Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarpeen mitätöimisen vaikutus peräsuolen sensoriseen toimintaan multippeliskleroosissa

keskiviikko 27. marraskuuta 2019 päivittänyt: Gérard Amarenco

Tyhjennystarpeen vaikutus peräsuolen sensoriseen toimintaan multippeliskleroosissa, manometrinen tutkimus

Multippeliskleroosi aiheuttaa demyelinisoivia leesioita, jotka voivat aiheuttaa useita oireita. Ano-rektaaliset avec-virtsan häiriöt ovat yleisiä johtuen spesifisistä vaurioista inhibiittori/aktivaattori enkefaalisissa keskuksissa tai keskeytyksistä medullaarisessa johtumisessa. Näyttää olevan ilmeistä, että anorektaaliset ja virtsatiehäiriöt ovat yhteydessä toisiinsa samanlaisten anatomisten menetelmien ja kontrolliprosessin vuoksi.

Tietojemme mukaan useat tutkimukset testaavat peräsuolen turvotuksen ja virtsarakon sensorisen toiminnan vaikutusta, mutta vain yhdessä tutkimuksessa tutkittiin virtsarakon täytön vaikutusta peräsuolen herkkyyteen terveillä ihmisillä. Virtsarakon täytön vaikutus peräsuolen sensoriseen toimintaan neurologisesta sairaudesta kärsivillä potilailla jää tuntemattomaksi, kun taas samanaikaisesti esiintyy usein toimintahäiriöitä ja terapeuttiset toimet yhdessä elimessä voivat vaikuttaa toisen elimen toimintaan.

Anorektaalinen manometria on kultainen standardi peräsuolen sensorisen toiminnan arvioinnissa, ja ulostamisen tarpeen jatkuvan tuntemuksen tilavuus on raportoitu kirjallisuudessa toistettavimpana mittana.

Ensisijainen tavoite on arvioida tyhjennystarpeen vaikutusta jatkuvan tuntemuksen tilavuuteen ulostustarpeen tilavuuteen multippeliskleroosissa, jossa on anorektaalisia oireita. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa tyhjennystarpeen vaikutus peräaukon estorefleksin (RAIR) modulaatioon ja ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen lepopaineeseen.

Mukana on yli 18-vuotias multippeliskleroosipotilas, joka konsultoi anorektaalisten sairauksien hoitoa korkea-asteen keskuksessa, ja mukana on indikaatio anorektaalisen manometrian suorittamiseksi.

Historia ja hoito, pituus, paino, laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS), anorektaalisten ja virtsateiden oireiden vakavuus Bristolin mukaan, neurogeeninen suolen toimintahäiriö (NBD), Cleveland, Kess, virtsan oirepisteet (USP) ja viimeiset urodynaamiset tiedot. Potilasta pyydetään juomaan vettä, kunnes he kokevat voimakkaan tyhjentymistarvetta, minkä vuoksi hän menisi virtsaamaan kotiin. 3 tyhjätilavuus kannettavalla sonografialla tehdään, ja suurempi kirjataan.

Anorektaaliset manometrit suorittaa sama lääkäri, tietyssä paikassa, rauhallisesti. Ennen manometrista tutkimusta kerätään oikean käden lämpö- ja tärinäkynnykset. Tämän jälkeen potilas asetetaan vasemmalle sivuttaisasentoon. Sitten anorektaalisen manometrian katetri asetetaan ja ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen lepopaineen kerääminen alkaa. Sitten tutkija jatkaa RAIR:n etsimistä 5 lyhyttä venytystä peräsuolensisäistä palloa lisäämällä 10 ml:n tilavuuksia 10 ml:sta 50 ml:aan. Lopuksi tutkija kerää havainnon, tarpeen ja suurimman siedettävän raja-arvot laajentamalla peräsuolensisäistä palloa vähitellen 5 ml/s 0 ml:sta 300 ml:aan. WC:t ovat aivan tutkimuspöydän vieressä.

Seuraavaksi potilas voi virtsata. 3 post void jäännöstilavuus kannettavalla sonografialla tehdään, ja suurempi kirjataan.

Samat testit suoritetaan virtsaamisen jälkeen, samassa järjestyksessä. Klassisen täydellisen manometrian jälkeen suoritettiin.

Ensisijainen tulos on ulostamisen edellyttämän jatkuvan tuntemuksen määrä. Toissijaiset seuraukset ovat RAIR:n ja ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen lepopaineen modulaatio. Manometriset tiedot kerätään.

Toissijaisessa analyysissä tutkitaan iän, EDSS:n, oireiden vakavuuden, manometristen tietojen ja detrusorin yliaktiivisuuden vaikutusta peräsuolen sensoriseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 70020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on yli 18-vuotias multippeliskleroosipotilas, joka konsultoi anorektaalisten sairauksien hoitoa korkea-asteen keskuksessa, ja mukana on indikaatio anorektaalisen manometrian suorittamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosi
  • > 18 vuotta vanha
  • Anorektaaliset häiriöt

Poissulkemiskriteerit:

  • täydet peräsuolen ampullat
  • Ei virtsarakon tunnetta
  • kyvyttömyys ymmärtää yksinkertaisia ​​käskyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mukana potilaat

Potilas, jolla on multippeliskleroosi ja anorektaalisia oireita, anorektaalinen manometria, ikä > 18

Ensimmäinen tietue peräsuolen sensorisesta toiminnasta on voimakas halu tyhjentyä. Toinen ennätys tulee mitätöinnin jälkeen. Peräsuolen sensoristen toimintojen tietueet koostuvat anorektaalisesta manometriasta, jossa on 3 ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen lepopaineen mittaa, 5 RAIR-mittausta, 1 havaintomitta, jatkuva ulostustarve ja suurimmat siedetyt kynnystilavuudet.

Ehdota vain vettä ja odota, että tarve tyhjenee

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräsuolen jatkuvan tuntemuksen tilavuuden vaihtelu ulostaamisen tarpeessa
Aikaikkuna: 1 päivä
Ero peräsuolen jatkuvan tuntemuksen tilavuuden ja ulostustarpeen välillä voimakkaan tyhjentämishalun ja jälkeisen tyhjentymisen välillä, kerätty potilaan ilmoituksesta, kun peräsuolensisäistä ilmapalloa venytettiin manuaalisella ilmanpuhalluksella nopeudella 5 ml/s
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RAIR:n amplitudimodulaation vaihtelu voimakkaan tyhjentämishalun ja juuri sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Ero RAIR:n amplitudimodulaation välillä voimakkaalla tyhjennyshalulla ja tyhjennyksen jälkeen laskettuna kahden ei-peräkkäisen jäännöspainearvon erona viidellä peräkkäisellä venytystilavuudella.
1 päivä
RAIR:n kestomodulaation vaihtelu voimakkaan tyhjentämishalun ja juuri sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Ero RAIR:n kestomodulaation välillä voimakkaalla tyhjennyshalulla ja tyhjennyksen jälkeen laskettuna kahden ei-peräkkäisen jäännöspainearvon erona viidellä peräkkäisellä venytystilavuudella.
1 päivä
Ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen lepopaineen vaihtelu voimakkaan tyhjentymishalun ja heti sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Ero ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen lepopaineen välillä voimakkaan tyhjentymishalun ja sen jälkeen
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa