Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребности в мочеиспускании на сенсорную функцию прямой кишки при рассеянном склерозе

27 ноября 2019 г. обновлено: Gérard Amarenco

Влияние потребности в мочеиспускании на ректальную сенсорную функцию при рассеянном склерозе, манометрическое исследование

Рассеянный склероз вызывает демиелинизирующие поражения, которые могут вызывать множественные симптомы. Аноректальные расстройства мочеиспускания часто возникают из-за специфических поражений ингибиторных/активаторных мозговых центров или нарушения медуллярной проводимости. Кажется очевидным, что аноректальные расстройства и нарушения мочеиспускания связаны между собой из-за схожих анатомических путей и процесса контроля.

Насколько нам известно, несколько исследований проверяют влияние растяжения прямой кишки и сенсорной функции мочевого пузыря, но только в одном исследовании изучалось влияние наполнения мочевого пузыря на ректальную чувствительность у здоровых людей. Влияние наполнения мочевого пузыря на сенсорную функцию прямой кишки у больных с неврологическими заболеваниями остается неизвестным, тогда как дисфункции часто возникают одновременно, а терапевтические воздействия на один орган могут влиять на функцию другого.

Аноректальная манометрия является золотым стандартом для оценки ректальной сенсорной функции, а объем постоянного ощущения потребности в дефекации сообщается в литературе как наиболее воспроизводимый показатель.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние потребности в мочеиспускании на объем постоянной потребности в дефекации при рассеянном склерозе с аноректальными симптомами. Вторичная цель состоит в том, чтобы определить влияние потребности в мочеиспускании на модуляцию ректоанального тормозного рефлекса (RAIR) и давления покоя наружного анального сфинктера.

Включены пациенты с рассеянным склерозом старше 18 лет, консультирующиеся по поводу аноректальных заболеваний в третичном центре, с показанием к проведению аноректальной манометрии.

История и лечение, рост, вес, расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS), тяжесть аноректальных и мочевых симптомов по Бристолю, нейрогенная дисфункция кишечника (NBD), Кливленд, Кесс, оценка мочевых симптомов (USP) и последние уродинамические данные. Пациента просят пить воду до тех пор, пока он не почувствует сильную потребность в мочеиспускании, для чего он пошел бы помочиться дома. Делается 3 объема пустот с портативной сонографией, и записывается выше.

Аноректальные манометрии проводит тот же врач, в определенном месте, спокойно. Перед манометрическим исследованием собирают пороги термической и вибрационной чувствительности на правой руке. Затем больного укладывают на левый бок. Затем вводят катетер аноректальной манометрии и начинают собирать давление покоя наружного анального сфинктера. Затем исследователь приступает к поиску РАИР путем 5 кратких растяжений интраректального баллона с увеличением объема 10 мл от 10 мл до 50 мл. Наконец, исследователь собирает пороговые объемы восприятия, потребности и максимально переносимого путем постепенного расширения интраректального баллона до 5 мл/с от 0 мл до 300 мл. Туалеты как раз возле экзаменационного стола.

Далее пациент может мочиться. Выполняется 3 остаточных объема после мочеиспускания с помощью портативной сонографии, и регистрируется более высокий объем.

Те же тесты проводятся после мочеиспускания в том же порядке. После проведена классическая полная манометрия.

Первичным результатом является объем постоянного ощущения потребности в дефекации. Вторичными результатами являются модуляция RAIR и давление покоя наружного анального сфинктера. Собираются манометрические данные.

Влияние возраста, EDSS, тяжести симптомов, манометрических данных и гиперактивности детрузора на ректальную сенсорную функцию будет изучаться во вторичном анализе.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 70020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включены пациенты с рассеянным склерозом старше 18 лет, консультирующиеся по поводу аноректальных заболеваний в третичном центре, с показанием к проведению аноректальной манометрии.

Описание

Критерии включения:

  • Рассеянный склероз
  • > 18 лет
  • Аноректальные расстройства

Критерий исключения:

  • полные ректальные ампулы
  • Отсутствие ощущения мочевого пузыря
  • неспособность понимать простые приказы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Включенные пациенты

Пациент с рассеянным склерозом и аноректальными симптомами, с показаниями к проведению аноректальной манометрии, возраст > 18 лет.

Первая запись ректальной сенсорной функции будет при сильном желании помочиться. Вторая запись будет после void. Записи ректальной сенсорной функции состоят из аноректальной манометрии с 3 измерениями давления наружного анального сфинктера в покое, 5 измерениями RAIR, 1 измерением восприятия, постоянной потребностью в дефекации и максимально переносимыми пороговыми объемами.

Только предлагайте воду и ждите, когда нужно опорожнить.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объема ректального постоянного ощущения потребности в дефекации
Временное ограничение: 1 день
Разница между объемом ректального постоянного ощущения потребности в дефекации при сильном позыве к мочеиспусканию и после мочеиспускания, полученная по заявлению пациента при растяжении интраректального баллона путем ручной инсуффляции воздуха со скоростью 5 мл/с во время
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение амплитудной модуляции RAIR между сильным желанием помочиться и сразу после
Временное ограничение: 1 день
Разница между амплитудной модуляцией RAIR при сильном желании помочиться и после мочеиспускания, рассчитанная по разнице между двумя непоследовательными значениями остаточного давления на пяти последовательных объемах растяжения.
1 день
Изменение продолжительности модуляции RAIR между сильным желанием помочиться и сразу после
Временное ограничение: 1 день
Разница между длительностью модуляции RAIR при сильном желании опорожнения и после мочеиспускания, рассчитанная по разнице между двумя непоследовательными значениями остаточного давления на пяти последовательных объемах растяжения.
1 день
Изменение давления наружного анального сфинктера в состоянии покоя между сильным желанием помочиться и сразу после мочеиспускания.
Временное ограничение: 1 день
Разница между давлением покоя наружного анального сфинктера при сильном желании помочиться и после мочеиспускания
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться