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Efeito da necessidade de urinar na função sensorial retal na esclerose múltipla

27 de novembro de 2019 atualizado por: Gérard Amarenco

Efeito da necessidade de urinar na função sensorial retal na esclerose múltipla, um estudo manométrico

A esclerose múltipla causa lesões desmielinizantes, que podem induzir múltiplos sintomas. Distúrbios ano-retais avec urinários são freqüentes devido a lesões específicas em centros encefálicos inibidores/ativadores, ou interrupção na condução medular. Parece evidente que os distúrbios anorretais e urinários estão relacionados, devido às formas anatômicas e processos de controle semelhantes.

Até onde sabemos, vários estudos testam o efeito da distensão retal e da função sensorial da bexiga, mas apenas um estudo examinou o efeito do enchimento da bexiga na sensibilidade retal em pessoas saudáveis. O efeito do enchimento da bexiga na função sensorial retal em pacientes com doença neurológica permanece desconhecido, enquanto a disfunção frequentemente ocorre concomitantemente, e as ações terapêuticas em um órgão podem influenciar a função do outro.

A manometria anorretal é o padrão ouro para a avaliação da função sensorial retal e o volume de sensação constante para necessidade de defecar é relatado na literatura como a medida mais reprodutível.

O objetivo principal é avaliar o efeito da necessidade de urinar no volume da sensação constante de necessidade de defecar na esclerose múltipla com sintomas anorretais. O objetivo secundário é identificar o efeito da necessidade de urinar na modulação do reflexo inibitório retoanal (RAIR) e na pressão de repouso do esfíncter anal externo.

Incluem-se doentes com esclerose múltipla com idade superior a 18 anos, consultados por afecções anorretais num centro terciário, com indicação para realização de manometria anorretal.

Histórico e tratamento, altura, peso, Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS), gravidade dos sintomas anorretais e urinários por Bristol, Disfunção intestinal neurogênica (NBD), Cleveland, Kess, pontuações do Índice de sintomas urinários (USP) e os últimos dados urodinâmicos são registrados. Pede-se ao paciente que beba água até sentir uma forte necessidade de urinar, para o que iria urinar em casa. São feitos 3 volumes vazios com ultrassonografia portátil, e o maior é registrado.

As manometrias anorretais são realizadas pelo mesmo médico, em local específico, com tranquilidade. Antes do exame manométrico, são coletados os limiares sensoriais térmicos e vibratórios da mão direita. O paciente é então colocado em decúbito lateral esquerdo. Em seguida, o cateter da manometria anorretal é inserido e inicia-se a coleta da pressão de repouso do esfíncter anal externo. Em seguida, o investigador procede à busca de RAIR por 5 breves distensões do balão intrarretal com volumes crescentes de 10 mL de 10 mL para 50 mL. Finalmente, o investigador coleta os volumes limiares de percepção, necessidade e máximo tolerável distendendo gradualmente o balão intra-retal para 5 mL/s de 0 mL a 300 mL. Banheiros ficam ao lado da mesa de exame.

Em seguida, o paciente pode urinar. São feitos 3 volumes residuais pós-miccionais com ultrassonografia portátil, e o maior é registrado.

Os mesmos testes são realizados após urinar, na mesma ordem. Após a clássica manometria completa foi realizada.

O resultado primário é o volume de sensação constante necessário para defecar. Os resultados secundários são a modulação do RAIR e a pressão de repouso do esfíncter anal externo. Dados manométricos são coletados.

A influência da idade, EDSS, gravidade dos sintomas, dados manométricos e hiperatividade do detrusor na função sensorial retal será estudada em análise secundária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 70020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluem-se doentes com esclerose múltipla com idade superior a 18 anos, consultados por afecções anorretais num centro terciário, com indicação para realização de manometria anorretal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esclerose múltipla
  • > 18 anos
  • Distúrbios anorretais

Critério de exclusão:

  • ampolas retais cheias
  • Sem sensação de bexiga
  • incapacidade de entender ordens simples

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes incluídos

Paciente com esclerose múltipla e sintomas anorretais, com indicação de realização de manometria anorretal, idade > 18 anos

Um primeiro registro da função sensorial retal será um forte desejo de urinar. Um segundo registro será anulado. Os registros da função sensorial retal consistem em uma manometria anorretal com 3 medidas de pressão de repouso do esfíncter anal externo, 5 medidas de RAIR, 1 medida de percepção, sensação constante de necessidade de defecar e volumes limiares máximos toleráveis.

Apenas proponha água e aguarde a necessidade de anular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação do volume da sensação retal constante à necessidade de defecar
Prazo: 1 dia
Diferença entre o volume de sensação retal constante de necessidade de defecar com forte desejo de urinar e pós-miccional, coletado por declaração do paciente ao distender o balão intrarretal por insuflação manual de ar a 5 mL/s durante
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da modulação da amplitude do RAIR entre desejo forte de urinar e logo após
Prazo: 1 dia
Diferença entre a modulação de amplitude do RAIR em forte desejo de urinar e depois de urinar calculada pela diferença entre dois valores de pressão residual não sucessivos em cinco volumes de distensão sucessivos.
1 dia
Variação da modulação da duração do RAIR entre desejo forte de urinar e logo após
Prazo: 1 dia
Diferença entre a modulação da duração do RAIR em forte desejo de urinar e pós-vacinação calculada pela diferença entre dois valores de pressão residual não sucessivos em cinco volumes de distensão sucessivos.
1 dia
Variação da pressão de repouso do esfíncter anal externo entre forte desejo de urinar e logo após
Prazo: 1 dia
Diferença entre a pressão de repouso do esfíncter anal externo em forte desejo de urinar e após urinar
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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