Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Need to Void på rektal sensorisk funksjon ved multippel sklerose

27. november 2019 oppdatert av: Gérard Amarenco

Effekten av Need to Void på rektal sensorisk funksjon ved multippel sklerose, en manometrisk studie

Multippel sklerose forårsaker demyeliniserende lesjoner, som kan indusere flere symptomer. Ano-rektale avec urinveislidelser er hyppige på grunn av spesifikke lesjoner i inhibitor/aktivator encefaliske sentre, eller avbrudd på medullær ledning. Det ser ut til å være tydelig at anorektale og urinveislidelser er sammenhengende på grunn av lignende anatomiske måter og kontrollprosess.

Så vidt vi vet, tester flere studier effekten av rektal distensjon og blæres sensoriske funksjon, men bare én studie undersøkte effekten av blærefylling på rektal sensitivitet hos friske mennesker. Effekten av blærefylling på rektal sensorisk funksjon hos pasienter med nevrologisk sykdom forblir ukjent, mens dysfunksjon ofte oppstår samtidig, og terapeutiske handlinger i ett organ kan påvirke funksjonen til det andre.

Anorektal manometri er gullstandarden for evaluering av rektal sensorisk funksjon, og volumet av konstant følelse for å trenge avføring er rapportert i litteraturen som det mest reproduserbare målet.

Primært mål er å vurdere effekten av behov for tomrom på volumet av konstant følelse for å måtte defekere ved multippel sklerose med anorektale symptomer. Sekundært mål er å identifisere effekten av behov for void på modulering av rektoanal inhibitorisk refleks (RAIR) og eksternt analsfinkterhviletrykk.

Pasient med multippel sklerose over 18 år, konsultasjon for anorektale lidelser i et tertiærsenter, med indikasjon på å realisere en anorektal manometri er inkludert.

Anamnese og behandling, høyde, vekt, Expanded Disability Status Scale (EDSS), alvorlighetsgrad av anorektale og urinveissymptomer etter Bristol, nevrogen tarmdysfunksjon (NBD), Cleveland, Kess, Urinary Symptom Score (USP) og siste urodynamiske data blir registrert. Pasienten blir bedt om å drikke vann til de føler et sterkt behov for å tømme, som de ville gå for å urinere hjemme. 3 tomromsvolum med bærbar sonografi er utført, og det høyere blir tatt opp.

Anorektale manometrier realiseres av samme lege, på et bestemt sted, med ro. Før den manometriske undersøkelsen samles termiske og vibrerende sensoriske terskler på høyre hånd. Pasienten plasseres deretter i venstre sideleie. Deretter settes anorektalmanometriens kateter inn og oppsamling av det ytre analsfinkterhviletrykket begynner. Deretter fortsetter etterforskeren å søke etter RAIR ved 5 korte utstrekninger av den intrarektale ballongen med økende volumer på 10 ml fra 10 ml til 50 ml. Til slutt samler etterforskeren inn terskelvolumene for persepsjon, behov og maksimalt tolererbart ved gradvis å utvide den intrarektale ballongen til 5 mL/s fra 0 mL til 300 mL. Toaletter er like ved undersøkelsesbordet.

Deretter kan pasienten tisse. 3 post void gjenværende volum med bærbar sonografi utføres, og det høyere blir tatt opp.

De samme testene er realisert etter urinering, i samme rekkefølge. Etter den klassiske komplette manometrien ble utført.

Primært utfall er volumet av konstant sansefølelse som må defektere Sekundære utfall er moduleringen av RAIR og det eksterne hviletrykket i analsfinkteren. Manometriske data samles inn.

Påvirkning av alder, EDSS, alvorlighetsgrad av symptomer, manometriske data og detrusoroveraktivitet på rektal sensorisk funksjon vil bli undersøkt i sekundæranalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 70020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med multippel sklerose over 18 år, konsultasjon for anorektale lidelser i et tertiærsenter, med indikasjon på å realisere en anorektal manometri er inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Multippel sklerose
  • > 18 år gammel
  • Anorektale lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • full rektal ampuller
  • Ingen blærefølelse
  • manglende evne til å forstå enkle ordrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter inkludert

Pasient med multippel sklerose og anorektale symptomer, med indikasjon på å realisere en anorektal manometri, alder > 18

En første registrering av rektal sensorisk funksjon vil være ved sterkt ønske om å void. En annen post vil være etter ugyldig. Rektale sensoriske funksjonsregistreringer består av en anorektal manometri med 3 mål for eksternt analsfinkterhviletrykk, 5 mål for RAIR, 1 mål for persepsjon, konstant følelse av behov for avføring og maksimalt tolererbare terskelvolum.

Foreslå bare vann og vent på at behovet blir ugyldig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av volum av rektal konstant følelse til å trenge avføring
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom volumet av rektal konstant følelse til behov for avføring ved sterkt ønske om å tømme og etter tømme, samlet ved pasienterklæring når den intrarektale ballongen utvides ved manuell luftinnblåsing ved 5 mL/s under
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av amplitudemodulasjon av RAIR mellom sterkt ønske om å void og like etter
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom amplitudemodulasjon av RAIR ved sterkt ønske om å tømme og etter tømme beregnet ved forskjellen mellom to ikke-suksessive resttrykkverdier på fem påfølgende distensjonsvolumer.
1 dag
Variasjon av varighetsmodulering av RAIR mellom sterkt ønske om å void og like etter
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom varighetsmodulasjon av RAIR ved sterkt ønske om å tømme og etter tømme beregnet ved forskjellen mellom to ikke-påfølgende resttrykkverdier på fem påfølgende distensjonsvolumer.
1 dag
Variasjon av ekstern analsfinkter hviletrykk mellom sterkt ønske om å void og like etter
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom ekstern analsfinkter hviletrykk ved sterkt ønske om å void og post void
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere