m² 或更高的阿霉素或 900 mg/m² 或更高的表柔比星的蒽环类药物的新辅助/辅助治疗。
  5. 已知对瑞博西尼、ET 或标准化疗的任何赋形剂过敏的患者。
  6. 筛选时患有炎性乳腺癌的患者。
  7. 患者同时使用其他抗癌疗法。
  8. 患者在开始研究药物前 14 天内进行过大手术或尚未从主要副作用中恢复。
  9. 患者目前正在接受华法林或其他香豆素衍生的抗凝剂治疗、预防或其他治疗。
  10. 患者尚未从与先前抗癌治疗相关的临床和实验室急性毒性中恢复至 NCI CTCAE 5.0 版 ≤ 1 级。
  11. 患者患有并发恶性肿瘤，或随机分组后 5 年内的恶性肿瘤，或已知的浸润性乳腺癌病史。
  12. 患者有胃肠道 (GI) 功能受损或可能显着改变研究药物吸收的 GI 疾病（例如，不受控制的溃疡病、不受控制的恶心、呕吐、腹泻、吸收不良综合征或小肠切除术）。
  13. 患者有已知的 HIV 感染史。
  14. 患者已知有活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
  15. 患者有任何其他并发的严重和/或不受控制的医疗状况，根据研究者的判断，这些状况会导致不可接受的安全风险、禁止患者参与临床研究或影响对方案的依从性（例如，慢性胰腺炎、慢性活动性肝炎） ，活跃的未经治疗或不受控制的真菌、细菌或病毒感染等）。

  16. 具有临床意义的、不受控制的心脏病和/或心脏复极化异常，包括以下任何一项：

    • 进入研究前 6 个月内有心肌梗塞 (MI)、心绞痛、症状性心包炎或冠状动脉旁路移植术 (CABG) 病史，
    • 有记录的心肌病，
    • 通过多门控采集 (MUGA) 扫描或超声心动图 (ECHO) 确定的左心室射血分数 (LVEF) < 50%，

    • 长 QT 综合征、特发性猝死家族史、先天性长 QT 综合征或以下任何一项：

      • 尖端扭转型室性心动过速 (TdP) 的危险因素包括未纠正的低钾血症或低镁血症、心力衰竭病史或有临床意义/症状性心动过缓病史，
      • 具有延长 QT 间期的已知风险和/或已知会导致尖端扭转型室性心动过速的伴随药物，不能停用或用安全的替代药物替代（例如，在 5 个半衰期内或开始研究药物前 7 天内），
      • 无法确定 QTcF 间期，
      • 有临床意义的心律失常（例如，室性心动过速）、完全性左束支传导阻滞、高级房室传导阻滞（例如，双分支传导阻滞、Mobitz II 型和 3 度房室传导阻滞），
      • 收缩压 (SBP) > 160 或 < 90 mmHg。

  17. 患者目前正在接受以下任何物质，不能在第 1 周期第 1 天前 7 天停用：

    • 合并用药、草药补充剂、水果（例如 葡萄柚、石榴、柚子、杨桃、塞维利亚橙子）及其果汁是 CYP3A4/5 的强诱导剂或抑制剂，
    • 治疗窗窄且主要通过 CYP3A4/5 代谢的药物。
  18. 患者目前正在接受或在开始研究药物前 ≤ 2 周已接受全身性皮质类固醇，或尚未从此类治疗的副作用中完全恢复。
  19. 在入组前 30 天内或研究产品的五个半衰期内（以较长者为准）参与先前的研究。
  20. 无法理解和遵守学习说明和要求。
  21. 怀孕或哺乳期（哺乳期）妇女。

  22. 有生育能力的女性定义为生理上能够怀孕的女性，除非她在研究治疗期间和停止治疗后 21 天内使用高效避孕方法：

    • 完全禁欲（当这符合患者首选和通常的生活方式时）。
    • 女性绝育（在接受研究治疗前至少 6 周进行过双侧卵巢切除术伴或不伴子宫切除术）、全子宫切除术或输卵管结扎术。
    • 男性伴侣绝育（研究筛选前至少 6 个月）。 对于研究中的女性患者，输精管切除术的男性伴侣应该是该患者的唯一伴侣。
    • 放置宫内节育器 (IUD)。
  23. 使用口服（雌激素和黄体酮）、透皮、注射或植入激素避孕方法以及激素替代疗法。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Ribociclib 加 ET
Ribociclib 600 毫克/天超过 26 个周期 + 医生选择的内分泌治疗
药品：Ribociclib 200 毫克口服片剂
3 x 200 毫克/口
其他名称：
  • 基斯卡利
无干预：标准护理化疗
根据临床指南的标准护理化疗，例如德国妇科肿瘤组 (AGO) 的乳房委员会，以及根据患者 16-24 周需要的区域处方信息，

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
侵袭性无病生存 (iDFS)
大体时间：研究结束时，治疗开始后平均 5 年
ribociclib + ET 与标准护理化疗相比在侵入性无病生存 (iDFS) 方面的优势
研究结束时，治疗开始后平均 5 年
远期无病生存 (dDFS)
大体时间：研究结束时，治疗开始后平均 5 年
ribociclib + ET 组的远期无病生存率 (dDFS) 证明生存率 >92%
研究结束时，治疗开始后平均 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期 (OS) 95 % CI
大体时间：研究结束时，治疗开始后平均 5 年
双臂 OS 的 95 % 置信区间 (CI)
研究结束时，治疗开始后平均 5 年
远期无病生存 (dDFS) 95 % CI
大体时间：研究结束时，治疗开始后平均 5 年
双臂 dDFS 的 95% 置信区间 (CI)
研究结束时，治疗开始后平均 5 年
生活质量
大体时间：研究结束时，治疗开始后平均 5 年
生活质量 (QoL) 以及与通过 EQ-VAS 和触发症状问卷测量的治疗相关症状的相关性，
研究结束时，治疗开始后平均 5 年
治疗依从性
大体时间：研究结束时，治疗开始后平均 5 年
通过比较治疗组之间的药物摄入量来衡量治疗依从性
研究结束时，治疗开始后平均 5 年
病理完全缓解 (pCR)
大体时间：研究结束时，治疗开始后平均 5 年
新辅助治疗患者的病理反应率（定义为 ypT0/is/ypN0）以及进一步定义（ypT0/ypN0；ypT0/is/any ypN，接近 pCR（ypT1a/any ypN））
研究结束时，治疗开始后平均 5 年
临床反应率
大体时间：研究结束时，治疗开始后平均 5 年
比较治疗组之间的临床反应率（通过触诊、超声和其他方法）
研究结束时，治疗开始后平均 5 年
保乳率
大体时间：研究结束时，治疗开始后平均 5 年
治疗组之间保乳治疗与乳房切除术的流行率比较
研究结束时，治疗开始后平均 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

West German Study Group

合作者

Novartis
Genomic Health®, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Nadia Harbeck, Prof. Dr.、Ludwigs-Maximilians-University Munich, Breast Cancer Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月2日

初级完成 (预期的)

2027年7月31日

研究完成 (预期的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月12日

首次发布 (实际的)

2019年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月12日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • WSG-AM08

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

赞助商承诺遵循报告研究结果的高道德标准，包括及时沟通和公布临床试验结果，无论其结果如何。 申办者保证本协议的关键设计要素将发布在可公开访问的数据库中，例如 www.clinicaltrials.gov， 学习开始前。

作为其对出版物完全透明承诺的一部分，申办者支持完全披露研究和出版物的所有资金来源，以及所有作者的任何实际和潜在的财务和非财务利益冲突，包括医学写作/编辑支持（如果适用）。

IPD 共享时间框架

学习结束后1年内。

IPD 共享访问标准

仅供监管使用

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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