Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Need to Void på rektal sensorisk funktion ved multipel sklerose

27. november 2019 opdateret af: Gérard Amarenco

Effekt af Need to Void på rektal sensorisk funktion i multipel sklerose, en manometrisk undersøgelse

Multipel sklerose forårsager demyeliniserende læsioner, som kan fremkalde flere symptomer. Ano-rektale avec urinvejsforstyrrelser er hyppige på grund af specifikke læsioner i inhibitor/aktivator encefaliske centre eller afbrydelse af medullær ledning. Det synes at være indlysende, at anorektale og urinvejslidelser er forbundet på grund af lignende anatomiske måder og kontrolprocesser.

Så vidt vi ved, tester flere undersøgelser effekten af ​​rektal udspiling og blæres sensoriske funktion, men kun én undersøgelse undersøgte effekten af ​​blærefyldning på rektal følsomhed hos raske mennesker. Effekten af ​​blærefyldning på rektal sensorisk funktion hos patienter med neurologisk sygdom forbliver ukendt, mens dysfunktion ofte forekommer samtidig, og terapeutiske handlinger i det ene organ kan påvirke funktionen af ​​det andet.

Anorektal manometri er guldstandarden for evaluering af rektal sensorisk funktion, og volumen af ​​konstant fornemmelse, der skal afføring, er rapporteret i litteraturen som det mest reproducerbare mål.

Primært mål er at vurdere effekten af ​​behov for tomrum på volumen af ​​konstant fornemmelse for behov for afføring ved multipel sklerose med anorektale symptomer. Sekundært formål er at identificere effekten af ​​behov for at void på modulering af rektoanal hæmmende refleks (RAIR) og eksternt analsfinkterhviletryk.

Patient med multipel sklerose over 18 år, konsultation for anorektale lidelser på et tertiært center, med indikation for at realisere en anorektal manometri er inkluderet.

Anamnese og behandling, højde, vægt, Expanded Disability Status Scale (EDSS), sværhedsgrad af anorektale og urinvejssymptomer efter Bristol, neurogen tarmdysfunktion (NBD), Cleveland, Kess, Urinary Symptom Score (USP) og sidste urodynamiske data registreres. Patienter bliver bedt om at drikke vand, indtil de føler et stærkt behov for at tømme, hvilket de ville gå for at tisse derhjemme. 3 tomrumsvolumen med bærbar sonografi udføres, og det højere optages.

Anorektale manometrier realiseres af den samme læge, på et bestemt sted, med ro. Inden den manometriske undersøgelse opsamles termiske og vibrationssensoriske tærskler på højre hånd. Patienten placeres derefter i venstre sideleje. Derefter indsættes anorektalmanometriens kateter og opsamling af det ydre analsfinkterhviletryk begynder. Derefter fortsætter efterforskeren med at søge efter RAIR ved 5 korte udspilninger af den intrarektale ballon med stigende volumener på 10 mL fra 10 mL til 50 mL. Til sidst indsamler investigator tærskelvolumen for perception, behov og maksimal tolerabel ved gradvist at udvide den intrarektale ballon til 5 mL/s fra 0 mL til 300 mL. Toiletter er lige ved siden af ​​undersøgelsesbordet.

Dernæst kan patienten tisse. 3 post void restvolumen med bærbar sonografi udføres, og det højere optages.

De samme tests udføres efter vandladning, i samme rækkefølge. Efter den klassiske fuldstændige manometri blev udført.

Primært udfald er mængden af ​​konstant fornemmelse, der skal afføring Sekundære udfald er moduleringen af ​​RAIR og det eksterne analsfinkterhviletryk. Manometriske data indsamles.

Påvirkning af alder, EDSS, sværhedsgrad af symptomer, manometriske data og detrusor-overaktivitet på rektal sensorisk funktion vil blive studeret i sekundær analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 70020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med multipel sklerose over 18 år, konsultation for anorektale lidelser på et tertiært center, med indikation for at realisere en anorektal manometri er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multipel sclerose
  • > 18 år gammel
  • Anorektale lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • fulde rektale ampuller
  • Ingen blærefornemmelse
  • manglende evne til at forstå simple ordrer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter inkluderet

Patient med multipel sklerose og anorektale symptomer, med indikation for at realisere en anorektal manometri, alder > 18

En første registrering af rektal sensorisk funktion vil være et stærkt ønske om at annullere. En anden post vil være efter annullering. Rektale sensoriske funktionsregistre består af en anorektal manometri med 3 mål for eksternt analsfinkterhviletryk, 5 mål for RAIR, 1 mål for perception, konstant fornemmelse af behov for afføring og maksimale tolerable tærskelvolumener.

Foreslå kun vand og vent på behovet for at annullere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af volumen af ​​rektal konstant fornemmelse til behov for afføring
Tidsramme: 1 dag
Forskel mellem volumen af ​​rektal konstant fornemmelse til behov for afføring ved stærkt ønske om at tømme og efter tømning, opsamlet ved patienterklæring ved udspilning af den intrarektale ballon ved manuel luftindblæsning ved 5 mL/s under
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af amplitudemodulation af RAIR mellem stærkt ønske om at void og lige efter
Tidsramme: 1 dag
Forskel mellem amplitudemodulation af RAIR ved stærkt ønske om at tømme og efter tømning beregnet ved forskel mellem to ikke-successive resttrykværdier på fem på hinanden følgende udspilningsvolumener.
1 dag
Variation af varighedsmodulation af RAIR mellem stærkt ønske om at annullere og lige efter
Tidsramme: 1 dag
Forskel mellem varighedsmodulation af RAIR ved stærkt ønske om at tømme og efter tømning beregnet ved forskel mellem to ikke-successive resttrykværdier på fem på hinanden følgende udspilningsvolumener.
1 dag
Variation af ekstern analsfinkter hviletryk mellem stærkt ønske om at void og lige efter
Tidsramme: 1 dag
Forskel mellem ekstern anal sphincter hviletryk ved stærkt ønske om at void og post void
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner