使用 DTT 定义前庭神经鞘瘤的面神经位置
高级概率扩散张量纤维束成像 (DTT) 术前识别前庭外前庭神经鞘瘤患者面神经位置的准确性。
前庭神经鞘瘤 (VS) 起源于位于大脑底部的前庭耳蜗(听觉和平衡)神经。 虽然是良性的,但 VS 会随着时间的推移而扩大,导致虚弱的症状;因此,经常提供手术切除。 手术的一个重大风险是无意中损伤了与前庭蜗神经相邻的面神经。 目前,神经走行仅在手术解剖过程中显露出来,损伤可导致永久性面部无力。 因此,外科医生在手术前了解神经走行是很有用的。 为此,一种称为概率扩散张量纤维束成像 (DTT) 的新型 MRI 技术显示出在术前揭示面神经走行的潜力。 然而,其临床可靠性仍不确定。
本研究旨在探讨 DTT 在术前识别 VS 手术患者面神经走行的可靠性。
未来的好处是使外科医生能够更有信心地进行手术,并可能减少神经损伤的机会。
该研究将招募因 VS 而接受手术的成年患者。 参与者临床路径的唯一变化是在他们的术前 MRI 扫描中添加 DTT 序列(扫描时间增加约 10 分钟)。
研究概览
详细说明
背景和基本原理 前庭神经鞘瘤 (VS) 是由前庭蜗神经引起的周围神经鞘瘤,它从大脑底部的脑干出现,并通过颅骨内的小骨管(内耳道)进入内耳结构). VS 占颅内肿瘤的 8%(Johnson J 等人),尽管这些肿瘤是良性的,但它们可以生长,导致几种潜在的衰弱症状,包括听力损失、眩晕、耳鸣、面瘫和脑膜炎。 此外,大肿瘤可能会压迫脑干,在某些情况下,这可能会危及生命(Johnson J 等人)。 因此,被诊断患有较大肿瘤(>1.5cm 的阴道外成分)的患者通常会接受手术切除(与保守治疗或立体定向放射外科相反)。 随着手术技术的改进,手术的目标已经扩大到不仅包括切除肿瘤,还包括保留 VS 所涉及的神经功能。 特别是,手术切除旨在保留面神经的功能,面神经负责支配面部表情的肌肉,并与前庭耳蜗神经并排运行,并且经常被 VS 移位和压扁。 鉴于其并置,面神经在手术过程中受伤的风险很高。 面神经损伤(以及随之而来的面部无力或瘫痪)是前庭神经鞘瘤 (VS) 手术的一个严重潜在风险。 然而,目前,避免神经损伤的唯一方法是结合精细的手术技术和使用面神经监测仪(一种在外科医生手持探头刺激时可以检测面部肌肉活动的装置);然而,尽管如此,面神经损伤仍有可能发生。 事实上,在外科医生开始手术之前,面神经的走行是未知的。 在 Sampath 等人的大型系列研究(>1000 例手术病例)中,发现面神经位置最常见于肿瘤的前中部;然而,在较小比例的病例中,神经位于 7 个额外位置中的 1 个(Sampath 等人)。 因此,术前检测和识别面神经的走行对于指导手术和降低神经元损伤的潜在风险非常有用。
现在存在一种使用磁共振成像 (MRI) 的高级应用非侵入性识别面神经走行的潜在方法。 这涉及使用一种称为扩散张量纤维束成像 (DTT) 的技术,该技术能够检测特定组织体积(体素)中的扩散方向(矢量)(Mukherjee 等人)。 该数据随后可用于揭示沿特定向量排列的结构,例如神经纤维束,使它们能够与周围组织区分开来(Cauley 等人)。 这无法使用标准 MRI 序列来实现,在标准 MRI 序列中,扁平神经通常变得无法与相邻的 VS 区分开来。 幸运的是,由于 MRI 代表了当前诊断和表征 VS 的方法,因此向患者的扫描添加额外的 DTT 序列并不代表重大负担(仅需要大约 10 分钟的额外扫描时间来获取 DTT 数据)。
几个小组(Choi 等人、Taoka 等人、Gerganov 等人、Zhang 等人和 Song 等人)已经使用 DTT 来描绘 VS 患者的面神经走行,并且大多数人报告说成功率很高率(>90% 与手术结果一致)。 然而,许多这些研究采用“确定性”DTT,其缺点限制了其在具有复杂几何形状的小纤维束设置中的可靠性。 特别是,它无法准确跟踪交叉、分裂或合并的纤维,因为该技术假设相邻体素具有相似的向量。 为了克服这些限制,我们建议使用更新的“概率”DTT 技术,为每个分析的体素计算一个向量。 因此,它有能力解释复杂的几何形状,例如在面神经中遇到的几何形状,特别是在其走行被肿瘤组织严重扭曲的地方。 佐拉尔等。在 21 名 VS 患者中使用该技术,导致面神经位置的一致率为 81%,耳蜗神经的一致率为 33%(Zolal 等人)。 然而,在这一领域仍然需要进一步的研究。
该项目旨在阐明概率 DTT 在术前定位面神经方面的准确性、可重复性和实用性。 如果该技术被证明是准确的,它将可能有助于术前计划和避免 VS 手术期间的面神经损伤。 此外,该项目还试图澄清相关的实际问题;特别是,观察者间/观察者内的可变性(即 阅读放射科医师在分析 DTT 图像时是否同意彼此和他们自己),是否可以在常规序列上部分推断面神经位置(将其与 DTT 进行比较)以及是否可以识别相邻的神经(例如前庭耳蜗神经),这可能进一步帮助进行手术术前计划。
假设:
据推测,术前高级概率弥散张量纤维束成像 (DTT) 将准确显示面神经相对于前庭神经鞘瘤宫外部分的位置。 有人提出,准确性将优于以前的研究,在这些研究中,确定性 DTT 已被用来证明面神经的位置。 这种术前标测有可能降低前庭神经鞘瘤手术期间面神经损伤的发生率,并允许增加肿瘤的切除率。
学习规划:
前瞻性队列观察研究。
有关研究资格和结果测量,请参阅相关部分。
图像分析
MRI 除了标准成像评估外,还将使用 MRTrix 3.0 (www.mrtrix.org) 在张量概率模式下离线执行进一步的图像分析。 一个或多个脑神经束的存在将通过它们在以不同的各向异性阈值进行系统询问后的一致描述来确定。 将通过将鼻道外前庭神经鞘瘤的周长分成多个部分来对颅神经位置进行定性评估。评估将由两名观察员进行。
参考标准:
将在手术中评估面神经相对于前庭神经鞘瘤尿道外部分的位置,通过以与上述相同的方式将尿道外前庭神经鞘瘤的圆周分成多个部分来实现。 该评估将独立于术前概率 DTT 的结果(记录数据的神经外科医生将不知道 DTT 结果)。
统计考虑
样本量计算:
基于样本量 32 的功效计算,假设真实 kappa 系数为 0.9; 95% 置信区间的宽度为 0.26 (0.77 - 1.03)。 这个数字 (32) 也反映了我们预计在 2-3 年期间招募的案例数量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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London
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London、London、英国、SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 理解患者信息表的能力和提供书面知情同意书的能力
- >1.5cm 的鼻道外肿瘤通过术前影像学确定代表前庭神经鞘瘤
- 术前 HB I 或 II 级
排除标准:
- 不符合上述纳入标准的患者
- MRI 的标准禁忌症
- 既往颅脑放疗或桥小脑角池或 IAM 手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:手术前进行术前 DTT 的患者
本研究中的所有患者都将接受 DTT 作为术前 MRI 的一部分。
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参加本研究的患者将在术前接受概率扩散张量纤维束成像(附加 MRI 序列)以确定这是否有可能确定面神经的走行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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概率扩散张量纤维束成像 (DTT) 的准确性
大体时间:4年
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以手术时的面神经位置作为参考标准,评估术前概率 DTT 确定面神经位置(相对于前庭神经鞘瘤的尿道外部分)的准确性。
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再现性
大体时间:4年
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评估在术前概率 DTT 图像上评估颅神经位置时观察者间和观察者内的可重复性。
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4年
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肿瘤大小与置信度的关系
大体时间:4年
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在确定术前概率 DTT 的面神经位置时,评估肿瘤大小与置信度的关系。
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4年
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肿瘤大小与准确性的关系
大体时间:4年
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在术前概率 DTT 上确定面神经位置时,评估肿瘤大小与准确性的关系。
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4年
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面神经形态
大体时间:4年
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比较面神经形状(紧致或扁平形态,继发于肿瘤相关压力效应)的手术评估与评估术前概率 DTT 图像上面神经位置的能力。
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4年
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DTT与常规解剖序列的比较
大体时间:4年
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在确定面神经位置时,比较术前概率 DTT 与高分辨率 T2w 成像(通过常规术前扫描获得的标准解剖 MRI 序列)的置信度和准确性。
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4年
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相邻 CPA 神经的评估。
大体时间:4年
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评估是否可以通过术前概率 DTT 检测位于小脑桥脑角(大脑底部)和内耳道(内耳道)的相邻颅神经。
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4年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Steve Connor, MBBS, FRCR、King's College Hospital NHS Trust
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cauley KA, Filippi CG. Diffusion-tensor imaging of small nerve bundles: cranial nerves, peripheral nerves, distal spinal cord, and lumbar nerve roots--clinical applications. AJR Am J Roentgenol. 2013 Aug;201(2):W326-35. doi: 10.2214/AJR.12.9230.
- Choi KS, Kim MS, Kwon HG, Jang SH, Kim OL. Preoperative identification of facial nerve in vestibular schwannomas surgery using diffusion tensor tractography. J Korean Neurosurg Soc. 2014 Jul;56(1):11-5. doi: 10.3340/jkns.2014.56.1.11. Epub 2014 Jul 31.
- Gerganov VM, Giordano M, Samii M, Samii A. Diffusion tensor imaging-based fiber tracking for prediction of the position of the facial nerve in relation to large vestibular schwannomas. J Neurosurg. 2011 Dec;115(6):1087-93. doi: 10.3171/2011.7.JNS11495. Epub 2011 Aug 26.
- Mukherjee P, Berman JI, Chung SW, Hess CP, Henry RG. Diffusion tensor MR imaging and fiber tractography: theoretic underpinnings. AJNR Am J Neuroradiol. 2008 Apr;29(4):632-41. doi: 10.3174/ajnr.A1051. Epub 2008 Mar 13.
- Sampath P, Rini D, Long DM. Microanatomical variations in the cerebellopontine angle associated with vestibular schwannomas (acoustic neuromas): a retrospective study of 1006 consecutive cases. J Neurosurg. 2000 Jan;92(1):70-8. doi: 10.3171/jns.2000.92.1.0070.
- Song F, Hou Y, Sun G, Chen X, Xu B, Huang JH, Zhang J. In vivo visualization of the facial nerve in patients with acoustic neuroma using diffusion tensor imaging-based fiber tracking. J Neurosurg. 2016 Oct;125(4):787-794. doi: 10.3171/2015.7.JNS142922. Epub 2016 Jan 1.
- Taoka T, Hirabayashi H, Nakagawa H, Sakamoto M, Myochin K, Hirohashi S, Iwasaki S, Sakaki T, Kichikawa K. Displacement of the facial nerve course by vestibular schwannoma: preoperative visualization using diffusion tensor tractography. J Magn Reson Imaging. 2006 Nov;24(5):1005-10. doi: 10.1002/jmri.20725.
- Zhang Y, Mao Z, Wei P, Jin Y, Ma L, Zhang J, Yu X. Preoperative Prediction of Location and Shape of Facial Nerve in Patients with Large Vestibular Schwannomas Using Diffusion Tensor Imaging-Based Fiber Tracking. World Neurosurg. 2017 Mar;99:70-78. doi: 10.1016/j.wneu.2016.11.110. Epub 2016 Nov 30.
- Zolal A, Juratli TA, Podlesek D, Rieger B, Kitzler HH, Linn J, Schackert G, Sobottka SB. Probabilistic Tractography of the Cranial Nerves in Vestibular Schwannoma. World Neurosurg. 2017 Nov;107:47-53. doi: 10.1016/j.wneu.2017.07.102. Epub 2017 Jul 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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