Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Need to Void på rektal sensorisk funktion vid multipel skleros

27 november 2019 uppdaterad av: Gérard Amarenco

Effekten av Need to Void på rektal sensorisk funktion vid multipel skleros, en manometrisk studie

Multipel skleros orsakar demyeliniserande lesioner, vilket kan inducera flera symtom. Ano-rektala avec urinvägsrubbningar är frekventa på grund av specifika lesioner i inhibitor/aktivator encefaliska centra, eller avbrott i märgledning. Det verkar vara uppenbart att anorektala och urinvägssjukdomar är kopplingar, på grund av liknande anatomiska sätt och kontrollprocess.

Såvitt vi vet testar flera studier effekten av rektal utvidgning och sensorisk funktion i urinblåsan, men endast en studie undersökte effekten av blåsfyllning på rektal känslighet hos friska människor. Effekten av blåsfyllning på rektal sensorisk funktion hos patienter med neurologisk sjukdom förblir okänd, medan dysfunktion ofta förekommer samtidigt och terapeutiska åtgärder i ett organ kan påverka funktionen hos det andra.

Anorektal manometri är guldstandarden för utvärdering av rektal sensorisk funktion och volymen av konstant känsla för att behöva göra avföring rapporteras i litteraturen som det mest reproducerbara måttet.

Det primära syftet är att bedöma effekten av tomrumsbehov på volymen av konstant känsla för att behöva göra avföring vid multipel skleros med anorektala symtom. Sekundärt syfte är att identifiera effekten av behov av void på modulering av rektoanal hämmande reflex (RAIR) och yttre analsfinkterns vilotryck.

Patient med multipel skleros över 18 år, konsultation för anorektal besvär på ett tertiärt center, med indikation att genomföra en anorektal manometri ingår.

Historik och behandling, längd, vikt, Expanded Disability Status Scale (EDSS), svårighetsgrad av anorektala och urinära symtom av Bristol, neurogen tarmdysfunktion (NBD), Cleveland, Kess, Urinary Symptom Score (USP) poäng och senaste urodynamiska data registreras. Patienter uppmanas att dricka vatten tills de känner ett starkt behov av att tömma, vilket de skulle gå för att kissa hemma för. 3 tomma volymer med bärbar sonografi görs, och den högre spelas in.

Anorektal manometri realiseras av samma läkare, på en specifik plats, med lugn. Innan den manometriska undersökningen samlas in termiska och vibrationssensoriska trösklar på höger hand. Patienten placeras sedan i vänster sidoläge. Därefter förs anorektalmanometrins kateter in och uppsamling av det yttre analsfinkterns vilotryck börjar. Sedan fortsätter utredaren att söka efter RAIR genom 5 korta utvidgningar av den intrarektala ballongen med ökande volymer på 10 mL från 10 mL till 50 mL. Slutligen samlar utredaren in tröskelvolymerna för perception, behov och maximalt tolerabelt genom att gradvis utvidga den intrarektala ballongen till 5 mL/s från 0 mL till 300 mL. Toaletter finns precis bredvid undersökningsbordet.

Därefter kan patienten kissa. 3 post void restvolym med bärbar sonografi görs, och den högre spelas in.

Samma tester görs efter urinering, i samma ordning. Efter den klassiska fullständiga manometrin utfördes.

Primärt utfall är volymen av konstant känsla som behöver göras för att defekera Sekundära utfall är moduleringen av RAIR och det externa analsfinkterns vilotryck. Manometrisk data samlas in.

Påverkan av ålder, EDSS, symtomens svårighetsgrad, manometriska data och detrusoröveraktivitet på rektal sensorisk funktion kommer att studeras i sekundär analys.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 70020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med multipel skleros över 18 år, konsultation för anorektal besvär på ett tertiärt center, med indikation att genomföra en anorektal manometri ingår.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Multipel skleros
  • > 18 år gammal
  • Anorektala störningar

Exklusions kriterier:

  • hela rektala ampuller
  • Ingen blåskänsla
  • oförmåga att förstå enkla order

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter inkluderade

Patient med multipel skleros och anorektala symtom, med indikation på anorektal manometri, ålder > 18

En första registrering av rektal sensorisk funktion kommer att vara vid stark önskan att void. En andra post kommer att vara ogiltig. Rektal sensorisk funktionsregister består av en anorektal manometri med 3 mått på yttre analsfinktervilotryck, 5 mått på RAIR, 1 mått på perception, konstant känsla av att behöva göra avföring och maximala tolererbara tröskelvolymer.

Föreslå bara vatten och vänta på behovet att ogiltigförklara

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av volymen av rektal konstant känsla för att behöva göra avföring
Tidsram: 1 dag
Skillnad mellan volymen av rektal konstant känsla för att behöva göra avföring vid stark önskan att tömma och efter tömning, insamlad genom patientdeklaration när den intrarektala ballongen utvidgas genom manuell luftinblåsning med 5 ml/s under
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av amplitudmodulering av RAIR mellan stark önskan att void och strax efter
Tidsram: 1 dag
Skillnaden mellan amplitudmodulering av RAIR vid stark önskan att tömma och efter tömning beräknad av skillnaden mellan två icke-successiva resttrycksvärden på fem på varandra följande utvidgningsvolymer.
1 dag
Variation av varaktighetsmodulering av RAIR mellan stark önskan att void och strax efter
Tidsram: 1 dag
Skillnaden mellan varaktighetsmodulering av RAIR vid stark önskan att tömma och efter tömning beräknad genom skillnaden mellan två icke-successiva resttrycksvärden på fem på varandra följande utvidgningsvolymer.
1 dag
Variation av yttre analsfinktervilotryck mellan stark önskan att void och strax efter
Tidsram: 1 dag
Skillnad mellan yttre analsfinktervilotryck vid stark önskan att tömma och efter tömning
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera