Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van behoefte aan leegte op de rectale sensorische functie bij multiple sclerose

27 november 2019 bijgewerkt door: Gérard Amarenco

Effect van behoefte aan leegte op de rectale sensorische functie bij multiple sclerose, een manometrische studie

Multiple sclerose veroorzaakt demyeliniserende laesies, die meerdere symptomen kunnen veroorzaken. Anorectale avec urinewegaandoeningen komen vaak voor als gevolg van specifieke laesies in remmer/activator encefalische centra, of onderbreking van medullaire geleiding. Het lijkt duidelijk dat anorectale en urinewegaandoeningen met elkaar verband houden, vanwege vergelijkbare anatomische manieren en controleprocessen.

Voor zover wij weten, testen verschillende studies het effect van rectale uitzetting en blaassensorische functie, maar slechts één studie onderzocht het effect van blaasvulling op rectale gevoeligheid bij gezonde mensen. Het effect van blaasvulling op de rectale sensorische functie bij patiënten met een neurologische aandoening blijft onbekend, terwijl disfunctie vaak gelijktijdig optreedt en therapeutische acties in het ene orgaan de functie van het andere kunnen beïnvloeden.

Anorectale manometrie is de gouden standaard voor de evaluatie van de rectale sensorische functie en het volume van constant gevoel dat nodig is om te poepen wordt in de literatuur vermeld als de meest reproduceerbare maatstaf.

Het primaire doel is om het effect te beoordelen van de behoefte om te plassen op het volume van constant gevoel om te moeten poepen bij multiple sclerose met anorectale symptomen. Secundaire doelstelling is het identificeren van het effect van de noodzaak tot mictie op de modulatie van de recto-anale remmende reflex (RAIR) en de rustdruk van de externe anale sfincter.

Patiënt met multiple sclerose ouder dan 18 jaar, consulterend voor anorectale aandoeningen in een tertiair centrum, met een indicatie voor het realiseren van een anorectale manometrie zijn inbegrepen.

Geschiedenis en behandeling, lengte, gewicht, Expanded Disability Status Scale (EDSS), ernst van anorectale en urinaire symptomen volgens Bristol, Neurogenic Bowel Dysfunction (NBD), Cleveland, Kess, Urinary Symptom Score (USP)-scores en laatste urodynamische gegevens worden geregistreerd. Patiënten wordt gevraagd water te drinken totdat ze een sterke behoefte voelen om te plassen, waarvoor ze thuis zouden gaan plassen. 3 leeg volume met draagbare echografie wordt gedaan en het hogere wordt opgenomen.

Anorectale manometrieën worden uitgevoerd door dezelfde arts, op een specifieke plaats, met rust. Vóór het manometrische onderzoek worden thermische en vibrerende sensorische drempels aan de rechterkant verzameld. De patiënt wordt dan in een linker zijligging geplaatst. Vervolgens wordt de katheter van de anorectale manometrie ingebracht en begint het verzamelen van de rustdruk van de externe anale sluitspier. Vervolgens gaat de onderzoeker verder met het zoeken naar RAIR door 5 korte uitzettingen van de intrarectale ballon met toenemende volumes van 10 ml van 10 ml tot 50 ml. Ten slotte verzamelt de onderzoeker de drempelvolumes van waarneming, behoefte en maximaal toelaatbaar door de intrarectale ballon geleidelijk uit te zetten tot 5 ml/s van 0 ml tot 300 ml. Toiletten zijn net naast de onderzoekstafel.

Vervolgens kan de patiënt plassen. 3 post-leegte restvolume met draagbare echografie wordt gedaan, en de hoogste wordt opgenomen.

Dezelfde tests worden uitgevoerd na het plassen, in dezelfde volgorde. Nadat de klassieke volledige manometrie was uitgevoerd.

Primaire uitkomst is het volume van constant gevoel dat nodig is om te poepen. Secundaire uitkomst is de modulatie van RAIR en de rustdruk van de externe anale sluitspier. Er worden manometrische gegevens verzameld.

De invloed van leeftijd, EDSS, ernst van de symptomen, manometrische gegevens en detrusoroveractiviteit op de rectale sensorische functie zal worden bestudeerd in secundaire analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 70020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met multiple sclerose ouder dan 18 jaar, consulterend voor anorectale aandoeningen in een tertiair centrum, met een indicatie voor het realiseren van een anorectale manometrie zijn inbegrepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Multiple sclerose
  • > 18 jaar oud
  • Anorectale aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • volledige rectale ampullae
  • Geen blaasgevoel
  • onvermogen om eenvoudige bestellingen te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten inbegrepen

Patiënt met multiple sclerose en anorectale symptomen, met indicatie voor het realiseren van een anorectale manometrie, leeftijd > 18

Een eerste record van rectale sensorische functie zal sterk verlangen om leeg te lopen. Een tweede record komt na ongeldig. Rectale sensorische functierecords bestaan ​​uit een anorectale manometrie met 3 metingen van de rustdruk van de externe anale sluitspier, 5 metingen van RAIR, 1 meting van perceptie, constant gevoel om te moeten poepen en maximaal aanvaardbare drempelvolumes.

Stel alleen water voor en wacht tot het leeg is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van volume van rectaal constant gevoel om te moeten poepen
Tijdsspanne: 1 dag
Verschil tussen het volume van de rectale constante gewaarwording die nodig is om te poepen bij een sterk verlangen om te plassen en post-leegte, verzameld door verklaring van de patiënt bij het uitzetten van de intra-rectale ballon door handmatige luchtinsufflatie met 5 ml/s gedurende
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van amplitudemodulatie van de RAIR tussen sterk verlangen om leeg te lopen en net daarna
Tijdsspanne: 1 dag
Verschil tussen amplitudemodulatie van de RAIR bij sterk verlangen om leeg te lopen en post leegte berekend door het verschil tussen twee niet-opeenvolgende restdrukwaarden op vijf opeenvolgende uitzettingsvolumes.
1 dag
Variatie van duurmodulatie van de RAIR tussen sterk verlangen om leeg te lopen en net erna
Tijdsspanne: 1 dag
Verschil tussen duurmodulatie van de RAIR bij sterk verlangen naar mictie en na mictie berekend door het verschil tussen twee niet-opeenvolgende restdrukwaarden op vijf opeenvolgende uitzettingsvolumes.
1 dag
Variatie van de rustdruk van de externe anale sluitspier tussen een sterk verlangen om te plassen en net daarna
Tijdsspanne: 1 dag
Verschil tussen de rustdruk van de externe anale sluitspier bij een sterk verlangen om te ledigen en na de lediging
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren