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Validation d'un test de marche sur tapis roulant pour discriminer la claudication neurogène de la claudication vasculaire

8 mars 2021 mis à jour par: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Le premier objectif de cette étude était d'élaborer et de valider un test de marche sur tapis roulant permettant de discriminer la claudication neurogène de la claudication vasculaire. Le second objectif de cette étude est de déterminer si le test de marche sur tapis roulant permet de discriminer la sténose rachidienne de la lombalgie avec douleur irradiante au membre inférieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À ce jour, un défi important auquel les cliniciens sont confrontés dans l'évaluation et le diagnostic de la claudication intermittente est que les pathologies associées à la claudication vasculaire ou neurogène peuvent coexister chez le même patient. La différenciation entre les deux origines peut être difficile en raison de signes et symptômes variables qui peuvent être atypiques.

Le premier objectif de cette étude était d'élaborer et de valider un test de marche sur tapis roulant permettant de discriminer la claudication neurogène de la claudication vasculaire. Le second objectif de cette étude est de déterminer si le test de marche sur tapis roulant permet de discriminer la sténose rachidienne de la lombalgie avec douleur irradiante au membre inférieur. 60 participants (20 avec une sténose spinale, 20 avec une artériopathie périphérique et 20 avec une lombalgie non spécifique) seront recrutés. Les participants seront invités à marcher sur un tapis roulant à une vitesse de 1,2 mph pendant un maximum de cinq minutes pour les deux tâches (posture de marche droite et posture de marche inclinée). Chaque tâche de marche sera suivie d'un temps de repos de cinq minutes en position assise. Il est supposé que la différence de temps de marche pour l'apparition de la douleur et pour le soulagement de la douleur sera sensible et spécifique aux pathologies et aidera à discriminer la sténose lombaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de claudication neurogène ou vasculaire

La description

Critère d'intégration:

Groupe sténose spinale lombaire (LSS) :

  • Sténose centrale
  • Douleur dans au moins une jambe
  • Signes neurologiques aux membres inférieurs (engourdissements ou picotements)
  • Faiblesses du membre inférieur
  • Douleur soulagée en s'asseyant ou en pliant le tronc

Groupe maladie artérielle périphérique (MAP) :

  • Claudication en marchant
  • Indice cheville-bras < 0,9
  • Douleur soulagée par le repos

Lombalgie (LBP) :

  • Douleur irradiant dans le membre inférieur
  • Faiblesses
  • Douleur soulagée en position assise

Critère d'exclusion:

  • Sténose foraminale
  • Sténose rachidienne avec dorsalgie prédominante
  • Hernie discale symptomatique
  • Chirurgie lombaire antérieure
  • Chirurgie vasculaire antérieure
  • Diabète de type 1
  • Arthrose du genou ou de la hanche
  • Arthroplastie de la hanche ou du genou
  • Incapacité à donner un consentement libre et éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe LSS
Participants avec un diagnostic de sténose rachidienne lombaire
Test diagnostique: Test de marche sur tapis roulant
Les participants seront invités à marcher sur un tapis roulant à une vitesse de 2 km/h pendant cinq minutes maximum pour les deux conditions (position de marche droite et position de marche inclinée). Chaque condition de posture de marche sera suivie d'un temps de repos de cinq minutes en position assise. Les conditions ont été randomisées dans chaque groupe à l'aide d'une séquence générée par ordinateur.
Groupe PAD
Participants avec un diagnostic de maladie artérielle périphérique
Test diagnostique: Test de marche sur tapis roulant
Les participants seront invités à marcher sur un tapis roulant à une vitesse de 2 km/h pendant cinq minutes maximum pour les deux conditions (position de marche droite et position de marche inclinée). Chaque condition de posture de marche sera suivie d'un temps de repos de cinq minutes en position assise. Les conditions ont été randomisées dans chaque groupe à l'aide d'une séquence générée par ordinateur.
Groupe LBP
Participants avec un diagnostic de lombalgie non spécifique
Test diagnostique: Test de marche sur tapis roulant
Les participants seront invités à marcher sur un tapis roulant à une vitesse de 2 km/h pendant cinq minutes maximum pour les deux conditions (position de marche droite et position de marche inclinée). Chaque condition de posture de marche sera suivie d'un temps de repos de cinq minutes en position assise. Les conditions ont été randomisées dans chaque groupe à l'aide d'une séquence générée par ordinateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de marche
Délai: Temps de la première douleur au dos ou à la jambe (varie entre les participants de 0 seconde à 300 secondes et est déterminé par l'occurrence de la douleur à la jambe ou au dos), grâce à la réalisation du test de marche
Temps de la première douleur au dos ou à la jambe (varie entre les participants de 0 seconde à 300 secondes et est déterminé par l'occurrence de la douleur à la jambe ou au dos), grâce à la réalisation du test de marche

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs aux jambes et au dos (échelle visuelle analogique)
Délai: Avant le test de marche, jusqu'à la fin du test de marche, à 2h30 de repos, à 5 minutes de repos
douleurs aux jambes et au dos sur une échelle de 0 à 10 points
Avant le test de marche, jusqu'à la fin du test de marche, à 2h30 de repos, à 5 minutes de repos
Questionnaire sur les troubles de la marche (WIQ)
Délai: jour 1, avant le test de marche (il s'agit d'une étude transversale)
Le score de la sous-échelle WIQdistance va de 0 à 100 %, le score de la sous-échelle WIQspeed va de 0 à 100 %, le score de la sous-échelle WIQstairs va de 0 à 100 %, le score total WIQ combinant la distance, la vitesse et la sous-échelle des escaliers va de 0 à 100 % résultat
jour 1, avant le test de marche (il s'agit d'une étude transversale)
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: jour 1, avant le test de marche (il s'agit d'une étude transversale)
Questionnaire, le score total varie de 17 à 68, un score plus élevé indique un pire résultat
jour 1, avant le test de marche (il s'agit d'une étude transversale)
Qualité de vie des participants
Délai: jour 1, avant le test de marche (il s'agit d'une étude transversale)
Dimension EuroQol 5 (EQ-5D), chaque section (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) a un score allant de 1 à 3 et des valeurs plus élevées indiquent un pire résultat
jour 1, avant le test de marche (il s'agit d'une étude transversale)
Impact de la douleur, de la fonction et de la satisfaction chirurgicale
Délai: jour 1, avant le test de marche (il s'agit d'une étude transversale)
Adaptation franco-canadienne du questionnaire suisse sur la sténose spinale Le score de la sous-échelle de la douleur varie de 7 à 35 avec des valeurs plus élevées indiquant un pire résultat, Le score de la sous-échelle de fonction varie de 5 à 20 avec des valeurs plus élevées indiquent un pire résultat, Le score de la sous-échelle de satisfaction varie de 6 à 24 avec des valeurs plus élevées indiquent un pire résultat. Le score total est composé des trois sous-échelles et varie de 18 à 79.
jour 1, avant le test de marche (il s'agit d'une étude transversale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université du Québec à Trois-Rivières

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Première publication (Réel)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UQTR-2017-claudication

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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