验证跑步机步行试验以区分神经源性跛行和血管性跛行
2021年3月8日 更新者：Martin Descarreaux、Université du Québec à Trois-Rivières
本研究的首要目的是详细阐述和验证有助于区分神经源性跛行和血管性跛行的跑步机步行试验。
本研究的第二个目的是确定跑步机步行试验是否可以区分椎管狭窄与下肢放射痛的腰痛。
研究概览
详细说明
迄今为止，临床医生在间歇性跛行的评估和诊断中面临的一个重要挑战是与血管性或神经源性跛行相关的病理可以在同一患者中共存。 由于体征和症状可能不典型，因此很难区分这两种起源。
本研究的首要目的是详细阐述和验证有助于区分神经源性跛行和血管性跛行的跑步机步行试验。 本研究的第二个目的是确定跑步机步行试验是否可以区分椎管狭窄与下肢放射痛的腰痛。 将招募 60 名参与者（20 名患有椎管狭窄，20 名患有外周动脉疾病，20 名患有非特异性腰痛）。 参与者将被邀请以 1.2 英里/小时的速度在跑步机上行走最多五分钟，以完成两项任务（直走姿势和倾斜行走姿势）。 每项步行任务之后都会有五分钟的坐姿休息时间。 据推测，疼痛发生和疼痛缓解的步行时间差异对病理学具有敏感性和特异性，有助于鉴别腰椎管狭窄症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
神经源性或血管性跛行患者
描述
纳入标准：
腰椎管狭窄症 (LSS) 组：
- 中央狭窄
- 至少一条腿痛
- 下肢神经体征（麻木或刺痛）
- 下肢无力
- 坐下或弯曲躯干可减轻疼痛
外周动脉疾病 (PAD) 组：
- 走路时跛行
- 踝臂指数 < 0.9
- 休息后疼痛减轻
腰痛（LBP）：
- 下肢放射痛
- 缺点
- 坐着缓解疼痛
排除标准：
- 椎间孔狭窄
- 腰痛为主的椎管狭窄症
- 有症状的椎间盘突出症
- 既往腰椎手术
- 既往血管手术
- 1型糖尿病
- 膝关节或髋关节骨关节炎
- 髋关节或膝关节置换术
- 无法提供自由和知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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LSS集团
诊断为腰椎管狭窄症的参与者
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将邀请参与者在跑步机上以 1.2 英里/小时的速度在两种情况下（直走姿势和倾斜行走姿势）行走最多五分钟。
每种步行姿势条件之后都会有五分钟的坐姿休息时间。
使用计算机生成的序列在每组中随机分配条件。
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PAD组
诊断为外周动脉疾病的参与者
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将邀请参与者在跑步机上以 1.2 英里/小时的速度在两种情况下（直走姿势和倾斜行走姿势）行走最多五分钟。
每种步行姿势条件之后都会有五分钟的坐姿休息时间。
使用计算机生成的序列在每组中随机分配条件。
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|
LBP组
诊断为非特异性腰痛的参与者
|
将邀请参与者在跑步机上以 1.2 英里/小时的速度在两种情况下（直走姿势和倾斜行走姿势）行走最多五分钟。
每种步行姿势条件之后都会有五分钟的坐姿休息时间。
使用计算机生成的序列在每组中随机分配条件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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步行时间
大体时间：第一次背痛或腿痛的时间（参与者之间从 0 秒到 300 秒不等，取决于腿痛或背痛的发生），通过步行测试完成
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第一次背痛或腿痛的时间（参与者之间从 0 秒到 300 秒不等，取决于腿痛或背痛的发生），通过步行测试完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腿痛和背痛（视觉模拟量表）
大体时间：步行测试前，通过步行测试完成，休息2:30分钟，休息5分钟
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使用 0-10 分制的腿部和背部疼痛
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步行测试前，通过步行测试完成，休息2:30分钟，休息5分钟
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行走障碍问卷 (WIQ)
大体时间：第 1 天，步行测试前（这是一项横向研究）
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WIQdistance 子量表得分范围从 0 到 100%，WIQspeed 子量表得分范围从 0 到 100%，WIQstairs 子量表得分范围从 0 到 100%，WIQ 总分结合距离、速度和楼梯子量表范围从 0 到 100% 值越高表示越好结果
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第 1 天，步行测试前（这是一项横向研究）
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：第 1 天，步行测试前（这是一项横向研究）
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问卷，总分17-68分，分数越高表示结果越差
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第 1 天，步行测试前（这是一项横向研究）
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参与者的生活质量
大体时间：第 1 天，步行测试前（这是一项横向研究）
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EuroQol 5 维度 (EQ-5D)，每个部分（流动性、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）的得分范围为 1 到 3，较高的值表示最差的结果
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第 1 天，步行测试前（这是一项横向研究）
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疼痛、功能和手术满意度的影响
大体时间：第 1 天，步行测试前（这是一项横向研究）
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瑞士脊柱狭窄问卷的法国-加拿大改编 疼痛分量表评分范围为 7 至 35，较高的值表示最差结果，功能分量表评分范围为 5 至 20，较高值表示最差结果，满意度分量表评分范围为 6 至 24较高的值表示最差的结果。
总分由三个分量表组成，范围从 18 到 79。
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第 1 天，步行测试前（这是一项横向研究）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Martin Descarreaux, DC, PhD、Universite du Quebec à Trois-Rivieres
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月13日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月8日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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