此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

排尿需求对多发性硬化症患者直肠感觉功能的影响

2019年11月27日 更新者:Gérard Amarenco

排尿需求对多发性硬化症患者直肠感觉功能的影响,一项测压研究

多发性硬化症会导致脱髓鞘病变,从而引发多种症状。 由于抑制物/激活物脑中枢的特定损伤,或髓质传导中断,肛门直肠 avec 泌尿系统疾病很常见。 由于相似的解剖方式和控制过程,似乎很明显肛门直肠和泌尿系统疾病是有联系的。

据我们所知,有几项研究测试了直肠扩张和膀胱感觉功能的影响,但只有一项研究检查了膀胱充盈对健康人直肠敏感性的影响。 膀胱充盈对神经系统疾病患者直肠感觉功能的影响尚不清楚,而功能障碍往往伴随发生,一个器官的治疗作用可能影响另一个器官的功能。

肛门直肠测压法是评估直肠感觉功能的金标准,文献报道需要排便的持续感觉量是最可重复的测量方法。

主要目的是评估排尿需求对伴有肛门直肠症状的多发性硬化症患者需要排便的恒定感觉体积的影响。 次要目的是确定排尿需求对调节直肠肛门抑制反射 (RAIR) 和肛门外括约肌静息压的影响。

18 岁以上的多发性硬化症患者,在三级中心咨询肛门直肠疾病,并有进行肛门直肠测压的指征。

记录病史和治疗、身高、体重、扩展残疾状态量表 (EDSS)、Bristol 的肛门直肠和泌尿系统症状严重程度、神经源性肠功能障碍 (NBD)、Cleveland、Kess、泌尿系统症状评分 (USP) 评分和最后的尿动力学数据。 要求患者喝水,直到他们感到强烈需要排尿,为此他们会在家里小便。 3 用便携式超声检查排尿量,记录较高者。

肛门直肠测压由同一位医生在特定位置冷静地完成。 在测压检查之前,收集右手的热和振动感觉阈值。 然后将患者置于左侧卧位。 然后插入肛门直肠测压导管,开始收集肛门外括约肌静息压。 然后,研究者继续通过直肠内球囊的 5 次短暂扩张来搜索 RAIR,其中体积从 10 mL 增加到 50 mL,增加 10 mL。 最后,研究人员通过将直肠内气球从 0 mL 逐渐扩大到 5 mL/s 到 300 mL,收集感知、需要和最大容忍的阈值体积。 厕所就在检查台旁边。

接下来,患者可以排尿。 3 用便携式超声检查后排空残余体积,并记录较高的值。

小便后以相同的顺序进行相同的测试。 在进行了经典的完整测压之后。

主要结果是需要排便的恒定感觉体积次要结果是 RAIR 的调节和肛门外括约肌静息压力。 收集测压数据。

将在二次分析中研究年龄、EDSS、症状严重程度、测压数据和逼尿肌过度活动对直肠感觉功能的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、70020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁以上的多发性硬化症患者,在三级中心咨询肛门直肠疾病,并有进行肛门直肠测压的指征。

描述

纳入标准:

  • 多发性硬化症
  • > 18 岁
  • 肛肠疾病

排除标准:

  • 全直肠壶腹
  • 膀胱无感觉
  • 无法理解简单的命令

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者包括

患有多发性硬化症和肛门直肠症状的患者,需要进行肛门直肠测压,年龄 > 18 岁

直肠感觉功能的第一个记录是排尿的强烈愿望。 第二个记录将在 void 之后。 直肠感觉功能记录包括肛门直肠测压法,包括 3 项肛门外括约肌静息压测量、5 项 RAIR 测量、1 项感知测量、需要排便的持续感觉和最大可耐受阈值体积。

只建议水并等待需要排空

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
直肠体积变化常感需要排便
大体时间:1天
在强烈排尿和排尿后需要排便的直肠持续感觉体积之间的差异,通过患者声明在通过手动吹气以 5 mL / s 扩张直肠内气囊时收集
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
RAIR 振幅调制在强烈排尿欲望和排尿后刚好之间的变化
大体时间:1天
强烈排尿和排尿后 RAIR 振幅调制之间的差异,通过五个连续扩张体积上的两个非连续残余压力值之间的差异计算。
1天
RAIR 持续时间调制在强烈排尿和排尿后的变化
大体时间:1天
强烈排尿和排尿后 RAIR 的持续时间调制之间的差异,通过五个连续扩张体积上的两个非连续残余压力值之间的差异计算。
1天
肛门外括约肌静息压力在强烈排尿欲望和刚排尿欲望之间的变化
大体时间:1天
强烈排尿和排尿后肛门外括约肌静息压力的差异
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月26日

初级完成 (实际的)

2019年9月6日

研究完成 (实际的)

2019年9月6日

研究注册日期

首次提交

2019年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月12日

首次发布 (实际的)

2019年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月27日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅