Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adj. Markkerilla mukautettu yksilöllinen hoito ET+Ribociclib vs kemoterapia vertailu keskitasoisessa riskissä, HR+/HER2- EBC (ADAPTcycle)

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: West German Study Group

Dynaaminen adjuvanttimarkkeri – mukautettu yksilöllinen hoito, jossa verrataan endokriinistä terapiaa Plus Ribociclib vs. kemoterapiaa keskitason riskissä, HR+/HER2 – varhainen rintasyöpä

Tutkimuksessa selvitetään, hyötyykö potilasryhmä, jolla on keskinkertaisen riskin varhainen rintasyöpä, ribosiklib-hoidosta yhdessä endokriinisen hoidon kanssa verrattuna tavanomaiseen hoitoon tarkoitettuun kemoterapiaan (jota seuraa endokriininen adjuvanttihoito).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Rintasyöpä Nainen

Interventio / Hoito

Lääke: Ribociclib 200 mg oraalinen tabletti

Yksityiskohtainen kuvaus

WSG ADAPT -tutkimusohjelma on yksi ensimmäisistä uuden sukupolven tutkimuksista, joissa käsitellään (neo)adjuvanttipäätöksenteon yksilöllistämistä varhaisessa rintasyövässä (EBC) alatyyppispesifisellä tavalla. Ensimmäisessä WSG ADAPT -sateenvarjokokeessa (NCT01779206) pyrittiin luomaan varhaiset ennustavat molekyylin korvikemarkkerit vastetta varten lyhyen 3 viikon induktiohoidon jälkeen.

WSG ADAPT -tutkimusohjelman tavoitteet - varhaisen vasteen arviointi ja alatyyppispesifisen hoidon räätälöinti niille potilaille, jotka todennäköisimmin hyötyvät - ovat vaikuttaneet erittäin myönteiseen kansalliseen ja kansainväliseen palautteeseen ADAPT-konseptista kokonaisuutena.

Tämän ADAPTcycle-vaiheen III-tutkimuksen tavoitteena on tutkia, saako seulontavaiheen aikana tunnistettu keskiriskin potilasryhmä lisähyötyä ribosiclib-hoidosta yhdessä ET:n kanssa verrattuna kemoterapiaan (seuraavana adjuvantti-ET).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1670

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Anja Braschoss, MD
Puhelinnumero: +49-176-82119153
Sähköposti: anja.braschoss@wsg-online.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Julian Moellers
Puhelinnumero: 11 +49-2161-56623
Sähköposti: julian.moellers@wsg-online.com

Opiskelupaikat

Saksa
- - Berlin, Saksa, 10117
    - Rekrytointi
    - Charité Berlin, Klinik für Gynäkologie m.S. Senologie Brustzentrum (CCM)
    - Päätutkija:
      
      Jens Uwe Blohmer, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Caroline Neeb, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jens Uwe Blohmer, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Caroline Neeb, Dr.
  - Berlin, Saksa, 10713
    - Rekrytointi
    - St. Gertrauden Krankenhaus Brustzentrum City Berlin
    - Päätutkija:
      
      Lidia Perlova-Griff
    - Alatutkija:
      
      Gerd Graffunder, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lidia Perlova-Griff
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gerd Graffunder, Dr.
  - Berlin, Saksa, 10967
    - Rekrytointi
    - Vivantes Klinikum Am Urban Brustzentrum
    - Päätutkija:
      
      Claudia Gerber-Schäfer, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Sirrka Kluge, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claudia Gerber-Schäfer, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sirrka Kluge, Dr.
  - Berlin, Saksa, 12559
    - Rekrytointi
    - DRK Klinikum Berlin-Köpenick Brustzentrum
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anke Kleine-Tebbe, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Anke Kleine-Tebbe, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Olaf Pirsig, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Olaf Pirsig, Dr.
  - Berlin, Saksa, 13589
    - Rekrytointi
    - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Silke Polata, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Silke Polata, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Sonja Cárdenas-Ovalle, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sonja Cárdenas-Ovalle, Dr.
  - Bremen, Saksa, 28209
    - Rekrytointi
    - Hämatologisch/Onkologische Schwerpunktpraxis Praxis Dr. Schreiber
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carsten Schreiber, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Carsten Schreiber, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Ralf Meyer, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ralf Meyer, Dr.
  - Hamburg, Saksa, 20357
    - Rekrytointi
    - Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
    - Päätutkija:
      
      Christian Schem, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Felix Hilpert, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christian Schem, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Felix Hilpert, Prof. Dr.
  - Hamburg, Saksa, 20246
    - Rekrytointi
    - UKE Hamburg / Frauenklinik Brustzentrum am UKE
    - Päätutkija:
      
      Lisa Steinhilper, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Volkmar Müller, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lisa Steinhilper, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Volkmar Müller, Prof. Dr.
  - Hamburg, Saksa, 20259
    - Rekrytointi
    - Agaplesion Diakonieklinikum Hamburg Frauenklinik, Brustzentrum u. Gyn. Tumorzentrum / Gyn. Studienambulanz
    - Päätutkija:
      
      Mustafa Celalettin Ugur, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Theresa Bernard, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mustafa Celalettin Ugur, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Theresa Bernard, Dr.
- Baden-Württemberg
  - Aalen, Baden-Württemberg, Saksa, 73430
    - Rekrytointi
    - Ost-Alb Klinikum Brustzentrum
    - Päätutkija:
      
      Karsten Gnauert, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Elena Denisjuk, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karsten Gnauert, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elena Denisjuk, Dr.
  - Baden-Baden, Baden-Württemberg, Saksa, 76532
    - Rekrytointi
    - Stadtklinik Baden-Baden Brustzentrum
    - Päätutkija:
      
      Antje Hahn, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Uwe Cramer, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antje Hahn, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Uwe Cramer, Dr.
  - Böblingen, Baden-Württemberg, Saksa, 71032
    - Rekrytointi
    - Kreiskliniken Böblingen Klinikum Böblingen Frauenklinik
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Grischa Wachsmann, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Grischa Wachsmann, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Stefan Renner, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefan Renner, Prof. Dr.
  - Esslingen, Baden-Württemberg, Saksa, 73730
    - Rekrytointi
    - Klinikum Esslingen Klinikum für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thorsten Kühn, Prof. Dr.
    - Päätutkija:
      
      Thorsten Kühn, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Cornelia Kurz, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cornelia Kurz, Prof. Dr.
  - Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79106
    - Rekrytointi
    - Uniklinikum Freiburg Frauenklinik
    - Päätutkija:
      
      Beate Rautenberg, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Thalia Erbes, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Beate Rautenberg, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thalia Erbes, Dr.
  - Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79110
    - Rekrytointi
    - Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie GbR Praxis am Diakonieklinikum
    - Päätutkija:
      
      Matthias Zaiss, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Norbert Marschner, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthias Zaiss, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Norbert Marschner, Dr.
  - Heilbronn, Baden-Württemberg, Saksa, 74078
    - Rekrytointi
    - SLK-Kliniken-Heilbronn Frauenklinik
    - Päätutkija:
      
      Beatrix Janke
    - Alatutkija:
      
      Nadine Michel
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Beatrix Janke
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nadine Michel
  - Ludwigsburg, Baden-Württemberg, Saksa, 71640
    - Rekrytointi
    - Klinikum Ludwigsburg Klinik für Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
    - Päätutkija:
      
      Claudia Hänle, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Wolfgang Heyl, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claudia Hänle, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wolfgang Heyl, Prof. Dr.
  - Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72016
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Tübingen Universitäts-Frauenklinik
    - Päätutkija:
      
      Eva-Maria Grischke, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Tobias Engler, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eva-Maria Grischke, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tobias Engler, Dr.
  - Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89075
    - Rekrytointi
    - Universitätsfrauenklinik Ulm Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Päätutkija:
      
      Kristina Veselinovic, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Elena Leinert, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kristina Veselinovic, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elena Leinert, Dr.
  - Weinheim, Baden-Württemberg, Saksa, 69469
    - Rekrytointi
    - GRN Klinik Weinheim Gynäkologie
    - Päätutkija:
      
      Lelia Bauer, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Bettina Müller, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lelia Bauer, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bettina Müller, Dr.
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinik Erlangen Frauenklinik
    - Päätutkija:
      
      Peter Fasching, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Felix Heindl, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Peter Fasching, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Felix Heindl, Dr.
  - Munich, Bavaria, Saksa, 80337
    - Rekrytointi
    - Klinikum der Universität München Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Brustzentrum
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nadia Harbeck, Prof. Dr.
    - Päätutkija:
      
      Nadia Harbeck, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Rachel Würstlein, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rachel Würstlein, Dr.
  - München, Bavaria, Saksa, 80637
    - Rekrytointi
    - Rotkreuzkliniken München Frauenklinik - Gynäkologie
    - Päätutkija:
      
      Michael Braun, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Claus Hanusch, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Braun, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claus Hanusch, Dr.
  - Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
    - Rekrytointi
    - Frauenklinik und Poliklinik / Studienzentrale Josef-Schneider-Straße 4
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mithun Scheytt, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Achim Wöckel, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Mithun Scheytt, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Achim Wöckel, Prof. Dr.
- Brandenburg
  - Cottbus, Brandenburg, Saksa, 03048
    - Rekrytointi
    - Carl-Thiem-Klinikum / Brustzentrum Senologie der Frauenklinik
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nikola Bangemann, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Nikola Bangemann, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Juliane Bock
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Juliane Bock
  - Fürstenwalde, Brandenburg, Saksa, 15517
    - Rekrytointi
    - Schwerpunktpraxis Gynäkologische Onkologie Praxis Dr. Heinrich
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Georg Heinrich, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Georg Heinrich, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Christine Kanowski, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christine Kanowski, Dr.
  - Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14467
    - Rekrytointi
    - Klinikum Ernst von Bergmann Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dorothea Fischer, Prof. Dr.
    - Päätutkija:
      
      Dorothea Fischer, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Anja Langer, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anja Langer, Dr.
- Bremen
  - Bremerhaven, Bremen, Saksa, 27574
    - Rekrytointi
    - Klinikum Bremerhaven Reinkenheide Frauenklinik
    - Päätutkija:
      
      Amelie Bletscher
    - Alatutkija:
      
      Jens Fehr, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Doraid Mouarrawy, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Amelie Bletscher
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jens Fehr, Dr.
- Hesse
  - Frankfurt, Hesse, Saksa, 60431
    - Rekrytointi
    - AGAPLESION Markus Krankenhaus / Brustzentrum Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Päätutkija:
      
      Marc Thill, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Christiane Brandi, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marc Thill, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christiane Brandi, Dr.
  - Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 65929
    - Rekrytointi
    - Klinikum Frankfurt Höchst Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Päätutkija:
      
      Joachim Rom, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Annette Junker-Stein
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joachim Rom, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Annette Junker-Stein
  - Kassel, Hesse, Saksa, 34125
    - Rekrytointi
    - Klinikum Kassel Frauenklinik
    - Päätutkija:
      
      Gabriele Feisel-Schwickardi
    - Alatutkija:
      
      Lydia Dautzenberg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gabriele Feisel-Schwickardi
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lydia Dautzenberg
  - Offenbach, Hesse, Saksa, 63069
    - Rekrytointi
    - Sana Klinikum Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Studienambulanz AOZ
    - Alatutkija:
      
      Silvia Khodaverdi, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Christian Jackisch, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christian Jackisch, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Silvia Khodaverdi, Dr.
  - Wiesbaden, Hesse, Saksa, 65189
    - Rekrytointi
    - St. Josefs-Hospital Wiesbaden Frauenklinik - Gynäkologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carolin Hammerle, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Antje Lehnert, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Carolin Hammerle, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antje Lehnert, Dr.
- Lower Saxony
  - Braunschweig, Lower Saxony, Saksa, 38100
    - Rekrytointi
    - Frauenärzte Casparistraße Studien GbR BS
    - Päätutkija:
      
      Ralf Lorenz, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Janine Kreiss-Sender, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ralf Lorenz, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Janine Kreiss-Sender, Dr.
  - Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Saksa, 49124
    - Rekrytointi
    - MVZ II der Niels Stensen Kliniken Onkologie u. Hämatologie, Brustzenzrum
    - Päätutkija:
      
      Kerstin Lüdtke-Heckenkamp, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Jost Wamhoff, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kerstin Lüdtke-Heckenkamp, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jost Wamhoff, Dr.
  - Hannover, Lower Saxony, Saksa, 30539
    - Rekrytointi
    - Medizinische Hochschulle Hannover Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Päätutkija:
      
      Tjoung-Won Park-Simon, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Elna Kühnle, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tjoung-Won Park-Simon, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elna Kühnle, Dr.
  - Hannover, Lower Saxony, Saksa, 30559
    - Rekrytointi
    - Diakovere Henriettenstift Frauenklinik
    - Päätutkija:
      
      Kristina Lübbe, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kristina Lübbe, Dr.
  - Hildesheim, Lower Saxony, Saksa, 31134
    - Rekrytointi
    - Gynäkologische Gemeinschaftspraxis-Ärztehaus am Bahnhofsplatz Klinische Studien
    - Päätutkija:
      
      Christoph Uleer, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Jasmin Pourfard, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christoph Uleer, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jasmin Pourfard, Dr.
  - Lüneburg, Lower Saxony, Saksa, 21339
    - Rekrytointi
    - Städtisches Klinikum Lüneburg Frauenklinik
    - Päätutkija:
      
      Peter Dall, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Eric Boetel, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Peter Dall, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eric Boetel, Dr.
  - Stade, Lower Saxony, Saksa, 21680
    - Rekrytointi
    - MVZ Klinik Dr. Hancken Haematologie/Onkologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Johannes Meiler, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Johannes Meiler, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Kathrin Engelken, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kathrin Engelken, Dr.
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18059
    - Rekrytointi
    - UFK Klinikum Südstadt Frauenklinik
    - Päätutkija:
      
      Toralf Reimer, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Christian George, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Toralf Reimer, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christian George, Dr.
- NRW
  - Aachen, NRW, Saksa, 52074
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Aachen, Frauenklinik - Senologie
    - Päätutkija:
      
      Katja Krauss, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Elmar Stickeler, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Katja Krauss, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elmar Stickeler, Dr.
  - Aachen, NRW, Saksa, 52062
    - Rekrytointi
    - Marienhospital Praxis Dr. Danaei
    - Päätutkija:
      
      Miriam Kohlschein, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Mahmoud Danaei, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Miriam Kohlschein, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mahmoud Danaei, Dr.
  - Aachen, NRW, Saksa, 52066
    - Rekrytointi
    - Marienhospital Studienzentrale - BrustCentrum Aachen Kreis Heinsberg
    - Päätutkija:
      
      Mahmoud Danaei, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Miriam Kohlschein, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Miriam Kohlschein, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mahmoud Danaei, Dr.
  - Bergisch-Gladbach, NRW, Saksa, 51465
    - Rekrytointi
    - EVK Bergisch Gladbach Brustzentrum
    - Päätutkija:
      
      Lena Leitzen
    - Alatutkija:
      
      Nina Beermann, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lena Leitzen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nina Beermann, Dr.
  - Bielefeld, NRW, Saksa, 33604
    - Rekrytointi
    - Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld Praxis Dr. Just
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marianne Just, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Marianne Just, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Siemke Steinke, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Siemke Steinke, Dr.
  - Bottrop, NRW, Saksa, 46236
    - Rekrytointi
    - Marienhospital Bottrop Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe / Gyn-Ambulanz
    - Päätutkija:
      
      Hans Christian Kolberg, PD. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Abdrhman Maguz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hans Christian Kolberg, PD. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Abdrhman Maguz
  - Cologne, NRW, Saksa, 50935
    - Rekrytointi
    - St. Elisabeth-Krankenhaus Hohenlind Brustzentrum
    - Päätutkija:
      
      Claudia Schumacher, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claudia Schumacher, Dr.
  - Cologne, NRW, Saksa, 50937
    - Rekrytointi
    - Uniklinik Köln / Gebäude 70 Studienzentrale der Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Päätutkija:
      
      Wolfram Malter, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Julian Puppe, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wolfram Malter, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Julian Puppe, Dr.
  - Cologne, NRW, Saksa, 51067
    - Rekrytointi
    - Kliniken der Stadt Köln / Krankenhaus Holweide Brustzentrum Holweide
    - Päätutkija:
      
      Myriam Vincent
    - Alatutkija:
      
      Ilka Bernhöft, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Myriam Vincent
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ilka Bernhöft, Dr.
  - Dortmund, NRW, Saksa, 44137
    - Rekrytointi
    - Klinikum Dortmund gGmbH Frauenklinik
    - Päätutkija:
      
      Claudia Biehl
    - Alatutkija:
      
      Jenci Palatty
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claudia Biehl
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jenci Palatty
  - Düsseldorf, NRW, Saksa, 40225
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Düsseldorf Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
    - Päätutkija:
      
      Tanja Fehm, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Eugen Ruckhäberle, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tanja Fehm, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eugen Ruckhäberle, Prof. Dr.
  - Düsseldorf, NRW, Saksa, 40235
    - Rekrytointi
    - Luisenkrankenhaus GmbH GynOnco Düsseldorf
    - Päätutkija:
      
      Athina Kostara, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Maren Darsow, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Athina Kostara, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maren Darsow, Dr.
  - Erkelenz, NRW, Saksa, 41812
    - Rekrytointi
    - Praxis Dr. Adhami
    - Päätutkija:
      
      Barmak Adhami, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Brigitte Königs-El Amrawy, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Barmak Adhami, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Brigitte Königs-El Amrawy, Dr.
  - Eschweiler, NRW, Saksa, 52249
    - Rekrytointi
    - St. Antonius Hospital Klinik für Hämatologie/Onkologie
    - Päätutkija:
      
      Peter Staib, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Meike Münchow, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Peter Staib, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Meike Münchow, Dr.
  - Essen, NRW, Saksa, 45136
    - Rekrytointi
    - Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Senologie/Interdisziplinäres Brustzentrum
    - Päätutkija:
      
      Sherko Kümmel, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Mattea Reinisch, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sherko Kümmel, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mattea Reinisch, Dr.
  - Essen, NRW, Saksa, 45130
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Essen Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Päätutkija:
      
      Oliver Hoffmann, PD. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Ann-Kathrin Bittner, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Oliver Hoffmann, PD. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ann-Kathrin Bittner, Dr.
  - Gelsenkirchen, NRW, Saksa, 45879
    - Rekrytointi
    - Evangelische Kliniken Gelsenkirchen GmbH Klinik für Senologie
    - Päätutkija:
      
      Hans Holger Fischer
    - Alatutkija:
      
      Abdallah abdallah@evk-ge.de, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hans Holger Fischer
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Abdallah Abdallah, Dr.
  - Goch, NRW, Saksa, 47574
    - Rekrytointi
    - Wilhelm-Anton-Hospital Goch Klinik für Innere Medizin, Hämatologie u. Onkologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Volker Runde, Prof. Dr.
    - Päätutkija:
      
      Volker Runde, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Jörn Volker, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jörn Westheider, Dr.
  - Gütersloh, NRW, Saksa, 33332
    - Rekrytointi
    - Onkodok GmbH
    - Päätutkija:
      
      Reinhard Depenbusch, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Philipp Schütt, PD. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Reinhard Depenbusch, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Philipp Schütt, PD. Dr.
  - Hamm, NRW, Saksa, 59073
    - Rekrytointi
    - St. Barbara Klinik Brustzentrum
    - Päätutkija:
      
      Claudia Strunk, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Badur Wlodzimierz, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claudia Strunk, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Badur Wlodzimierz, Dr.
  - Leverkusen, NRW, Saksa, 51375
    - Rekrytointi
    - Klinikum Leverkusen Medizinische Klinik 3
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrea Heider, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Andrea Heider, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Dagmar dagmar
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dagmar Sent
  - Moenchengladbach, NRW, Saksa, 41061
    - Rekrytointi
    - Praxis für gynäkologische Onkologie am Ev. Krankenhaus Bethesda
    - Päätutkija:
      
      Oleg Gluz, PD. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Raquel von Schumann, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Oleg Gluz, PD. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Raquel von Schumann, Dr.
  - Münster, NRW, Saksa, 48145
    - Rekrytointi
    - St. Franziskus-Hospital Brustzentrum
    - Päätutkija:
      
      Corina Neumann
    - Alatutkija:
      
      Stefanie Wiebe, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Corina Neumann
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefanie Wiebe, Dr.
  - Münster, NRW, Saksa, 48149
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Frauenheilkunde
    - Päätutkija:
      
      Joke Tio, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Isabel Radke, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joke Tio, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Isabel Radke, Dr.
  - Recklinghausen, NRW, Saksa, 45659
    - Rekrytointi
    - ONCOLOGIANOVA Praxis Dr. Emde
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Till-Oliver Emde
    - Päätutkija:
      
      Till-Oliver Emde
    - Alatutkija:
      
      Ludger Heflik, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ludger Heflik, Dr.
  - Schwerte, NRW, Saksa, 58239
    - Rekrytointi
    - Marienkrankenhaus Schwerte Brustzentrum
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sarah Wetzig
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Hartmann, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Sarah Wetzig
    - Alatutkija:
      
      Michael Hartmann, Dr.
  - Siegen, NRW, Saksa, 57072
    - Rekrytointi
    - Marien-Krankenhaus Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Päätutkija:
      
      Kristin Baumann, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Badrig Melekian, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kristin Baumann, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Badrig Melekian, Dr.
  - Siegen, NRW, Saksa, 57074
    - Rekrytointi
    - Diakonie Klinikum Jung Stilling Brustzentrum
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Volker Müller, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Volker Müller, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Vesselina Arnaudov, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vesselina Arnaudov, Dr.
  - Troisdorf, NRW, Saksa, 53840
    - Rekrytointi
    - Praxisnetz Hämatologie / internistische Onkologie Praxis Troisdorf
    - Alatutkija:
      
      Andreas Diel
    - Päätutkija:
      
      Carsten Ziske, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carsten Ziske, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andreas Diel
  - Unna, NRW, Saksa, 59423
    - Rekrytointi
    - Christliches Klinikum Unna gGmbH Brustzentrum
    - Alatutkija:
      
      Cristin Kühn, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Heidi Wortelmann, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Heidi Wortelmann, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cristin Kühn, Dr.
  - Velbert, NRW, Saksa, 42551
    - Rekrytointi
    - Praxis für Hämatologie und internistische Onkologie Praxis Dr. Nusch
    - Päätutkija:
      
      Arnd Nusch, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Werner Langer, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Arnd Nusch, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Werner Langer, Dr.
  - Witten, NRW, Saksa, 58452
    - Rekrytointi
    - Marien Hospital / Senologie Brustzentrum
    - Päätutkija:
      
      John Hackmann, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Matthias Zeth
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthias Zeth
    - Ottaa yhteyttä:
      
      John Hackmann, Dr.
  - Wuppertal, NRW, Saksa, 42283
    - Rekrytointi
    - Helios Universitätsklinikum Frauenheilkunde & Geburtshilfe
    - Päätutkija:
      
      Vesna Bjelic-Radisic, PD. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Oliver Schmalz, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vesna Bjelic-Radisic, PD. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Oliver Schmalz, Dr.
- Rhineland-Palatinate
  - Koblenz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 56058
    - Rekrytointi
    - Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie Institu für Versorgungsforschung in der Onkologie
    - Alatutkija:
      
      Geothy Chakupurakal, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rudolf Weide, Prof. Dr.
    - Päätutkija:
      
      Rudolf Weide, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Christoph van Roye, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Jörg Thomalla, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Christoph Lutz, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christoph van Roye, Dr.
  - Koblenz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 56073
    - Rekrytointi
    - Katholisches Klinikum Koblenz-Montabaur-Marienhof Koblenz Marienhof Koblenz - Gynäkologie
    - Päätutkija:
      
      Jan Dünnebacke, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Isabelle Seintsch
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jan Dünnebacke, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Isabelle Seintsch, Dr.
  - Trier, Rhineland-Palatinate, Saksa, 54290
    - Rekrytointi
    - Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen Innere Medizin I / Onkologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rolf Mahlberg, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Rolf Mahlberg, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Stefan Heidel, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefan Heidel, Dr.
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Saksa, 66421
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum des Saarlandes Frauenklinik
    - Päätutkija:
      
      Erich-Franz Solomayer, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Lisa Stotz, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Erich-Franz Solomayer, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lisa Stotz, Dr.
  - Saarlouis, Saarland, Saksa, 66740
    - Rekrytointi
    - DRK Kliniken Saar / Krankenhaus Saarlouis Brustzentrum
    - Päätutkija:
      
      Johannes Bettscheider, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Elke Dennemark
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Johannes Bettscheider, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elke Dennemark
- Saxony
  - Chemnitz, Saxony, Saksa, 09116
    - Rekrytointi
    - Klinikum Chemnitz Frauenklinik / Brustzentrum
    - Päätutkija:
      
      Petra Krabisch, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Franziska Stuckert
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Franziska Stuckert
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Petra Krabisch, Dr.
  - Dresden, Saxony, Saksa, 01307
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Dresden Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Päätutkija:
      
      Pauline Wimberger, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Theresa Link, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pauline Wimberger, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Theresa Link, Dr.
  - Leipzig, Saxony, Saksa, 04015
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Leipzig Gynäkologie und Universitäres Krebszentrum; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
    - Päätutkija:
      
      Bahriye Aktas, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bahriye Aktas, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Susanne Briest, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Susanne Briest, Dr.
  - Leipzig, Saxony, Saksa, 04129
    - Rekrytointi
    - Kliniken St. Georg Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Päätutkija:
      
      Uwe Köhler, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Catrin Frömter, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Uwe Köhler, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Catrin Frömter, Dr.
  - Rodewisch, Saxony, Saksa, 08228
    - Rekrytointi
    - Klinikum Obergöltzsch-Rodewisch Frauenklinik
    - Päätutkija:
      
      Stefanie Strobel, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Barbara Stephan, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefanie Strobel, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Barbara Stephan, Dr.
- Saxony-Anhalt
  - Halle / Saale, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Halle Universitätsklinik für Gynäkologie
    - Päätutkija:
      
      Christoph Thomssen, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Susanne Barrot, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christoph Thomssen, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Susanne Barrot, Dr.
  - Salzwedel, Saxony-Anhalt, Saksa, 29410
    - Rekrytointi
    - Altmark-Klinikum Salzwedel Klinik für Frauenheilkunde
    - Päätutkija:
      
      Susanne Kraudelt, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Ina Gunner
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Susanne Kraudelt, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ina Gunner
  - Stendal, Saxony-Anhalt, Saksa, 39576
    - Rekrytointi
    - Johanniter Frauenklinik Stendal Gynäkologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrea Stefek, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Andrea Stefek, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Sylvia Ruth, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sylvia Ruth, Dr.
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck, Frauenklinik
    - Päätutkija:
      
      Nana Bündgen, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Henriette Princk, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nana Bündgen, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Henriette Princk, Dr.
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Saksa, 07747
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Jena Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fortpflanzungsmedizin
    - Päätutkija:
      
      Ingo B. Runnebaum, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ingo B. Runnebaum, Prof. Dr.
  - Nordhausen, Thuringia, Saksa, 99734
    - Rekrytointi
    - MVZ Nordhausen Praxis Dr. Andrea Grafe
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrea Grafe, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Andrea Grafe, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Tino Eckert, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tino Eckert, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden, jotka voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

A. Ennen REKISTERÖINTIÄ tutkimukseen:

1. Kirjallinen tietoinen suostumus ennen seulontatoimenpiteitä. 2. Nainen. 3. ≥ 18 vuotta. 4a. JOKO: (post)menopausaalinen tila (neo)adjuvanttitutkimuslääkityksen aloitushetkellä

potilaalle tehtiin molemminpuolinen munanpoisto tai
ikä ≥ 60 tai
ikä < 60 ja kuukautiset vähintään 12 kuukautta (jos kemoterapiaa, tamoksifeenia, toremifeenia tai munasarjojen suppressiota ei ole annettu) ja/tai FSH ja estradioli postmenopausaalisella alueella paikallista normaalia vaihteluväliä kohti.
4b. TAI: Premenopausaaliset potilaat:
vahvistettu negatiivinen seerumin raskaustesti (β-hCG) ennen tutkimushoidon aloittamista tai
potilaalle on tehty kohdunpoisto. 5. Histologisesti vahvistettu diagnoosi primaarisesta estrogeenireseptoripositiivisesta ja/tai progesteronireseptoripositiivisesta (> 1 %) varhaisesta rintasyövästä paikallisessa laboratoriossa.
6. Potilaalla on HER2-negatiivinen rintasyöpä, joka määritellään nimellä
negatiivinen in situ -hybridisaatiotesti tai IHC-status 0, 1+ tai 2+,
jos IHC on 2+, negatiivinen in situ -hybridisaatiotesti (FISH, CISH tai SISH) vaaditaan (perustuu viimeksi analysoituun kudosnäytteeseen ja kaikki paikallisen laboratorion testaamiin).
7. Rintasyövän paikallinen hoito (jos adjuvanttihoito tai suunniteltu, jos neoadjuvanttihoito) voimassa olevien ohjeiden mukaan.

Huomautus: Tämä voi sisältää rintasyövän sädehoitoa.

B. Ennen RANDOMISAATIOTA tutkimuksessa 8. Ei todisteita etäpesäkkeistä (varmistettu ennen satunnaistamista mieluiten rintakehän/vatsan CT-kuvauksella, rintakehän röntgenkuvauksella, maksan ultraäänellä, luuskannauksella tai PET-CT:llä).

9. Potilaalla on diagnostisesta biopsiasta saatu kasvainkudosta. 10. Potilas luokitellaan keskitason riskiksi ADAPT:n keskitason riskin määritelmän (i) mukaan (seuraava) tai (vain jos onkotyyppi DX- tai Ki-67-vastetiedot puuttuvat) kliinisen keskitason riskin määritelmän (ii) mukaan. (seuraavasti).

(i). ADAPT-keskitason riskin määritelmä: Potilas täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

c/pN0, RS ≤ 25 luminaalisen B:n kaltaisella (Ki-67 ≥20 % tai G3) tai c/pT2-4 ilman endokriinistä vastetta (post-endokriininen Ki-67 > 10 %)
c/pN1, RS ≤ 25 ilman endokriinistä vastetta (post-endokriininen Ki-67 > 10 %)
c/pN0, RS > 25 luminaalisen B:n kaltaisella (Ki-67 ≥20 % tai G3) tai c/pT2-4 endokriinisellä vasteella (Ki-67 ≤ 10 %)
c/pN1, RS > 25 endokriinisen vasteen kanssa (Ki-67 ≤ 10 %)
c/pN2-3, RS ≤ 25 endokriinisen vasteen kanssa (Ki-67 ≤ 10 %). Huomautus: Postmenopausaaliset potilaat, joilla on pT1-2/pN0-sairaus ja RS < 25, sekä premenopausaaliset potilaat, joilla on pT1-2/pN0-sairaus ja RS

(ii). Kliininen keskitason riskin määritelmä (tutkijan vahvistama): Tutkija voi todeta kliinisen keskiriskin ennen satunnaistamista, jos esiintyy enintään kaksi seuraavista kolmesta riskitekijästä (primaaridiagnoosin / 1. näytteen mukaan):

cT2-4
c/pN positiivinen
G3 ja/tai Ki-67 ≥ 20 % Huomautus: Potilaan mukaan ottaminen "kliinisen keskitason riskin" mukaan on sallittua vain, jos lähtötason Oncotype DX®- tai Ki-67-lasku puuttuu. Tässä tapauksessa tutkijat seuraavat riskiperusteista, vaiheittaista arviointiprosessia.

11. Ei vasta-aiheita (neo)adjuvantti-ET:lle. 12. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1. 13. Potilaalla on riittävä luuytimen ja elinten toiminta seuraavien laboratorioarvojen mukaan:

absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 109/l,
verihiutaleet ≥ 100 × 109/l,
hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl,
arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≥ 30 ml/min Cockcroft-Gault-kaavalla,
INR ≤ 1,5,
seerumin kreatiniini < 1,5 mg/dl,
kokonaisbilirubiini < ULN, lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää sairastavia potilaita, jotka voidaan ottaa mukaan vain, jos kokonaisbilirubiini on ≤ 3,0 × ULN tai suora bilirubiini ≤ 1,5 × ULN,
aspartaattitransaminaasi (AST) < 2,5 × ULN,
alaniinitransaminaasi (ALT) < 2,5 × ULN. 14. 2-kytkentäinen EKG (CANKADO), jossa:
QTcF-väli seulonnassa < 450 ms (käyttämällä Friderician korjausta),
keskimääräinen leposyke 50-90 bpm (määritetty EKG:stä). 15. Kyky niellä ribosiclib-tabletteja tai antaa vastaavasti muita tutkimuslääkkeitä.
16. Kyky kommunikoida tutkijan kanssa ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
17. Halukas pysymään hoidon aikana kliinisessä paikassa protokollan edellyttämällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, eivät saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:

Potilas, jolla on rintasyövän etäpesäkkeitä alueellisten imusolmukkeiden ulkopuolella.
Potilas on saanut aikaisempaa (neo)adjuvanttihoitoa kemoterapialla, ET:llä tai millä tahansa CDK4/6-estäjillä rintasyövän hoitoon.
Potilas on saanut tamoksifeenia, raloksifeenia tai aromataasi-inhibiittoreita (AI:ita) rintasyövän riskin vähentämiseksi ("kemoprevention") ja/tai osteoporoosin hoitoon viimeisen 2 vuoden aikana ennen seulontaa.
Potilas on saanut aiemmin neoadjuvantti-/adjuvanttihoitoa antrasykliineillä kumulatiivisilla annoksilla 450 mg/m² tai enemmän doksorubisiinille tai 900 mg/m² tai enemmän epirubisiinille.
Potilas, jonka tiedetään olevan yliherkkä jollekin ribosiklibin, ET:n tai tavanomaisen hoidon kemoterapian apuaineille.
Potilas, jolla on tulehduksellinen rintasyöpä seulonnassa.
Potilas käyttää samanaikaisesti muuta syöpähoitoa.
Potilaalle on tehty suuri leikkaus 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai hän ei ole toipunut merkittävistä sivuvaikutuksista.
Potilas saa parhaillaan varfariinia tai muuta kumariiniperäistä antikoagulanttia hoitoon, ennaltaehkäisyyn tai muuhun tarkoitukseen.
Potilas ei ole toipunut kliinisistä ja laboratoriotutkimuksista suoritetuista akuuteista toksisuuksista, jotka liittyvät aikaisempaan syöpähoitoon NCI CTCAE -versioon 5.0, luokka ≤ 1.
Potilaalla on samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä satunnaistamisesta, tai hänellä on aiemmin ollut invasiivinen rintasyöpä.
Potilaalla on maha-suolikanavan (GI) toimintahäiriö tai GI-sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa tutkimuslääkkeiden imeytymistä (esim. hallitsemattomat haavaiset sairaudet, hallitsematon pahoinvointi, oksentelu, ripuli, imeytymishäiriö tai ohutsuolen resektio).
Potilaalla on tiedossa HIV-infektio.
Potilaalla on tiedossa aktiivinen hepatiitti-B-virus (HBV) tai hepatiitti-C-virus (HCV) -infektio.
Potilaalla on jokin muu samanaikainen vakava ja/tai hallitsematon sairaus, joka tutkijan arvion mukaan aiheuttaisi turvallisuusriskejä, joita ei voida hyväksyä, estäisi potilaan osallistumisen kliiniseen tutkimukseen tai vaarantaisi protokollan noudattamisen (esim. krooninen haimatulehdus, krooninen aktiivinen hepatiitti) aktiiviset hoitamattomat tai hallitsemattomat sieni-, bakteeri- tai virusinfektiot jne.).
Kliinisesti merkittävä, hallitsematon sydänsairaus ja/tai sydämen repolarisaatiopoikkeavuus, mukaan lukien jokin seuraavista:
- anamneesissa sydäninfarkti (MI), angina pectoris, oireinen perikardiitti tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista,
- dokumentoitu kardiomyopatia,
- vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 % määritettynä moniporttikuvauksella (MUGA) tai kaikukardiogrammilla (ECHO),
- pitkä QT-oireyhtymä, suvussa esiintynyt idiopaattinen äkillinen kuolema, synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä tai jokin seuraavista:
  - Torsades de Pointen (TdP) riskitekijät, mukaan lukien korjaamaton hypokalemia tai hypomagnesemia, aiempi sydämen vajaatoiminta tai kliinisesti merkittävä/oireinen bradykardia,
  - samanaikaiset lääkkeet, joilla on tunnettu riski pidentää QT-aikaa ja/tai joiden tiedetään aiheuttavan Torsades de Pointea ja joita ei voida keskeyttää tai korvata turvallisella vaihtoehtoisella lääkkeellä (esim. 5 puoliintumisajan tai 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista),
  - kyvyttömyys määrittää QTcF-väliä,
  - kliinisesti merkittävät sydämen rytmihäiriöt (esim. kammiotakykardia), täydellinen vasemman nipun haarakatkos, korkealaatuinen AV-katkos (esim. bifaskikulaarinen katkos, Mobitz tyyppi II ja 3. asteen AV-katkos),
  - systolinen verenpaine (SBP) > 160 tai < 90 mmHg.
Potilas saa tällä hetkellä mitä tahansa seuraavista aineista, joita ei voida keskeyttää 7 päivää ennen syklin 1 päivää 1:
- samanaikaiset lääkkeet, yrttilisät, hedelmät (esim. greippi, granaattiomena, pomelo, tähtihedelmä, Sevillan appelsiinit) ja niiden mehut, jotka ovat voimakkaita CYP3A4/5:n indusoijia tai estäjiä,
- lääkkeet, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna ja jotka metaboloituvat pääasiassa CYP3A4/5:n kautta.
Potilas saa tai on saanut systeemisiä kortikosteroideja ≤ 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai hän ei ole täysin toipunut tällaisen hoidon sivuvaikutuksista.
Osallistuminen aikaisempaan tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai viiden tutkimustuotteen puoliintumisajan sisällä sen mukaan, kumpi on pidempi.
Ei kykene ymmärtämään ja noudattamaan opinto-ohjeita ja -vaatimuksia.
Raskaana oleva tai imettävä (imettävä) nainen.
Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka määritellään naiseksi, joka voi fysiologisesti tulla raskaaksi, ellei hän käytä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimushoidon aikana ja 21 päivän ajan hoidon lopettamisen jälkeen:
- täydellinen raittius (kun tämä on potilaan suosiman ja tavanomaisen elämäntavan mukaista).
- naisen sterilisaatio (joille on tehty kirurginen molemminpuolinen munanpoisto, johon liittyy kohdunpoisto tai ilman), täydellinen kohdunpoisto tai munanjohtimien ligaatio vähintään 6 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- mieskumppanin sterilointi (vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusseulontaa). Tutkimukseen osallistuvien naispotilaiden osalta vasektomoidun mieskumppanin tulisi olla potilaan ainoa kumppani.
- kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettaminen.
Oraalisten (estrogeeni ja progesteroni), transdermaalisten, injektoitujen tai implantoitujen hormonaalisten ehkäisymenetelmien sekä hormonaalisen korvaushoidon käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ribociclib plus ET Ribociclib 600mg / vrk yli 26 sykliä + endokriininen hoito lääkärin valinnan mukaan	Lääke: Ribociclib 200 mg oraalinen tabletti 3 x 200 MG per os Muut nimet: Kisqali
Ei väliintuloa: Hoidon tavanomaista kemoterapiaa Hoidon tavanomaista kemoterapiaa kliinisten ohjeiden mukaan, esim. Saksan gynekologisen onkologian ryhmän (AGO) rintakomitean, sekä alueelliset reseptitiedot potilaan tarpeiden mukaan 16-24 viikon ajan,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
invasiivinen sairaudesta vapaa eloonjääminen (iDFS) Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen	ylivoima invasiivisessa taudista vapaassa eloonjäämisessä (iDFS) ribosiclib + ET:llä verrattuna tavanomaiseen hoitoon kemoterapiaan	tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
taudista vapaa eloonjääminen (dDFS) Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen	taudista vapaa eloonjääminen (dDFS) ribosiclib + ET-ryhmässä osoittaakseen eloonjäämisasteen >92 %	tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
kokonaiseloonjääminen (OS) 95 % CI Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen	95 %:n luottamusväli (CI) käyttöjärjestelmälle molemmissa käsissä	tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
taudista vapaa eloonjääminen (dDFS) 95 % CI Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen	95 %:n luottamusväli (CI) dDFS:lle molemmissa käsissä	tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
QoL Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen	elämänlaatu (QoL) ja korrelaatio hoitoon liittyviin oireisiin mitattuna EQ-VAS:lla ja laukaistujen oireiden kyselylomakkeella,	tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
hoitoon sitoutuminen Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen	hoitoon sitoutuminen mitattuna lääkkeen saannin perusteella verrattuna hoitoryhmien välillä	tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
patologinen täydellinen vaste (pCR) Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen	Patologinen vasteprosentti (määritelty muodossa ypT0/is/ypN0) sekä muut määritelmät (ypT0/ypN0; ypT0/is/mikä tahansa ypN, lähellä pCR:tä (ypT1a/mikä tahansa ypN)) neoadjuvantilla hoidetuilla potilailla	tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
kliininen vasteaste Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen	kliininen vasteprosentti (palpaatiolla, ultraäänellä ja muilla menetelmillä) verrattuna hoitoryhmien välillä	tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
rintojen säilyttävän hoidon nopeus Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen	rintojen säilyttävän hoidon esiintyvyys vs. mastektomia verrattuna hoitoryhmien välillä	tutkimuksen lopussa, keskimäärin 5 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West German Study Group

Yhteistyökumppanit

Novartis

Genomic Health®, Inc.

Tutkijat

Päätutkija: Nadia Harbeck, Prof. Dr., Ludwigs-Maximilians-University Munich, Breast Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

WSG-AM08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsori on sitoutunut noudattamaan korkeita eettisiä standardeja tutkimustulosten raportoinnissa, mukaan lukien kliinisten tutkimusten tulosten oikea-aikainen tiedottaminen ja julkaiseminen niiden tuloksista riippumatta. Sponsori vakuuttaa, että tämän protokollan keskeiset suunnitteluelementit julkaistaan julkisesti saatavilla olevassa tietokannassa, esim. www.clinicaltrials.gov, ennen opintojen alkamista.

Osana sitoutumistaan julkaisujen täydelliseen avoimuuteen sponsori tukee sitä, että kaikki tutkimuksen ja julkaisujen rahoituslähteet sekä kaikki todelliset ja mahdolliset taloudellisia ja ei-taloudellisia eturistiriitoja kaikki kirjoittajat, mukaan lukien lääketieteelliset, paljastavat. tarvittaessa kirjoitus-/toimituksellinen tuki.

IPD-jaon aikakehys

1 vuoden sisällä opintojen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

vain lakisääteiseen käyttöön

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Gangnam Severance Hospital

Rekrytointi

Vaiheen II koe anti-HER2-hoidosta PAM50:n tunnistaman HER2-rikastetun varhaisen rintasyövän hoidossa (HER2E-PAM, PAMILIA-tutkimus)

HER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimus

Korean tasavalta
Novartis Pharmaceuticals

Valmis

Vaiheen Ib/II tutkimus BEZ235:stä ja trastutsumabista potilailla, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä ja jotka epäonnistuivat ennen trastutsumabia

Metastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)

Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Valmis

IVAC_W_bre1_uID:n ja IVAC_M_uID:n RNA-immunoterapia (TNBC-MERIT)

Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))

Ruotsi, Saksa
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)

Ei vielä rekrytointia

Fisetiini ja harjoitus rintasyövästä selviytyneiden heikkouden ehkäisemiseksi (PROFFi)

Anatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Yhdysvallat
C. R. Bard
Tepha, Inc.

Valmis

GalaFlexin käyttö ptotic-rinnoissa

Ptotic Breast
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Peruutettu

Stereotaktinen radiokirurgia Abemaciclibillä, Ribociclibillä tai Palbociclibillä hoidettaessa potilaita, joilla on hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä ja joilla on aivometastaasseja

Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Fudan University

Rekrytointi

Fudanin yliopiston Shanghain syöpäkeskuksen rintasyövän tarkkuusalustasarjan tutkimus – neoadjuvanttiterapia (FASCINATE-N)

Rintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)

Kiina
Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Valmis

Bioimpedanssispektroskopia alaraajojen lymfaödeeman havaitsemiseksi potilailla, joilla on vaiheen I, vaiheen II, vaiheen III tai vaiheen IV vulvaarinen syöpä, jolle tehdään leikkaus ja lymfadenektomia

Lymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...

Yhdysvallat
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Aktiivinen, ei rekrytointi

Testaa, parantaako rintasyövän metastaasien hoito leikkauksella tai suuriannoksisella säteilyllä selviytymistä

Anatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdot

Yhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
National Cancer Institute (NCI)
NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanit

Aktiivinen, ei rekrytointi

Hormoniterapia yhdistelmäkemoterapialla tai ilman sitä hoidettaessa naisia, joille on tehty leikkaus solmukohtaisen rintasyövän vuoksi (TAILORx-tutkimus) (TAILORx)

Hormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinooma

Yhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta

Adj. Markkerilla mukautettu yksilöllinen hoito ET+Ribociclib vs kemoterapia vertailu keskitasoisessa riskissä, HR+/HER2- EBC (ADAPTcycle)

Dynaaminen adjuvanttimarkkeri – mukautettu yksilöllinen hoito, jossa verrataan endokriinistä terapiaa Plus Ribociclib vs. kemoterapiaa keskitason riskissä, HR+/HER2 – varhainen rintasyöpä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jaon aikakehys

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit