Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett löpbands gångtest för att skilja neurogen Claudikation från Vaskulär Claudication

8 mars 2021 uppdaterad av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Det första syftet med denna studie var att utarbeta och validera ett gångtest på löpband som skulle hjälpa till att skilja mellan neurogen claudicatio från vaskulär claudicatio. Det andra syftet med denna studie är att avgöra om gångtestet på löpbandet kan skilja spinal stenos från ländryggssmärta med utstrålande smärta i underbenen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hittills är en viktig utmaning som läkare har ställts inför i bedömningen och diagnosen av claudicatio intermittens att patologier associerade med vaskulär eller neurogen claudicatio kan samexistera hos samma patient. Differentiering mellan båda ursprungen kan vara svårt på grund av varierande tecken och symtom som kan vara atypiska.

Det första syftet med denna studie var att utarbeta och validera ett gångtest på löpband som skulle hjälpa till att skilja mellan neurogen claudicatio från vaskulär claudicatio. Det andra syftet med denna studie är att avgöra om gångtestet på löpbandet kan skilja spinal stenos från ländryggssmärta med utstrålande smärta i underbenen. 60 deltagare (20 med spinal stenos, 20 med perifer artärsjukdom och 20 med ospecifik ländryggssmärta) kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att bjudas in att gå på ett löpband med en hastighet av 1,2 mph i högst fem minuter för båda uppgifterna (rak gångställning och lutande gångställning). Varje gånguppgift kommer att följas av en vilotid på fem minuter i sittande läge. Det antas att gångtidsskillnaden för uppkomsten av smärta och för smärtlindring kommer att vara känslig och specifik för patologier och hjälpa till att urskilja lumbal spinal stenos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med neurogen eller vaskulär claudicatio

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Lumbal spinal stenos (LSS) grupp:

  • Central stenos
  • Smärta i minst ett ben
  • Neurologiska tecken i de nedre extremiteterna (domningar eller stickningar)
  • Svagheter i nedre extremiteten
  • Smärta lindras genom att sitta eller böja bålen

Grupp av perifer artärsjukdom (PAD):

  • Claudication medan du går
  • Ankel-armindex < 0,9
  • Smärta lindras genom vila

Smärta i ländryggen (LBP):

  • Smärta som strålar i nedre extremiteten
  • Svagheter
  • Smärta lindras genom att sitta

Exklusions kriterier:

  • Foraminal stenos
  • Spinal stenos med övervägande ryggsmärtor
  • Symtomatisk diskbråck
  • Tidigare ländryggsoperation
  • Tidigare kärlkirurgi
  • Typ 1 diabetes
  • Artros i knä eller höft
  • Höft- eller knäprotesplastik
  • Oförmåga att ge fritt och informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LSS-gruppen
Deltagare med diagnosen lumbal spinal stenos
Deltagarna kommer att bjudas in att gå på ett löpband med en hastighet av 1,2 mph i högst fem minuter för båda förhållandena (rak gångställning och lutande gångställning). Varje gångställning kommer att följas av en vilotid på fem minuter i sittande läge. Betingelserna randomiserades i varje grupp med användning av en datorgenererad sekvens.
PAD-grupp
Deltagare med diagnosen perifer artärsjukdom
Deltagarna kommer att bjudas in att gå på ett löpband med en hastighet av 1,2 mph i högst fem minuter för båda förhållandena (rak gångställning och lutande gångställning). Varje gångställning kommer att följas av en vilotid på fem minuter i sittande läge. Betingelserna randomiserades i varje grupp med användning av en datorgenererad sekvens.
LBP-grupp
Deltagare med diagnosen ospecifik smärta i ländryggen
Deltagarna kommer att bjudas in att gå på ett löpband med en hastighet av 1,2 mph i högst fem minuter för båda förhållandena (rak gångställning och lutande gångställning). Varje gångställning kommer att följas av en vilotid på fem minuter i sittande läge. Betingelserna randomiserades i varje grupp med användning av en datorgenererad sekvens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Promenad tid
Tidsram: Tid första rygg- eller bensmärta (varierar mellan deltagarna från 0 sekunder till 300 sekunder och bestäms av förekomsten av ben- eller ryggsmärta), Genom gångtestet slutförande
Tid första rygg- eller bensmärta (varierar mellan deltagarna från 0 sekunder till 300 sekunder och bestäms av förekomsten av ben- eller ryggsmärta), Genom gångtestet slutförande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ben och ryggsmärta (visuell analog skala)
Tidsram: Före gångtestet, genom gångtestets slutförande, vid 2:30 minuters vila, vid 5 minuters vila
ben- och ryggsmärtor med hjälp av en 0-10 poängskala
Före gångtestet, genom gångtestets slutförande, vid 2:30 minuters vila, vid 5 minuters vila
Walking impairment Questionnaire (WIQ)
Tidsram: dag 1, före gångprovet (detta är en tvärgående studie)
WIQdistance subskalepoäng varierar från 0 till 100 %, WIQspeed subskalepoäng varierar från 0 till 100 %, WIQstairs subskalepoäng varierar från 0 till 100 %, WIQ totalpoäng som kombinerar distans, hastighet och trappor subskala från 0 till 100 % Högre värden indikerar bättre resultat
dag 1, före gångprovet (detta är en tvärgående studie)
Tampa Skala av kinesiofobi
Tidsram: dag 1, före gångprovet (detta är en tvärgående studie)
Frågeformulär, Totalpoäng varierar från 17 till 68, Högre poäng indikerar ett sämsta resultat
dag 1, före gångprovet (detta är en tvärgående studie)
Deltagarnas livskvalitet
Tidsram: dag 1, före gångprovet (detta är en tvärgående studie)
EuroQol 5 dimension (EQ-5D), varje sektion (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) har en poäng som sträcker sig från 1 till 3 och högre värden indikerar ett sämsta resultat
dag 1, före gångprovet (detta är en tvärgående studie)
Inverkan av smärta, funktion och operationstillfredsställelse
Tidsram: dag 1, före gångprovet (detta är en tvärgående studie)
Fransk-kanadensisk anpassning av Swiss Spinal Stenosis Questionnaire. Smärta underskala poäng varierar från 7 till 35 med högre värden indikerar ett sämsta resultat, Funktion subskala poäng varierar från 5 till 20 med högre värden indikerar ett sämsta resultat, Satisfaction subscale poäng varierar från 6 till 24 med högre värden indikerar ett sämst resultat. Totalpoängen består av de tre underskalorna och sträcker sig från 18 till 79.
dag 1, före gångprovet (detta är en tvärgående studie)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera